- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02361281
Validação de um método de diagnóstico não invasivo para sarcoidose usando respiração exalada
Validação de um estudo realizado anteriormente sobre método de diagnóstico não invasivo para sarcoidose usando respiração exalada
A sarcoidose é uma doença pulmonar crônica caracterizada por fadiga, falta de ar, dor no peito e redução da função pulmonar. Sofrer dessas doenças tem um efeito muito negativo na qualidade de vida. Quando as pessoas são suspeitas de ter sarcoidose, vários marcadores no sangue são medidos. O diagnóstico final, no entanto, sempre requer técnicas invasivas, como broncoscopia e biópsia pulmonar. Consequentemente, há uma necessidade urgente de uma nova ferramenta de diagnóstico que seja fácil, rápida e, acima de tudo, não invasiva e, portanto, amigável para o paciente.
Essa nova ferramenta de diagnóstico pode ser encontrada no exame do ar exalado dos pacientes, que contém uma mistura complexa dos chamados compostos orgânicos voláteis (VOCs), resultado de processos prejudiciais que ocorrem no pulmão. A determinação do perfil de VOC na respiração pode ser usada como um biomarcador, ou indicador biológico, desses processos danosos. Em outras palavras, a busca por perfis únicos de VOC na respiração de pacientes com sarcoidose pode levar ao desenvolvimento de uma ferramenta de diagnóstico que usa apenas a respiração exalada.
O estudo atual envolve 25 pacientes com sarcoidose e 25 voluntários saudáveis. O objetivo deste estudo é encontrar VOCs no ar exalado que possam ser usados para diagnosticar a sarcoidose. Em um estudo anterior, foram encontrados VOCs específicos da sarcoidose, que pretendemos validar com o presente estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com sarcoidose confirmada
Critério de exclusão:
- (ex-)fumantes
- para controles saudáveis: controles com doença pulmonar excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com sarcoidose
Pacientes com sarcoidose clinicamente relevantes com diferentes estágios e tratamentos.
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Controles saudáveis
Pessoas saudáveis sem quaisquer condições pulmonares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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diagnóstico por respiração exalada
Prazo: após visita regular à clínica, que deve ocorrer em média dentro de 4 meses após o início do estudo
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após visita regular à clínica, que deve ocorrer em média dentro de 4 meses após o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rianne Fijten, MSc, Maastricht University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BC/1408-389
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