機能的イメージングを使用した移植の最適化 (TROFI)
2017年3月28日 更新者：FLUIDDA nv
この研究の目的は、機能的呼吸イメージング (FRI) によって生成された結果パラメータを使用して、早期段階で閉塞性細気管支炎症候群 (BOS) を検出することです。
医師により高感度の診断ツールを提供するための定量的なコンピュータ断層撮影 (CT) 画像解析に焦点を当て、これらのパラメータ向けに堅牢で自動化されたセグメンテーション アルゴリズムが開発されます。
BOS の時間の経過に伴う進化は、非剛体画像レジストレーション方法を使用して監視されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Medical Center
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Pennsylvania
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Gibson、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性の患者
- 書面によるインフォームドコンセントの取得
- 1年以上前に肺移植を受けた患者。
- -妊娠の可能性のある女性患者で、訪問1の少なくとも14日前に避妊法が使用されたことを確認し、研究中も避妊法を使用し続ける予定
- 患者は自宅で肺モニタリングを実行できる必要があります。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- -ステント留置術や拡張術などの介入を必要とする活動性気道または吻合部合併症の既知の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HRCTスキャン
HRCTスキャンが行われます
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機能的残気量 (FRC) および全肺活量 (TLC) の HRCT スキャンは、訪問 1、訪問 2、訪問 3、訪問 4、および訪問 5 で行われます。 上気道 (UA) スキャンは訪問 1 で行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気道容積 (iVaw)
時間枠：12ヶ月
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探索的画像エンドポイント: HRCT スキャンは訪問 1 ～ 訪問 5 で行われます。
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12ヶ月
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気道抵抗 (iRaw)
時間枠：12ヶ月
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探索的画像エンドポイント: HRCT スキャンは訪問 1 ～ 訪問 5 で行われます。
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12ヶ月
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比気道容積 (siVaw)
時間枠：12ヶ月
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探索的画像エンドポイント: HRCT スキャンは訪問 1 ～ 訪問 5 で行われます。
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12ヶ月
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比気道抵抗 (siRaw)
時間枠：12ヶ月
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探索的画像エンドポイント: HRCT スキャンは訪問 1 ～ 訪問 5 で行われます。
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12ヶ月
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ローブ ボリューム (iVlobe)
時間枠：12ヶ月
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探索的画像エンドポイント: HRCT スキャンは訪問 1 ～ 訪問 5 で行われます。
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12ヶ月
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エアトラップ
時間枠：12ヶ月
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探索的画像エンドポイント: HRCT スキャンは訪問 1 ～ 訪問 5 で行われます。
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12ヶ月
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内部大葉気流分布
時間枠：12ヶ月
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探索的画像エンドポイント: HRCT スキャンは訪問 1 ～ 訪問 5 で行われます。
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12ヶ月
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低減衰または肺気腫スコア
時間枠：12ヶ月
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探索的画像エンドポイント: HRCT スキャンは訪問 1 ～ 訪問 5 で行われます。
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12ヶ月
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血管密度または線維症スコア
時間枠：12ヶ月
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探索的画像エンドポイント: HRCT スキャンは訪問 1 ～ 訪問 5 で行われます。
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12ヶ月
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気道壁の厚さ
時間枠：12ヶ月
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探索的画像エンドポイント: HRCT スキャンは訪問 1 ～ 訪問 5 で行われます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：David Lederer, M.D., M.S.、Columbia University
- 主任研究者：James Lee, M.D., M.S.、University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2017年1月9日
研究の完了 (実際)
2017年1月9日
試験登録日
最初に提出
2015年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月17日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月28日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。