- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02361281
Validatie van een niet-invasieve diagnostische methode voor sarcoïdose met behulp van uitgeademde adem
Validatie van een eerder uitgevoerd onderzoek naar niet-invasieve diagnostische methode voor sarcoïdose met behulp van uitgeademde lucht
Sarcoïdose is een chronische longziekte die wordt gekenmerkt door vermoeidheid, kortademigheid, pijn op de borst en een verminderde longfunctie. Lijden aan deze ziekten heeft een zeer negatief effect op de kwaliteit van leven. Bij verdenking op sarcoïdose worden verschillende markers in het bloed gemeten. De uiteindelijke diagnose vereist echter altijd invasieve technieken zoals bronchoscopie en longbiopsie. Er is dan ook dringend behoefte aan een nieuw diagnostisch hulpmiddel dat gemakkelijk, snel en vooral niet-invasief en dus vriendelijk voor de patiënt is.
Zo'n nieuw diagnostisch hulpmiddel zou kunnen worden gevonden bij het onderzoeken van de uitgeademde lucht van patiënten, die een complex mengsel van zogenaamde vluchtige organische stoffen (VOC's) bevat die het resultaat zijn van schadelijke processen die plaatsvinden in de longen. Het bepalen van het VOS-profiel in de adem kan worden gebruikt als een biomarker, of biologische indicator, van die schadelijke processen. Met andere woorden, het zoeken naar unieke VOS-profielen in de adem van sarcoïdosepatiënten zou kunnen leiden tot de ontwikkeling van een diagnostisch hulpmiddel dat alleen hun uitgeademde adem gebruikt.
De huidige studie omvat 25 sarcoïdosepatiënten en 25 gezonde vrijwilligers. Het doel van deze studie is om VOC's in uitgeademde lucht te vinden die kunnen worden gebruikt om sarcoïdose te diagnosticeren. In een eerdere studie werden sarcoïdose-specifieke VOC's gevonden, die we met de huidige studie willen valideren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met bevestigde sarcoïdose
Uitsluitingscriteria:
- (ex-)rokers
- voor gezonde controles: controles met longziekte uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Sarcoïdose patiënten
Klinisch relevante sarcoïdosepatiënten met verschillende stadia en behandelingen.
|
Gezonde controles
Gezonde mensen zonder longaandoeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
diagnose door uitgeademde lucht
Tijdsspanne: bij regelmatig bezoek aan de kliniek, wat naar verwachting gemiddeld binnen 4 maanden na aanvang van de studie zal plaatsvinden
|
bij regelmatig bezoek aan de kliniek, wat naar verwachting gemiddeld binnen 4 maanden na aanvang van de studie zal plaatsvinden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rianne Fijten, MSc, Maastricht University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BC/1408-389
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .