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呼気を用いたサルコイドーシスの非侵襲的診断法の検証

2015年2月6日 更新者:Maastricht University

呼気を用いたサルコイドーシスの非侵襲的診断法に関する以前に実施された研究の検証

サルコイドーシスは、疲労、息切れ、胸痛、肺機能の低下を特徴とする慢性肺疾患です。 これらの病気に苦しむことは、生活の質に非常に悪い影響を及ぼします。 サルコイドーシスが疑われる場合、血液中のさまざまなマーカーが測定されます。 ただし、最終的な診断には、気管支鏡検査や肺生検などの侵襲的手法が常に必要です。 その結果、簡単、迅速、そして何よりも非侵襲的で患者に優しい新しい診断ツールが緊急に必要とされています。

このような新しい診断ツールは、患者の呼気を調べることで見つかる可能性があります。呼気には、肺で発生する損傷プロセスの結果である、いわゆる揮発性有機化合物 (VOC) の複雑な混合物が含まれています。 呼気中の VOC プロファイルを決定することは、これらの有害なプロセスのバイオマーカーまたは生物学的指標として使用できます。 言い換えれば、サルコイドーシス患者の呼気中の固有の VOC プロファイルを検索することは、呼気のみを使用する診断ツールの開発につながる可能性があります。

現在の研究には、25 人のサルコイドーシス患者と 25 人の健康なボランティアが参加しています。 この研究の目的は、サルコイドーシスの診断に使用できる呼気中の VOC を見つけることです。 以前の研究では、サルコイドーシス固有の VOC が見つかりました。これは、現在の研究を使用して検証する予定です。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

病気が確認されたサルコイドーシス患者で、さまざまな病期があります。 すべての被験者の平均年齢: ± 50 歳の男性/女性の比率: 各グループで約 15 人の男性と 10 人の女性。

説明

包含基準:

  • サルコイドーシスが確認された患者

除外基準:

  • (元)喫煙者
  • 健康なコントロールの場合: 肺疾患のあるコントロールは除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
サルコイドーシス患者
臨床的に関連するサルコイドーシス患者で、さまざまな病期と治療法があります。
健康管理
肺疾患のない健康な人

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
呼気による診断
時間枠:研究開始後平均4ヶ月以内に起こると予想される定期的な診療所への訪問時
研究開始後平均4ヶ月以内に起こると予想される定期的な診療所への訪問時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rianne Fijten, MSc、Maastricht University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年12月1日

一次修了 (予想される)

2015年3月1日

研究の完了 (予想される)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月6日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月6日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BC/1408-389

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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