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ソーシャルネットワーキングを通じて若年成人MSMのHIV検査を促進

2017年4月28日 更新者:Roland C. Merchant, MD. MPH, ScD、Rhode Island Hospital
この研究の目的は、男性とセックスする若い成人の黒人、ヒスパニック系、および白人男性(MSM)の間でHIV検査を増やすための新しいアプローチを評価することです。 このランダム化対照試験では、参加者は 3 つの HIV 検査グループのいずれかに割り当てられます: (1) 迅速 HIV 自己検査グループ (OraQuick® In-home HIV Test)、(2) 従来の「自宅ベースの」HIV 検査グループ(Home Access Express)、(3) 地域/医療ベースの HIV 検査グループ。 検査が完了すると、参加者は HIV 検査の経験を評価するためのアンケートを受け取り、今後の検査の推奨事項についても尋ねます。 研究参加者には、他の研究対象となる男性を電子メールで研究に紹介するオプションもあります。

調査の概要

詳細な説明

若年成人(18~24歳)の黒人、ヒスパニック系、および男性と性行為をする白人男性(MSM)は、米国で新規HIV感染率が最も高い部類に入るが、HIV検査率は低い。 アクセス、費用、時間、機密保持への懸念などが、これらの男性が従来の医療/地域ベースの検査施設で検査を受けることを制限する障壁の一部となっています。 米国食品医薬品局が承認した新しい迅速 HIV セルフテスト (OraQuick® In-home HIV Test) は、その広範なアクセス、利便性、使いやすさ、経口液収集システム、プライバシー、および迅速性により、HIV 検査を奨励および促進する可能性があります。検査結果の提供。 こうした利点にもかかわらず、研究者らは、新しい迅速 HIV セルフ検査が医療/地域ベースの HIV 検査や従来の「家庭ベース」の HIV 検査よりも好まれるのか、またそれが人々の間での HIV 検査の利用を改善する手段となるのかどうかを知りません。ヤングアダルトMSM。

この研究の目的は次のとおりです。(1) 従来の「自宅ベースの」HIV 検査グループおよび地域/医療ベースの検査紹介グループよりも、迅速 HIV 自己検査グループの方が検査の受診率が高いかどうかを判断します。 (2)他の2つの参加者グループと比較して、迅速HIV自己検査グループの方がHIV検査の開始までの時間が短いかどうかを判断する。 (3) 参加者が、迅速 HIV 自己検査と従来の「家庭ベースの」HIV 検査、または地域/医療ベースの HIV 検査を使用するために、他の若年成人 MSM に連絡してこの研究に紹介する意思があるかどうかを判断します。テスト; (4) 迅速な HIV 自己検査のために紹介された人々が、従来の「自宅ベースの」HIV 検査のために紹介された人々よりも研究に登録する可能性が高く、検査の受診率が高く、HIV 検査を開始するまでの時間が短いかどうかを判断する、または地域/医療ベースの HIV 検査。

この研究は 3 つの段階で構成されており、最初の段階は終了しています。 この研究の第 1 段階では、研究者らは MSM ソーシャル ネットワーキング Web サイト ユーザーの大規模なサンプルを調査し、新しい迅速 HIV セルフテストに対する受け入れ、使用の推進者/障壁、利用、好み、および意見を従来のものと比較して評価しました。 「家庭ベースの」HIV 検査、または医療ベースまたは地域ベースの HIV 検査。 ステージ I に登録された参加者のうち、黒人 150 人、ヒスパニック系 150 人、白人の MSM 150 人が、この研究のステージ II の参加者に招待されます。 このランダム化対照試験では、参加者は 3 つの HIV 検査グループのいずれかに割り当てられます: (1) 迅速 HIV 自己検査グループ (OraQuick® In-home HIV Test)、(2) 従来の「自宅ベースの」HIV 検査グループ(Home Access Express)、(3) 地域/医療ベースの HIV 検査グループ。 迅速および従来の HIV 検査グループに割り当てられた参加者は、指定された薬局の Web サイトから無料の HIV 検査キットを注文するためのインターネット ベースのクーポンを受け取り、選択した住所に配送されます。 迅速 HIV セルフテスト キットと従来の「家庭用」HIV テスト キットには、HIV 検査を実施するために必要なすべての材料と説明書が含まれています。 地域/医療ベースの HIV 検査グループに割り当てられた参加者は、希望する HIV 検査場所を検索できる CDC Web サイト (https://gettested.cdc.gov) へのリンクを受け取ります。 3 つのグループすべての参加者には、研究者が研究参加者の摂取量と検査までの時間を測定していることを説明する電子メールが届きます。 また、検査後に調査員が検査経験に関する意見を求めるために連絡することも通知されます。 ステージ II の終了時に、参加者は他の若年成人 MSM にこの研究を電子メールで紹介する機会が与えられます。 紹介参加者は研究のステージ III を対象とします。 ステージ III の参加者は、紹介した個人と同じ検査グループに割り当てられます。 この研究の 3 つの段階すべてを通じて機密保持が維持されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

425

段階

  • フェーズ 3

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~24年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • ステージ II の対象基準は、この研究の登録とステージ I の完了を条件としています。
  • ステージ III の参加基準には以下が含まれます: (1) 18 ~ 24 歳の男性。 (2) 米国居住者。 (3) 以前に少なくとも 1 人の男性パートナーと肛門性交 (挿入的または受容的) をしたことがある。 (4) HIV 陰性であることがわかっている。

除外基準:

  • 女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:迅速な HIV セルフテスト
参加者は、OraQuick® In-home HIV Test を使用して、迅速な HIV セルフテストを実行します。
参加者は、OraQuick In-Home HIV Test キットに含まれる資料と指示を利用して、迅速な HIV セルフテストを適切に実行します。 参加者はまず、口腔綿棒テストスティックを使用して上下の歯茎を拭き取ります。 参加者はこのデバイスを試験管に入れると、結果が 20 分以内にテスト ウィンドウに表示されます。 テスト結果は 40 分後に期限切れになります。
アクティブコンパレータ:従来の在宅HIV検査
参加者は、Home Access Express HIV-1 検査システムを使用して、従来の自宅ベースの HIV 検査を実施します。
参加者は、Home Access Express HIV-1 検査システムに含まれる資料と指示を利用して、従来の自宅ベースの HIV 検査を適切に実行します。 参加者は指を穿刺して血液サンプルを採取する必要があります。 血液サンプルは、パッケージ化された検体カードに血液を滴下することによって収集されます。 その後、参加者は、返信用の料金前払いの封筒を使用して、血液サンプルをホーム アクセス検査室に郵送します。 ホームアクセス検査室が血液サンプルを処理するため、参加者はHIV検査結果を知るために施設に電話する必要があります。
アクティブコンパレータ:地域/医療ベースの HIV 検査
参加者には、希望する HIV 検査場所を検索できる CDC Web サイト (https://gettested.cdc.gov) へのリンクが提供されます。
参加者は、周囲のコミュニティで HIV 検査場所を検索するための CDC Web サイト (https://gettested.cdc.gov) へのリンクを受け取ります。 このリソース Web サイトは、無料または低料金で HIV 検査を提供する場所を参加者に提供します。 参加者は、保険を使用したり、検査を有料にしたりできる場所に行くという選択肢もあります。 参加者はテスト費用を支払う責任があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ソーシャルネットワーキングアンケートを通じて若年成人MSMのHIV検査を促進
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Roland C Merchant, MD、Rhode Island Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2016年2月28日

研究の完了 (実際)

2017年4月27日

試験登録日

最初に提出

2015年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月23日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月28日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 477192-10

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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