Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transplantatie-optimalisatie met behulp van functionele beeldvorming (TROFI)

28 maart 2017 bijgewerkt door: FLUIDDA nv
Het doel van deze studie is om Bronchiolitis Obliterans Syndroom (BOS) in een vroeg stadium op te sporen met behulp van de uitkomstparameters gegenereerd door Functional Respiratory Imaging (FRI). Voor deze parameters zullen robuuste en geautomatiseerde segmentatie-algoritmen worden ontwikkeld, met de nadruk op kwantitatieve computertomografie (CT) beeldanalyses om de arts een gevoeliger diagnostisch hulpmiddel te bieden. De evolutie van BOS in de loop van de tijd zal worden gevolgd met behulp van niet-rigide beeldregistratiemethoden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Gibson, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke patiënt ≥ 18 jaar oud
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen
  • Patiënt die een jaar of langer geleden een longtransplantatie heeft ondergaan.
  • Vrouwelijke patiënt in de vruchtbare leeftijd die bevestigt dat er ten minste 14 dagen voor bezoek 1 een anticonceptiemethode is gebruikt en die tijdens het onderzoek een anticonceptiemethode zal blijven gebruiken
  • De patiënt moet de longmonitoring thuis kunnen uitvoeren.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere of zogende vrouw
  • Bekende geschiedenis van of actieve luchtwegen of anastomosecomplicaties die interventie vereisen, zoals stenting of dilatatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HRCT-scans
Er wordt een HRCT-scan gemaakt
Straling: Computertomografiescan met hoge resolutie

bij bezoek 1, bezoek 2, bezoek 3, bezoek 4 en bezoek 5 wordt een HRCT-scan gemaakt van de functionele restcapaciteit (FRC) en de totale longcapaciteit (TLC).

Bij bezoek 1 wordt een scan van de bovenste luchtwegen (UA) gemaakt.

Andere namen:
  • HRCT-scan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Luchtwegvolume (iVaw)
Tijdsspanne: 12 maanden
Verkennende beeldvormingseindpunten: HRCT-scan zal worden gemaakt bij bezoek 1 - bezoek 5.
12 maanden
Luchtwegweerstand (iRaw)
Tijdsspanne: 12 maanden
Verkennende beeldvormingseindpunten: HRCT-scan zal worden gemaakt bij bezoek 1 - bezoek 5.
12 maanden
Specifiek luchtwegvolume (siVaw)
Tijdsspanne: 12 maanden
Verkennende beeldvormingseindpunten: HRCT-scan zal worden gemaakt bij bezoek 1 - bezoek 5.
12 maanden
Specifieke luchtwegweerstand (siRaw)
Tijdsspanne: 12 maanden
Verkennende beeldvormingseindpunten: HRCT-scan zal worden gemaakt bij bezoek 1 - bezoek 5.
12 maanden
Kwabvolumes (iVlobes)
Tijdsspanne: 12 maanden
Verkennende beeldvormingseindpunten: HRCT-scan zal worden gemaakt bij bezoek 1 - bezoek 5.
12 maanden
Lucht insluiting
Tijdsspanne: 12 maanden
Verkennende beeldvormingseindpunten: HRCT-scan zal worden gemaakt bij bezoek 1 - bezoek 5.
12 maanden
Interne Lobar luchtstroomverdeling
Tijdsspanne: 12 maanden
Verkennende beeldvormingseindpunten: HRCT-scan zal worden gemaakt bij bezoek 1 - bezoek 5.
12 maanden
Lage verzwakkings- of emfyseemscore
Tijdsspanne: 12 maanden
Verkennende beeldvormingseindpunten: HRCT-scan zal worden gemaakt bij bezoek 1 - bezoek 5.
12 maanden
Bloedvatdichtheid of fibrosescore
Tijdsspanne: 12 maanden
Verkennende beeldvormingseindpunten: HRCT-scan zal worden gemaakt bij bezoek 1 - bezoek 5.
12 maanden
Luchtweg wanddikte
Tijdsspanne: 12 maanden
Verkennende beeldvormingseindpunten: HRCT-scan zal worden gemaakt bij bezoek 1 - bezoek 5.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

FLUIDDA nv

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Lederer, M.D., M.S., Columbia University
  • Hoofdonderzoeker: James Lee, M.D., M.S., University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

18 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FLUI-2014-103_USA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bronchiolitis Obliterans

Klinische onderzoeken op Computertomografiescan met hoge resolutie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren