Sarkoidoosin ei-invasiivisen diagnostisen menetelmän validointi uloshengityshengityksellä
Aiemmin suoritetun sarkoidoosin ei-invasiivisen diagnostisen menetelmän validointi uloshengityshengitysmenetelmällä
Sarkoidoosi on krooninen keuhkosairaus, jolle on ominaista väsymys, hengenahdistus, rintakipu ja heikentynyt keuhkojen toiminta. Näistä sairauksista kärsiminen vaikuttaa erittäin kielteisesti elämänlaatuun. Kun ihmisillä epäillään sarkoidoosia, verestä mitataan erilaisia markkereita. Lopullinen diagnoosi vaatii kuitenkin aina invasiivisia tekniikoita, kuten bronkoskopiaa ja keuhkobiopsiaa. Tästä johtuen tarvitaan kipeästi uusi diagnostiikkatyökalu, joka on helppo, nopea ja ennen kaikkea ei-invasiivinen ja siten potilasystävällinen.
Tällainen uusi diagnostinen työkalu voisi löytyä tutkittaessa potilaiden uloshengitysilmaa, joka sisältää monimutkaisen seoksen ns. haihtuvia orgaanisia yhdisteitä (VOC), jotka ovat seurausta keuhkoissa tapahtuvista vaurioittavista prosesseista. Hengityksen VOC-profiilin määrittämistä voidaan käyttää näiden vaurioittavien prosessien biomarkkerina tai biologisena indikaattorina. Toisin sanoen ainutlaatuisten VOC-profiilien etsiminen sarkoidoosipotilaiden hengityksestä saattaa johtaa diagnostisen työkalun kehittämiseen, joka käyttää vain heidän uloshengitystään.
Tässä tutkimuksessa on mukana 25 sarkoidoosipotilasta ja 25 tervettä vapaaehtoista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää uloshengitetystä ilmasta VOC-yhdisteitä, joita voidaan käyttää sarkoidoosin diagnosoinnissa. Aiemmassa tutkimuksessa löydettiin sarkoidoosispesifisiä VOC-yhdisteitä, jotka aiomme validoida nykyisellä tutkimuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vahvistettu sarkoidoosi
Poissulkemiskriteerit:
- (entiset) tupakoitsijat
- terveet kontrollit: keuhkosairautta sairastavat kontrollit poissuljettu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sarkoidoosipotilaat
Kliinisesti merkitykselliset sarkoidoosipotilaat eri vaiheilla ja hoidoilla.
|
|
Terveet kontrollit
Terveet ihmiset ilman keuhkosairauksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
diagnoosi uloshengityksen perusteella
Aikaikkuna: säännöllisellä klinikalla käynnillä, jonka odotetaan tapahtuvan keskimäärin 4 kuukauden sisällä tutkimuksen alkamisesta
|
säännöllisellä klinikalla käynnillä, jonka odotetaan tapahtuvan keskimäärin 4 kuukauden sisällä tutkimuksen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rianne Fijten, MSc, Maastricht University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BC/1408-389
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .