通过社交网络促进年轻成年 MSM 的 HIV 检测
研究概览
地位
条件
详细说明
年轻的成年(18-24 岁)黑人、西班牙裔和白人男男性接触者 (MSM) 是美国新感染 HIV 的高发人群,但 HIV 检测率较低。 访问、成本、时间和对保密性的担忧是限制这些人在传统医疗/社区测试站点接受测试的一些障碍。 一项新的美国食品和药物管理局批准的快速 HIV 自检(OraQuick® In-home HIV Test)可能会鼓励和促进 HIV 检测,因为它具有广泛的可及性、便利性、易用性、口腔液收集系统、隐私和快速提供测试结果。 尽管有这些优势,研究人员不知道新的快速 HIV 自我检测是否会优于基于医疗/社区或传统的“家庭”HIV 检测,以及它是否会作为改善 HIV 检测使用的一种手段年轻的成年 MSM。
本研究的目的是:(1) 确定快速 HIV 自我检测组的检测率是否高于传统的“家庭”HIV 检测组和社区/医疗检测转介组; (2) 确定与其他两个参与者组相比,快速 HIV 自检组开始 HIV 检测的时间是否更短; (3) 确定参与者是否更愿意联系并推荐其他年轻成年 MSM 参与这项研究,以使用快速 HIV 自检与传统的“家庭”HIV 检测,或社区/医疗为基础的 HIV测试; (4) 确定那些转介进行快速 HIV 自我检测的人是否更有可能参加研究、接受检测的比例更高以及启动 HIV 检测的时间比那些转介进行传统“家庭”HIV 检测的人更短,或基于社区/医疗的 HIV 测试。
这项研究由三个阶段组成,第一个阶段是封闭的。 在本研究的第一阶段,研究人员调查了大量 MSM 社交网站用户样本,并评估了他们的接受度、促进者/使用障碍、使用情况、偏好以及对新的快速 HIV 自检的看法,与传统的相比“以家庭为基础”的 HIV 检测或以医疗或社区为基础的 HIV 检测。 在第一阶段的参与者中,将邀请 150 名黑人、150 名西班牙裔和 150 名白人 MSM 参加本研究的第二阶段。 在此随机对照试验中,参与者将被分配到三个 HIV 检测组之一:(1) 快速 HIV 自我检测组(OraQuick® In-home HIV Test),(2) 传统的“家庭”HIV 检测组(Home Access Express),以及 (3) 社区/基于医疗的 HIV 检测组。 分配到快速和常规 HIV 检测组的参与者将收到一张基于互联网的优惠券,用于从指定药房的网站订购免费的 HIV 检测试剂盒,该试剂盒将被送到他们选择的地址。 快速 HIV 自我检测工具包和传统的“家庭”HIV 检测工具包包含进行 HIV 检测所需的所有材料和说明。 分配到基于社区/医疗的 HIV 检测组的参与者将收到一个指向 CDC 网站 (https://gettested.cdc.gov) 的链接,他们可以通过该链接搜索自己选择的 HIV 检测地点。 所有三组的参与者都将收到一封电子邮件,解释说研究人员正在测量研究参与者的接受度和测试时间。 他们还将被告知,调查人员将在他们接受测试后与他们联系,征求他们对测试经历的意见。 在第二阶段结束时,参与者将有机会通过电子邮件推荐其他年轻成年 MSM 参与研究。 转诊参与者将包括研究的第三阶段。 第三阶段参与者将被分配到与推荐他们的个人相同的测试组。 本研究的所有三个阶段都将保密。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第三阶段
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 第二阶段的纳入标准取决于本研究第一阶段的入组和完成情况。
- III期纳入标准包括:(1)18-24岁男性; (2) 美国居民; (3) 以前至少与一名男性伴侣发生过肛交(插入式或接受式); (4) 已知为 HIV 阴性。
排除标准:
- 女性
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:艾滋病毒快速自检
参与者将使用 OraQuick® In-home HIV Test 进行快速 HIV 自我检测。
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参与者将利用 OraQuick In-Home HIV 测试套件中包含的材料和说明来正确执行快速 HIV 自检。
参与者将首先使用口腔拭子测试棒擦拭他的上牙龈和下牙龈。
然后参与者将此设备放入试管中,结果将在 20 分钟内显示在测试窗口中。
测试结果将在 40 分钟后过期。
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有源比较器:传统的家庭 HIV 检测
参与者将使用 Home Access Express HIV-1 检测系统进行传统的家庭 HIV 检测。
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参与者将利用 Home Access Express HIV-1 测试系统中包含的材料和说明来正确执行传统的家庭 HIV 测试。
参与者需要通过切开手指来采集血样。
通过将血滴放在包装好的样本卡上来收集血样。
然后,参与者将使用写有地址的预付邮寄信封将他的血样邮寄到 Home Access 实验室。
Home Access 实验室将处理血样,参与者需要致电该机构了解他的 HIV 检测结果。
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有源比较器:基于社区/医疗的 HIV 检测
参与者将收到一个指向 CDC 网站 (https://gettested.cdc.gov) 的链接,他们可以通过该链接搜索自己选择的 HIV 检测地点。
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参与者将收到一个指向 CDC 网站 (https://gettested.cdc.gov) 的链接,以搜索其周围社区的 HIV 检测地点。
该资源网站将为参与者提供免费或低价提供 HIV 检测的场所。
参与者还可以选择去可以使用他的保险或收费的地方进行测试。
参与者负责支付任何测试费用。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过社交网络问卷调查促进年轻成年 MSM 的 HIV 检测
大体时间:三个月
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三个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Roland C Merchant, MD、Rhode Island Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Wentz AE, Merchant RC, Clark MA, Liu T, Rosenberger JG, Bauermeister JA, Mayer KH. Blood Donation, Sexual Practices, and Self-Perceived Risk for HIV in the United States Among Young Adult Men Who Have Sex With Men. Public Health Rep. 2019 Jan/Feb;134(1):36-46. doi: 10.1177/0033354918815182. Epub 2018 Dec 7.
- Merchant RC, Clark MA, Liu T, Romanoff J, Rosenberger JG, Bauermeister J, Mayer KH. Comparison of Home-Based Oral Fluid Rapid HIV Self-Testing Versus Mail-in Blood Sample Collection or Medical/Community HIV Testing By Young Adult Black, Hispanic, and White MSM: Results from a Randomized Trial. AIDS Behav. 2018 Jan;22(1):337-346. doi: 10.1007/s10461-017-1802-x.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 477192-10
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