Elinsiirron optimointi toiminnallisen kuvantamisen avulla (TROFI)
tiistai 28. maaliskuuta 2017 päivittänyt: FLUIDDA nv
Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita Bronchiolitis Obliterans -oireyhtymä (BOS) varhaisessa vaiheessa käyttämällä FRI:n (Functional Respiratory Imaging) tuottamia tulosparametreja.
Näille parametreille kehitetään vankat ja automaattiset segmentointialgoritmit, jotka keskittyvät kvantitatiivisiin tietokonetomografian (CT) kuvaanalyyseihin tarjotakseen lääkärille herkemmän diagnostisen työkalun.
BOS:n kehitystä ajan mittaan seurataan käyttämällä ei-jäykkiä kuvien rekisteröintimenetelmiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Gibson, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispotilas ≥ 18 vuotta vanha
- Kirjallinen tietoinen suostumus saatu
- Potilas, jolle oli tehty keuhkonsiirto vuosi sitten tai enemmän.
- Hedelmällisessä iässä oleva naispotilas, joka vahvistaa, että ehkäisymenetelmää käytettiin vähintään 14 päivää ennen käyntiä 1 ja jatkaa ehkäisymenetelmän käyttöä tutkimuksen ajan
- Potilaan tulee pystyä suorittamaan keuhkojen seuranta kotona.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Tunnettu tai aktiivinen hengitystie tai anastomoottiset komplikaatiot, jotka vaativat toimenpiteitä, kuten stentointia tai laajentamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HRCT-skannaukset
HRCT-skannaus otetaan
|
HRCT-skannaus funktionaalisella jäännöskapasiteetilla (FRC) ja kokonaiskeuhkokapasiteetilla (TLC) otetaan käynnillä 1, käynnillä 2, käynnillä 3, käynnillä 4 ja käynnillä 5. Upper Airway (UA) -skannaus tehdään vierailulla 1.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Airway Volume (iVaw)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkivan kuvantamisen päätepisteet: HRCT-skannaus tehdään käynnillä 1 - käynnillä 5.
|
12 kuukautta
|
|
Ilmateiden vastus (iRaw)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkivan kuvantamisen päätepisteet: HRCT-skannaus tehdään käynnillä 1 - käynnillä 5.
|
12 kuukautta
|
|
Erityinen ilmatietilavuus (siVaw)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkivan kuvantamisen päätepisteet: HRCT-skannaus tehdään käynnillä 1 - käynnillä 5.
|
12 kuukautta
|
|
Hengitysteiden ominaisvastus (siRaw)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkivan kuvantamisen päätepisteet: HRCT-skannaus tehdään käynnillä 1 - käynnillä 5.
|
12 kuukautta
|
|
Lobe-tilavuudet (iVlobes)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkivan kuvantamisen päätepisteet: HRCT-skannaus tehdään käynnillä 1 - käynnillä 5.
|
12 kuukautta
|
|
Ilmanpysähdys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkivan kuvantamisen päätepisteet: HRCT-skannaus tehdään käynnillä 1 - käynnillä 5.
|
12 kuukautta
|
|
Sisäinen Lobar-ilmavirran jakelu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkivan kuvantamisen päätepisteet: HRCT-skannaus tehdään käynnillä 1 - käynnillä 5.
|
12 kuukautta
|
|
Matala vaimennus- tai emfyseemapistemäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkivan kuvantamisen päätepisteet: HRCT-skannaus tehdään käynnillä 1 - käynnillä 5.
|
12 kuukautta
|
|
Verisuonten tiheys tai fibroosipistemäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkivan kuvantamisen päätepisteet: HRCT-skannaus tehdään käynnillä 1 - käynnillä 5.
|
12 kuukautta
|
|
Ilmateiden seinämän paksuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkivan kuvantamisen päätepisteet: HRCT-skannaus tehdään käynnillä 1 - käynnillä 5.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Lederer, M.D., M.S., Columbia University
- Päätutkija: James Lee, M.D., M.S., University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FLUI-2014-103_USA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .