기능적 이미징을 사용한 이식 최적화 (TROFI)
2017년 3월 28일 업데이트: FLUIDDA nv
본 연구의 목적은 FRI(Functional Respiratory Imaging)에서 생성된 결과 매개변수를 사용하여 폐쇄세기관지염 증후군(BOS)을 조기에 발견하는 것입니다.
의사에게 보다 민감한 진단 도구를 제공하기 위해 정량적 컴퓨터 단층촬영(CT) 이미지 분석에 중점을 두고 이러한 매개변수에 대해 강력하고 자동화된 세분화 알고리즘이 개발될 것입니다.
시간이 지남에 따라 BOS의 진화는 강하지 않은 이미지 등록 방법을 사용하여 모니터링됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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Pennsylvania
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Gibson, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
- 서면 동의서 획득
- 1년 이상 전에 폐 이식을 받은 환자.
- 1차 방문 전 최소 14일 전에 피임 방법을 사용했으며 연구 기간 동안 피임 방법을 계속 사용할 것임을 확인한 가임 여성 환자
- 환자는 집에서 폐 모니터링을 수행할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 스텐트 삽입 또는 확장과 같은 개입이 필요한 활동성 기도 또는 문합 합병증의 알려진 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HRCT 스캔
HRCT 스캔이 수행됩니다.
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기능적 잔기 용량(FRC) 및 총 폐활량(TLC)에서 HRCT 스캔은 방문 1, 방문 2, 방문 3, 방문 4 및 방문 5에서 수행됩니다. 상기도(UA) 스캔은 방문 1에서 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기도 용적(iVaw)
기간: 12 개월
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탐색적 이미징 종점: HRCT-스캔은 방문 1 - 방문 5에서 수행됩니다.
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12 개월
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기도 저항(iRaw)
기간: 12 개월
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탐색적 이미징 종점: HRCT-스캔은 방문 1 - 방문 5에서 수행됩니다.
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12 개월
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특정 기도 용적(siVaw)
기간: 12 개월
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탐색적 이미징 종점: HRCT-스캔은 방문 1 - 방문 5에서 수행됩니다.
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12 개월
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특정 기도 저항(siRaw)
기간: 12 개월
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탐색적 이미징 종점: HRCT-스캔은 방문 1 - 방문 5에서 수행됩니다.
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12 개월
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로브 볼륨(iVlobes)
기간: 12 개월
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탐색적 이미징 종점: HRCT-스캔은 방문 1 - 방문 5에서 수행됩니다.
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12 개월
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에어 트래핑
기간: 12 개월
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탐색적 이미징 종점: HRCT-스캔은 방문 1 - 방문 5에서 수행됩니다.
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12 개월
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내부 엽기류 분포
기간: 12 개월
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탐색적 이미징 종점: HRCT-스캔은 방문 1 - 방문 5에서 수행됩니다.
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12 개월
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낮은 감쇠 또는 폐기종 점수
기간: 12 개월
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탐색적 이미징 종점: HRCT-스캔은 방문 1 - 방문 5에서 수행됩니다.
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12 개월
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혈관 밀도 또는 섬유증 점수
기간: 12 개월
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탐색적 이미징 종점: HRCT-스캔은 방문 1 - 방문 5에서 수행됩니다.
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12 개월
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기도 벽 두께
기간: 12 개월
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탐색적 이미징 종점: HRCT-스캔은 방문 1 - 방문 5에서 수행됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David Lederer, M.D., M.S., Columbia University
- 수석 연구원: James Lee, M.D., M.S., University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 9일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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