Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av hurtigvirkende testosteron nesespray på angst

26. april 2021 oppdatert av: Robert Josephs, University of Texas at Austin
Den foreslåtte studien vil teste effekten av en hurtigvirkende testosteron-nesespray på fryktreaksjonene til unge menn på to forskjellige angstutfordringer (sosiale og ikke-sosiale) ved hjelp av en dobbeltblind randomisert eksperimentell design.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål 1: Test hypotesen om at menn som får testosteron nesespray vil resultere i lavere nivåer av angst (forutseende og situasjonsbestemt) og høyere nivåer av tilnærmingsatferd som svar på to distinkte (sosiale og ikkesosiale) angstutfordringer i forhold til menn som får placebospray.

Mål 2: Test hypotesen om at type angstutfordring (sosial versus ikke-sosial) vil moderere effekten av testosteronadministrering på forsøkspersonens respons på utfordring.

Mål 3: Test hypotesen om at avvisningssensitivitet - økt følsomhet for evaluerende trussel - vil moderere effekten av medikamenttilstanden på respons på de to angstutfordringstestene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78712
        • University of Texas at Austin Department of Psychology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann, 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Mannlig brystkreft
  • Obstruktiv søvnapné
  • Mistenkt eller diagnostisert prostatakreft
  • Mannlig brystkreft
  • Obstruktiv søvnapné
  • Diabetes
  • Hjertesykdom
  • Leversykdom (f.eks. hepatitt)
  • Nyresykdom
  • Skjoldbruskkjertelsykdom
  • Tuberkulose eller historie hvis positiv TB-test
  • Infeksjon eller feber de siste 7 dagene
  • Operasjoner de siste 6 ukene
  • Anemi
  • Gastrointestinal sykdom
  • Luftveissykdom (f.eks. astma eller kronisk bronkitt)
  • Annet (Vennligst liste opp)
  • Reynauds sykdom
  • Type 2 diabetes
  • Diagnostisert overfølsomhet for kulde
  • Warfarin (Coumadin) for tynning av blod
  • Insulin eller andre orale legemidler for diabetes
  • Propranolol (Inderal)
  • Oksyfenbutazon
  • Imipramin
  • Enhver form for kortikosteroidmedisin
  • Insulin
  • Steroider
  • Statiner (dvs. kolesterolsenkende legemidler)
  • Sovepiller
  • Legemidler for å behandle hormonforstyrrelser
  • Antibiotika de siste 7 dagene
  • Gastrointestinal sykdom
  • Smertestillende -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo nesespray
Forsøkspersonene vil inhalere omtrent 40 ml vandig oppløsning via intranasal rute
Legemiddel: Placebo
Administrering av 1 ml vandig saltvannsspray
Andre navn:
  • saltvann
Eksperimentell: Testosteron nesespray
Forsøkspersonene vil inhalere omtrent 40 ml vandig, testosteronholdig løsning via intranasal rute
Legemiddel: Testosteron
Administrering av 1 ml vandig nesespray som inneholder 7 mg testosteronpropionat
Andre navn:
  • Testosteronpropionat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Størrelsen på atferdsmessig tilnærming
Tidsramme: 30 minutter
Forsøkspersonene vil bli bedt om å nærme seg et fryktinngytende objekt. Tilnærming vil bli målt som antall trinn (av 18) forsøkspersonen fullfører, og hvert trinn bringer emnet nærmere målobjektet
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas at Austin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert A Josephs, PhD, University of Texas at Austin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-07-0062

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere