Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Facilitación de la prueba del VIH entre adultos jóvenes HSH a través de las redes sociales

28 de abril de 2017 actualizado por: Roland C. Merchant, MD. MPH, ScD, Rhode Island Hospital
El propósito de este estudio es evaluar un nuevo enfoque para aumentar las pruebas del VIH entre hombres adultos jóvenes negros, hispanos y blancos que tienen sexo con hombres (HSH). En este ensayo aleatorizado y controlado, los participantes serán asignados a uno de los tres grupos de prueba del VIH: (1) grupo de autoprueba rápida del VIH (Prueba de VIH en el hogar OraQuick®), (2) grupo de prueba de VIH convencional "en el hogar" (Home Access Express), y (3) grupo de pruebas de VIH con base médica/comunitaria. Al finalizar la prueba, los participantes recibirán un cuestionario para evaluar su experiencia con la prueba del VIH y también consultar sobre recomendaciones para futuras pruebas. Los participantes del estudio también tendrán la opción de referir a otros hombres elegibles para el estudio al estudio por correo electrónico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los hombres adultos jóvenes (de 18 a 24 años) negros, hispanos y blancos que tienen relaciones sexuales con hombres (HSH) tienen una de las incidencias más altas de nuevas infecciones por el VIH en los EE. UU., pero tienen tasas bajas de pruebas del VIH. El acceso, el costo, el tiempo y las preocupaciones sobre la confidencialidad son algunas de las barreras que impiden que estos hombres se hagan la prueba en los sitios de prueba médicos/comunitarios tradicionales. Una nueva autoprueba rápida del VIH aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. suministro de los resultados de las pruebas. A pesar de estas ventajas, los investigadores no saben si la nueva prueba rápida de autodiagnóstico del VIH será preferida a las pruebas médicas/comunitarias o convencionales del VIH "en el hogar", y si servirá como un medio para mejorar el uso de las pruebas del VIH entre HSH adulto joven.

Los objetivos de este estudio son: (1) determinar si la aceptación de la prueba es mayor en un grupo de autodiagnóstico rápido del VIH que en un grupo convencional de prueba del VIH "en el hogar" y un grupo de derivación de prueba basado en la comunidad/médica; (2) determinar si el tiempo hasta el inicio de la prueba del VIH es más corto en el grupo de autodiagnóstico rápido del VIH, en comparación con los otros dos grupos de participantes; (3) determinar si los participantes están más dispuestos a contactar y derivar a otros HSH adultos jóvenes a este estudio para usar una autoprueba rápida de VIH en comparación con una prueba de VIH convencional "en el hogar" o en comparación con una prueba de VIH basada en la comunidad/médica. prueba; (4) determinar si las personas remitidas para la autoprueba rápida del VIH tienen más probabilidades de inscribirse en el estudio, tienen una mayor aceptación de la prueba y tienen menos tiempo para iniciar la prueba del VIH que las personas remitidas para la prueba del VIH convencional "en el hogar" , o una prueba de VIH médica/comunitaria.

