Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van een niet-invasieve diagnostische methode voor sarcoïdose met behulp van uitgeademde adem

6 februari 2015 bijgewerkt door: Maastricht University

Validatie van een eerder uitgevoerd onderzoek naar niet-invasieve diagnostische methode voor sarcoïdose met behulp van uitgeademde lucht

Sarcoïdose is een chronische longziekte die wordt gekenmerkt door vermoeidheid, kortademigheid, pijn op de borst en een verminderde longfunctie. Lijden aan deze ziekten heeft een zeer negatief effect op de kwaliteit van leven. Bij verdenking op sarcoïdose worden verschillende markers in het bloed gemeten. De uiteindelijke diagnose vereist echter altijd invasieve technieken zoals bronchoscopie en longbiopsie. Er is dan ook dringend behoefte aan een nieuw diagnostisch hulpmiddel dat gemakkelijk, snel en vooral niet-invasief en dus vriendelijk voor de patiënt is.

Zo'n nieuw diagnostisch hulpmiddel zou kunnen worden gevonden bij het onderzoeken van de uitgeademde lucht van patiënten, die een complex mengsel van zogenaamde vluchtige organische stoffen (VOC's) bevat die het resultaat zijn van schadelijke processen die plaatsvinden in de longen. Het bepalen van het VOS-profiel in de adem kan worden gebruikt als een biomarker, of biologische indicator, van die schadelijke processen. Met andere woorden, het zoeken naar unieke VOS-profielen in de adem van sarcoïdosepatiënten zou kunnen leiden tot de ontwikkeling van een diagnostisch hulpmiddel dat alleen hun uitgeademde adem gebruikt.

De huidige studie omvat 25 sarcoïdosepatiënten en 25 gezonde vrijwilligers. Het doel van deze studie is om VOC's in uitgeademde lucht te vinden die kunnen worden gebruikt om sarcoïdose te diagnosticeren. In een eerdere studie werden sarcoïdose-specifieke VOC's gevonden, die we met de huidige studie willen valideren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

sarcoïdosepatiënten met bevestigde ziekte, met verschillende ziektestadia. Gemiddelde leeftijd voor alle proefpersonen: +- 50 jaar man/vrouw verhouding: ongeveer 15 mannen vs. 10 vrouwen in elke groep.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met bevestigde sarcoïdose

Uitsluitingscriteria:

  • (ex-)rokers
  • voor gezonde controles: controles met longziekte uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Sarcoïdose patiënten
Klinisch relevante sarcoïdosepatiënten met verschillende stadia en behandelingen.
Gezonde controles
Gezonde mensen zonder longaandoeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
diagnose door uitgeademde lucht
Tijdsspanne: bij regelmatig bezoek aan de kliniek, wat naar verwachting gemiddeld binnen 4 maanden na aanvang van de studie zal plaatsvinden
bij regelmatig bezoek aan de kliniek, wat naar verwachting gemiddeld binnen 4 maanden na aanvang van de studie zal plaatsvinden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rianne Fijten, MSc, Maastricht University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

11 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BC/1408-389

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren