Efeitos do spray nasal de testosterona de ação rápida na ansiedade
26 de abril de 2021 atualizado por: Robert Josephs, University of Texas at Austin
O estudo proposto testará os efeitos de um spray nasal de testosterona de ação rápida nas reações de medo de homens jovens a dois desafios distintos de ansiedade (social e não social) usando um desenho experimental randomizado duplo-cego.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo 1: Testar a hipótese de que o spray nasal de testosterona administrado a homens resultará em níveis mais baixos de ansiedade (antecipatória e situacional) e maiores níveis de comportamento de abordagem em resposta a dois desafios de ansiedade distintos (social e não social) em relação aos homens administrados com spray placebo.
Objetivo 2: Testar a hipótese de que o tipo de desafio de ansiedade (social versus não social) irá moderar os efeitos da administração de testosterona nas respostas dos indivíduos ao desafio.
Objetivo 3: Testar a hipótese de que a sensibilidade à rejeição - sensibilidade aumentada à ameaça avaliativa - moderará os efeitos da condição de droga na resposta aos dois testes de desafio de ansiedade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin Department of Psychology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino, 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- câncer de mama masculino
- Apneia obstrutiva do sono
- Câncer de próstata suspeito ou diagnosticado
- câncer de mama masculino
- Apneia obstrutiva do sono
- Diabetes
- Doença cardíaca
- Doença hepática (por exemplo, hepatite)
- Doença renal
- doença da tireóide
- Tuberculose ou história se teste de TB positivo
- Infecção ou febre nos últimos 7 dias
- Cirurgias nas últimas 6 semanas
- Anemia
- Doença gastrointestinal
- Doença respiratória (por exemplo, asma ou bronquite crônica)
- Outro (Por favor, liste)
- Doença de Reynaud
- Diabetes tipo 2
- Hipersensibilidade diagnosticada ao frio
- Varfarina (Coumadin) para diluir o sangue
- Insulina ou qualquer medicamento oral para diabetes
- Propranolol (Inderal)
- Oxifenbutazona
- Imipramina
- Qualquer tipo de medicamento corticosteroide
- Insulina
- Esteróides
- Estatinas (ou seja, medicamentos para baixar o colesterol)
- Pílulas para dormir
- Medicamentos para tratar distúrbios hormonais
- Antibióticos nos últimos 7 dias
- Doença gastrointestinal
- Analgésicos -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo spray nasal
Os indivíduos inalarão aproximadamente 40 ml de solução aquosa por via intranasal
|
Administração de 1ml de solução salina aquosa em spray
Outros nomes:
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Experimental: Spray nasal de testosterona
Os indivíduos inalarão aproximadamente 40 ml de solução aquosa contendo testosterona por via intranasal
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Administração de 1ml de spray nasal aquoso contendo 7mg de propionato de testosterona
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Magnitude da abordagem comportamental
Prazo: 30 minutos
|
Os sujeitos serão solicitados a se aproximar de um objeto com medo.
A abordagem será medida como o número de passos (de 18) que o sujeito completa, com cada passo aproximando o sujeito do objeto alvo
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert A Josephs, PhD, University of Texas at Austin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
11 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de ansiedade
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Andrógenos
- Agentes anabolizantes
- Testosterona
- Metiltestosterona
- Undecanoato de testosterona
- Enantato de testosterona
- Testosterona 17 beta-cipionato
Outros números de identificação do estudo
- 2014-07-0062
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