Este estudio consta de tres etapas, la primera de las cuales es cerrada. En la Etapa I de este estudio, los investigadores encuestaron a una gran muestra de usuarios de sitios web de redes sociales HSH y evaluaron su aceptación, facilitadores/barreras para el uso, utilización, preferencias y opiniones con respecto a la nueva autoprueba rápida del VIH, en comparación con la convencional. Pruebas de VIH "en el hogar" o pruebas de VIH médicas o comunitarias. De los participantes inscritos en la Etapa I, 150 negros, 150 hispanos y 150 HSH blancos serán invitados a participar en la Etapa II de este estudio. En este ensayo aleatorizado y controlado, los participantes serán asignados a uno de los tres grupos de prueba del VIH: (1) grupo de autoprueba rápida del VIH (Prueba de VIH en el hogar OraQuick®), (2) grupo de prueba de VIH convencional "en el hogar" (Home Access Express), y (3) grupo de pruebas de VIH con base médica/comunitaria. Los participantes asignados a los grupos de pruebas rápidas y convencionales del VIH recibirán un cupón basado en Internet para solicitar un kit gratuito de pruebas del VIH del sitio web de una farmacia específica que se entregará en la dirección que elijan. El kit de autodiagnóstico rápido del VIH y el kit de prueba del VIH convencional "en el hogar" contienen todos los materiales e instrucciones necesarios para realizar una prueba del VIH. Los participantes asignados al grupo de pruebas del VIH basado en la comunidad/médico recibirán un enlace a un sitio web de los CDC (https://gettested.cdc.gov) que les permite buscar los lugares de prueba del VIH de su elección. Los participantes en los tres grupos recibirán un correo electrónico explicando que los investigadores están midiendo la aceptación y el tiempo de prueba entre los participantes del estudio. También se les informará que los investigadores se comunicarán con ellos después de que hayan sido evaluados para pedirles su opinión con respecto a su experiencia con las pruebas. Al final de la Etapa II, los participantes tendrán la oportunidad de referir a otros HSH adultos jóvenes al estudio por correo electrónico. Los participantes derivados abarcarán la Etapa III del estudio. Los participantes de la Etapa III serán asignados al mismo grupo de prueba que la persona que los refirió. Se mantendrá la confidencialidad durante las tres etapas de este estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

425

Fase

  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 24 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión de la Etapa II dependen de la inscripción y finalización de la Etapa I de este estudio.
  • Los criterios de inclusión de la etapa III incluyen: (1) hombre de 18 a 24 años; (2) residente de EE. UU.; (3) tuvo previamente relaciones sexuales anales (insertivas o receptivas) con al menos una pareja masculina; (4) se sabe que es VIH negativo.

Criterio de exclusión:

  • Femenino

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Autoprueba rápida de VIH
Los participantes realizarán una autoprueba rápida de VIH usando la prueba casera de VIH OraQuick®.
El participante utilizará los materiales y las instrucciones contenidas en el kit de prueba de VIH en el hogar OraQuick para realizar correctamente una autoprueba rápida de VIH. El participante primero se frotará las encías superior e inferior con una varilla de prueba de hisopo oral. Luego, el participante colocará este dispositivo en un tubo de ensayo y los resultados se mostrarán en la ventana de prueba dentro de los 20 minutos. Los resultados de la prueba caducan después de 40 minutos.
Comparador activo: Prueba de VIH casera convencional
Los participantes realizarán una prueba de VIH convencional en el hogar utilizando el sistema de prueba de VIH-1 Home Access Express.
El participante utilizará los materiales y las instrucciones contenidas en el sistema de prueba de VIH-1 Home Access Express para realizar correctamente una prueba de VIH convencional en el hogar. Se requiere que el participante tome una muestra de sangre pinchando su dedo. Las muestras de sangre se recolectan colocando gotas de sangre en una tarjeta de muestra empaquetada. Luego, el participante enviará por correo su muestra de sangre al laboratorio de Home Access utilizando un sobre de envío prepago con su dirección. El laboratorio Home Access procesará la muestra de sangre, y el participante debe llamar al centro para conocer el resultado de su prueba de VIH.
Comparador activo: Prueba de VIH con base médica/comunitaria
Los participantes recibirán un enlace a un sitio web de los CDC (https://gettested.cdc.gov) que les permitirá buscar lugares de prueba del VIH de su elección.
El participante recibirá un enlace a un sitio web de los CDC (https://gettested.cdc.gov) para buscar ubicaciones de pruebas de VIH en su comunidad circundante. Este sitio web de recursos le brindará al participante lugares que ofrecen pruebas de VIH gratis oa bajo costo. El participante también tiene la opción de acudir a lugares que puedan utilizar su seguro o cobrar por la prueba. El participante es responsable de pagar los costos de las pruebas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Facilitación de la prueba del VIH entre adultos jóvenes HSH a través de un cuestionario de redes sociales
Periodo de tiempo: Tres meses
Tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Roland C Merchant, MD, Rhode Island Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

27 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 477192-10

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir