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Validation d'une méthode de diagnostic non invasive pour la sarcoïdose à l'aide du souffle expiré

6 février 2015 mis à jour par: Maastricht University

Validation d'une étude réalisée précédemment sur la méthode de diagnostic non invasive de la sarcoïdose à l'aide de l'haleine expirée

La sarcoïdose est une maladie pulmonaire chronique qui se caractérise par de la fatigue, un essoufflement, des douleurs thoraciques et une fonction pulmonaire réduite. Souffrir de ces maladies a un effet très négatif sur la qualité de vie. Lorsqu'une personne est suspectée d'avoir une sarcoïdose, divers marqueurs sanguins sont mesurés. Le diagnostic ultime, cependant, nécessite toujours des techniques invasives telles que la bronchoscopie et la biopsie pulmonaire. Par conséquent, il existe un besoin urgent d'un nouvel outil de diagnostic facile, rapide et surtout non invasif et donc convivial pour le patient.

Un tel nouvel outil de diagnostic pourrait être trouvé en examinant l'air expiré des patients, qui contient un mélange complexe de composés organiques volatils (COV) qui sont le résultat de processus dommageables qui se produisent dans les poumons. La détermination du profil de COV dans l'haleine peut être utilisée comme biomarqueur, ou indicateur biologique, de ces processus dommageables. En d'autres termes, la recherche de profils de COV uniques dans l'haleine des patients atteints de sarcoïdose pourrait conduire au développement d'un outil de diagnostic qui n'utilise que leur haleine expirée.

L'étude actuelle implique 25 patients atteints de sarcoïdose et 25 volontaires sains. Le but de cette étude est de trouver des COV dans l'air expiré qui peuvent être utilisés pour diagnostiquer la sarcoïdose. Dans une étude précédente, des COV spécifiques à la sarcoïdose ont été trouvés, que nous avons l'intention de valider à l'aide de l'étude actuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints de sarcoïdose avec une maladie confirmée, avec une gamme de stades de la maladie. Âge moyen pour tous les sujets de l'étude : +- 50 ans ratio hommes/femmes : environ 15 hommes contre 10 femmes dans chaque groupe.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de sarcoïdose confirmée

Critère d'exclusion:

  • (ex-) fumeurs
  • pour les témoins sains : les témoins atteints de maladie pulmonaire sont exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de sarcoïdose
Patients atteints de sarcoïdose cliniquement pertinents avec différents stades et traitements.
Contrôles sains
Personnes en bonne santé sans aucune affection pulmonaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
diagnostic par haleine expirée
Délai: lors d'une visite régulière à la clinique, qui devrait avoir lieu en moyenne dans les 4 mois suivant le début de l'étude
lors d'une visite régulière à la clinique, qui devrait avoir lieu en moyenne dans les 4 mois suivant le début de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rianne Fijten, MSc, Maastricht University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2015

Première publication (Estimation)

11 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BC/1408-389

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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