Optymalizacja przeszczepu za pomocą obrazowania funkcjonalnego (TROFI)
28 marca 2017 zaktualizowane przez: FLUIDDA nv
Celem tego badania jest wykrycie zespołu zarostowego zapalenia oskrzelików (bronchiolitis obliterans syndrome, BOS) we wczesnym stadium przy użyciu parametrów wyników generowanych przez funkcjonalne obrazowanie układu oddechowego (FRI).
Dla tych parametrów zostaną opracowane solidne i zautomatyzowane algorytmy segmentacji, koncentrujące się na ilościowej analizie obrazu tomografii komputerowej (CT), aby zapewnić lekarzom bardziej czułe narzędzie diagnostyczne.
Ewolucja BOS w czasie będzie monitorowana przy użyciu niesztywnych metod rejestracji obrazu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Gibson, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥ 18 lat
- Uzyskano pisemną świadomą zgodę
- Pacjent, który rok temu lub dłużej przeszedł przeszczep płuca.
- Pacjentki w wieku rozrodczym, które potwierdzą, że metoda antykoncepcji była stosowana co najmniej 14 dni przed wizytą 1 i będą nadal stosować metodę antykoncepcji podczas badania
- Pacjent musi być w stanie wykonać monitoring płuc w domu.
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży lub karmiąca
- Znana historia lub czynne drogi oddechowe lub powikłania zespolenia wymagające interwencji, takiej jak stentowanie lub rozszerzenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skany HRCT
Zostanie wykonany skan HRCT
|
skan HRCT przy funkcjonalnej pojemności resztkowej (FRC) i całkowitej pojemności płuc (TLC) zostanie wykonany podczas wizyty 1, wizyty 2, wizyty 3, wizyty 4 i wizyty 5. Skanowanie górnych dróg oddechowych (UA) zostanie wykonane podczas wizyty 1.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość dróg oddechowych (iVaw)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Eksploracyjne punkty końcowe obrazowania: skan HRCT zostanie wykonany podczas wizyty 1 - wizyty 5.
|
12 miesięcy
|
|
Opór dróg oddechowych (iRaw)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Eksploracyjne punkty końcowe obrazowania: skan HRCT zostanie wykonany podczas wizyty 1 - wizyty 5.
|
12 miesięcy
|
|
Specyficzna objętość dróg oddechowych (siVaw)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Eksploracyjne punkty końcowe obrazowania: skan HRCT zostanie wykonany podczas wizyty 1 - wizyty 5.
|
12 miesięcy
|
|
Specyficzny opór dróg oddechowych (siRaw)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Eksploracyjne punkty końcowe obrazowania: skan HRCT zostanie wykonany podczas wizyty 1 - wizyty 5.
|
12 miesięcy
|
|
Objętości płatów (iVlobes)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Eksploracyjne punkty końcowe obrazowania: skan HRCT zostanie wykonany podczas wizyty 1 - wizyty 5.
|
12 miesięcy
|
|
Uwięzienie powietrza
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Eksploracyjne punkty końcowe obrazowania: skan HRCT zostanie wykonany podczas wizyty 1 - wizyty 5.
|
12 miesięcy
|
|
Dystrybucja wewnętrznego przepływu powietrza w płatach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Eksploracyjne punkty końcowe obrazowania: skan HRCT zostanie wykonany podczas wizyty 1 - wizyty 5.
|
12 miesięcy
|
|
Niski wynik tłumienia lub rozedmy płuc
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Eksploracyjne punkty końcowe obrazowania: skan HRCT zostanie wykonany podczas wizyty 1 - wizyty 5.
|
12 miesięcy
|
|
Wynik gęstości naczyń krwionośnych lub zwłóknienia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Eksploracyjne punkty końcowe obrazowania: skan HRCT zostanie wykonany podczas wizyty 1 - wizyty 5.
|
12 miesięcy
|
|
Grubość ścian dróg oddechowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Eksploracyjne punkty końcowe obrazowania: skan HRCT zostanie wykonany podczas wizyty 1 - wizyty 5.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Lederer, M.D., M.S., Columbia University
- Główny śledczy: James Lee, M.D., M.S., University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FLUI-2014-103_USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .