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Validação de um método de diagnóstico não invasivo para sarcoidose usando respiração exalada

6 de fevereiro de 2015 atualizado por: Maastricht University

Validação de um estudo realizado anteriormente sobre método de diagnóstico não invasivo para sarcoidose usando respiração exalada

A sarcoidose é uma doença pulmonar crônica caracterizada por fadiga, falta de ar, dor no peito e redução da função pulmonar. Sofrer dessas doenças tem um efeito muito negativo na qualidade de vida. Quando as pessoas são suspeitas de ter sarcoidose, vários marcadores no sangue são medidos. O diagnóstico final, no entanto, sempre requer técnicas invasivas, como broncoscopia e biópsia pulmonar. Consequentemente, há uma necessidade urgente de uma nova ferramenta de diagnóstico que seja fácil, rápida e, acima de tudo, não invasiva e, portanto, amigável para o paciente.

Essa nova ferramenta de diagnóstico pode ser encontrada no exame do ar exalado dos pacientes, que contém uma mistura complexa dos chamados compostos orgânicos voláteis (VOCs), resultado de processos prejudiciais que ocorrem no pulmão. A determinação do perfil de VOC na respiração pode ser usada como um biomarcador, ou indicador biológico, desses processos danosos. Em outras palavras, a busca por perfis únicos de VOC na respiração de pacientes com sarcoidose pode levar ao desenvolvimento de uma ferramenta de diagnóstico que usa apenas a respiração exalada.

O estudo atual envolve 25 pacientes com sarcoidose e 25 voluntários saudáveis. O objetivo deste estudo é encontrar VOCs no ar exalado que possam ser usados ​​para diagnosticar a sarcoidose. Em um estudo anterior, foram encontrados VOCs específicos da sarcoidose, que pretendemos validar com o presente estudo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com sarcoidose com doença confirmada, com uma variedade de estágios da doença. Idade média para todos os participantes do estudo: +- 50 anos. Proporção homem/mulher: aproximadamente 15 homens vs. 10 mulheres em cada grupo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com sarcoidose confirmada

Critério de exclusão:

  • (ex-)fumantes
  • para controles saudáveis: controles com doença pulmonar excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com sarcoidose
Pacientes com sarcoidose clinicamente relevantes com diferentes estágios e tratamentos.
Controles saudáveis
Pessoas saudáveis ​​sem quaisquer condições pulmonares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
diagnóstico por respiração exalada
Prazo: após visita regular à clínica, que deve ocorrer em média dentro de 4 meses após o início do estudo
após visita regular à clínica, que deve ocorrer em média dentro de 4 meses após o início do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rianne Fijten, MSc, Maastricht University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

11 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BC/1408-389

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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