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通过社交网络促进年轻成年 MSM 的 HIV 检测

2017年4月28日 更新者:Roland C. Merchant, MD. MPH, ScD、Rhode Island Hospital
本研究的目的是评估一种新方法,以增加年轻成年黑人、西班牙裔和白人男男性行为者 (MSM) 的 HIV 检测。 在此随机对照试验中,参与者将被分配到三个 HIV 检测组之一:(1) 快速 HIV 自我检测组(OraQuick® In-home HIV Test),(2) 传统的“家庭”HIV 检测组(Home Access Express),以及 (3) 社区/基于医疗的 HIV 检测组。 测试完成后,参与者将收到一份问卷,以评估他们的 HIV 测试经验,并询问对未来测试的建议。 研究参与者还可以选择通过电子邮件推荐其他符合研究条件的男性参与研究。

研究概览

详细说明

年轻的成年(18-24 岁)黑人、西班牙裔和白人男男性接触者 (MSM) 是美国新感染 HIV 的高发人群,但 HIV 检测率较低。 访问、成本、时间和对保密性的担忧是限制这些人在传统医疗/社区测试站点接受测试的一些障碍。 一项新的美国食品和药物管理局批准的快速 HIV 自检(OraQuick® In-home HIV Test)可能会鼓励和促进 HIV 检测,因为它具有广泛的可及性、便利性、易用性、口腔液收集系统、隐私和快速提供测试结果。 尽管有这些优势,研究人员不知道新的快速 HIV 自我检测是否会优于基于医疗/社区或传统的“家庭”HIV 检测,以及它是否会作为改善 HIV 检测使用的一种手段年轻的成年 MSM。

本研究的目的是:(1) 确定快速 HIV 自我检测组的检测率是否高于传统的“家庭”HIV 检测组和社区/医疗检测转介组; (2) 确定与其他两个参与者组相比,快速 HIV 自检组开始 HIV 检测的时间是否更短; (3) 确定参与者是否更愿意联系并推荐其他年轻成年 MSM 参与这项研究,以使用快速 HIV 自检与传统的“家庭”HIV 检测,或社区/医疗为基础的 HIV测试; (4) 确定那些转介进行快速 HIV 自我检测的人是否更有可能参加研究、接受检测的比例更高以及启动 HIV 检测的时间比那些转介进行传统“家庭”HIV 检测的人更短,或基于社区/医疗的 HIV 测试。

这项研究由三个阶段组成,第一个阶段是封闭的。 在本研究的第一阶段,研究人员调查了大量 MSM 社交网站用户样本,并评估了他们的接受度、促进者/使用障碍、使用情况、偏好以及对新的快速 HIV 自检的看法,与传统的相比“以家庭为基础”的 HIV 检测或以医疗或社区为基础的 HIV 检测。 在第一阶段的参与者中,将邀请 150 名黑人、150 名西班牙裔和 150 名白人 MSM 参加本研究的第二阶段。 在此随机对照试验中,参与者将被分配到三个 HIV 检测组之一:(1) 快速 HIV 自我检测组(OraQuick® In-home HIV Test),(2) 传统的“家庭”HIV 检测组(Home Access Express),以及 (3) 社区/基于医疗的 HIV 检测组。 分配到快速和常规 HIV 检测组的参与者将收到一张基于互联网的优惠券,用于从指定药房的网站订购免费的 HIV 检测试剂盒,该试剂盒将被送到他们选择的地址。 快速 HIV 自我检测工具包和传统的“家庭”HIV 检测工具包包含进行 HIV 检测所需的所有材料和说明。 分配到基于社区/医疗的 HIV 检测组的参与者将收到一个指向 CDC 网站 (https://gettested.cdc.gov) 的链接,他们可以通过该链接搜索自己选择的 HIV 检测地点。 所有三组的参与者都将收到一封电子邮件,解释说研究人员正在测量研究参与者的接受度和测试时间。 他们还将被告知,调查人员将在他们接受测试后与他们联系,征求他们对测试经历的意见。 在第二阶段结束时,参与者将有机会通过电子邮件推荐其他年轻成年 MSM 参与研究。 转诊参与者将包括研究的第三阶段。 第三阶段参与者将被分配到与推荐他们的个人相同的测试组。 本研究的所有三个阶段都将保密。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

425

阶段

  • 第三阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 24年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 第二阶段的纳入标准取决于本研究第一阶段的入组和完成情况。
  • III期纳入标准包括:(1)18-24岁男性; (2) 美国居民; (3) 以前至少与一名男性伴侣发生过肛交(插入式或接受式); (4) 已知为 HIV 阴性。

排除标准:

  • 女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:艾滋病毒快速自检
参与者将使用 OraQuick® In-home HIV Test 进行快速 HIV 自我检测。
参与者将利用 OraQuick In-Home HIV 测试套件中包含的材料和说明来正确执行快速 HIV 自检。 参与者将首先使用口腔拭子测试棒擦拭他的上牙龈和下牙龈。 然后参与者将此设备放入试管中,结果将在 20 分钟内显示在测试窗口中。 测试结果将在 40 分钟后过期。
有源比较器:传统的家庭 HIV 检测
参与者将使用 Home Access Express HIV-1 检测系统进行传统的家庭 HIV 检测。
参与者将利用 Home Access Express HIV-1 测试系统中包含的材料和说明来正确执行传统的家庭 HIV 测试。 参与者需要通过切开手指来采集血样。 通过将血滴放在包装好的样本卡上来收集血样。 然后,参与者将使用写有地址的预付邮寄信封将他的血样邮寄到 Home Access 实验室。 Home Access 实验室将处理血样,参与者需要致电该机构了解他的 HIV 检测结果。
有源比较器:基于社区/医疗的 HIV 检测
参与者将收到一个指向 CDC 网站 (https://gettested.cdc.gov) 的链接,他们可以通过该链接搜索自己选择的 HIV 检测地点。
参与者将收到一个指向 CDC 网站 (https://gettested.cdc.gov) 的链接,以搜索其周围社区的 HIV 检测地点。 该资源网站将为参与者提供免费或低价提供 HIV 检测的场所。 参与者还可以选择去可以使用他的保险或收费的地方进行测试。 参与者负责支付任何测试费用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过社交网络问卷调查促进年轻成年 MSM 的 HIV 检测
大体时间:三个月
三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Roland C Merchant, MD、Rhode Island Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年2月1日

初级完成 (实际的)

2016年2月28日

研究完成 (实际的)

2017年4月27日

研究注册日期

首次提交

2015年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2015年2月23日

首次发布 (估计)

2015年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月28日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 477192-10

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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