- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02361281
Validation d'une méthode de diagnostic non invasive pour la sarcoïdose à l'aide du souffle expiré
Validation d'une étude réalisée précédemment sur la méthode de diagnostic non invasive de la sarcoïdose à l'aide de l'haleine expirée
La sarcoïdose est une maladie pulmonaire chronique qui se caractérise par de la fatigue, un essoufflement, des douleurs thoraciques et une fonction pulmonaire réduite. Souffrir de ces maladies a un effet très négatif sur la qualité de vie. Lorsqu'une personne est suspectée d'avoir une sarcoïdose, divers marqueurs sanguins sont mesurés. Le diagnostic ultime, cependant, nécessite toujours des techniques invasives telles que la bronchoscopie et la biopsie pulmonaire. Par conséquent, il existe un besoin urgent d'un nouvel outil de diagnostic facile, rapide et surtout non invasif et donc convivial pour le patient.
Un tel nouvel outil de diagnostic pourrait être trouvé en examinant l'air expiré des patients, qui contient un mélange complexe de composés organiques volatils (COV) qui sont le résultat de processus dommageables qui se produisent dans les poumons. La détermination du profil de COV dans l'haleine peut être utilisée comme biomarqueur, ou indicateur biologique, de ces processus dommageables. En d'autres termes, la recherche de profils de COV uniques dans l'haleine des patients atteints de sarcoïdose pourrait conduire au développement d'un outil de diagnostic qui n'utilise que leur haleine expirée.
L'étude actuelle implique 25 patients atteints de sarcoïdose et 25 volontaires sains. Le but de cette étude est de trouver des COV dans l'air expiré qui peuvent être utilisés pour diagnostiquer la sarcoïdose. Dans une étude précédente, des COV spécifiques à la sarcoïdose ont été trouvés, que nous avons l'intention de valider à l'aide de l'étude actuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de sarcoïdose confirmée
Critère d'exclusion:
- (ex-) fumeurs
- pour les témoins sains : les témoins atteints de maladie pulmonaire sont exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de sarcoïdose
Patients atteints de sarcoïdose cliniquement pertinents avec différents stades et traitements.
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Contrôles sains
Personnes en bonne santé sans aucune affection pulmonaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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diagnostic par haleine expirée
Délai: lors d'une visite régulière à la clinique, qui devrait avoir lieu en moyenne dans les 4 mois suivant le début de l'étude
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lors d'une visite régulière à la clinique, qui devrait avoir lieu en moyenne dans les 4 mois suivant le début de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rianne Fijten, MSc, Maastricht University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BC/1408-389
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