Facilitando o teste de HIV entre jovens HSH por meio de redes sociais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Jovens adultos (18 a 24 anos) negros, hispânicos e brancos que fazem sexo com homens (HSH) têm uma das maiores incidências de novas infecções por HIV nos EUA, mas têm baixas taxas de teste de HIV. Acesso, custo, tempo e preocupações com a confidencialidade são algumas das barreiras que limitam esses homens de serem testados em locais de teste médicos/comunitários tradicionais. Um novo autoteste rápido de HIV aprovado pela US Food and Drug Administration (Teste de HIV em casa OraQuick®) pode encorajar e facilitar o teste de HIV por causa de seu amplo acesso, conveniência, facilidade de uso, sistema de coleta de fluido oral, privacidade e rapidez fornecimento de resultados de exames. Apesar dessas vantagens, os investigadores não sabem se o novo autoteste rápido de HIV será preferido ao teste de HIV médico/comunitário ou convencional "doméstico" e se servirá como um meio de melhorar o uso do teste de HIV entre HSH adulto jovem.
Os objetivos deste estudo são: (1) determinar se a adesão ao teste é maior em um grupo de autoteste rápido do que em um grupo convencional de teste de HIV "doméstico" e um grupo de referência de teste baseado na comunidade/médico; (2) determinar se o tempo até o início do teste de HIV é menor no grupo de autoteste rápido de HIV, em comparação com os outros dois grupos de participantes; (3) determinar se os participantes estão mais dispostos a contatar e encaminhar outros HSH adultos jovens para este estudo para usar um autoteste rápido de HIV em comparação com um teste de HIV convencional "doméstico" ou em comparação com um teste de HIV baseado na comunidade/médico teste; (4) determinar se aqueles encaminhados para o autoteste rápido de HIV são mais propensos a se inscrever no estudo, têm uma maior aceitação do teste e têm um tempo mais curto para iniciar o teste de HIV do que aqueles encaminhados para o teste convencional de HIV "doméstico" , ou um teste de HIV baseado na comunidade/médico.
Este estudo compreende três etapas, sendo a primeira encerrada. Na Fase I deste estudo, os investigadores pesquisaram uma grande amostra de usuários de sites de redes sociais HSH e avaliaram sua aceitação, facilitadores/barreiras ao uso, utilização, preferências e opiniões sobre o novo autoteste rápido de HIV, em comparação com o convencional testes de HIV "domésticos" ou testes de HIV médicos ou baseados na comunidade. Dos participantes inscritos no Estágio I, 150 negros, 150 hispânicos e 150 HSH brancos serão convidados a participar do Estágio II deste estudo. Neste estudo randomizado e controlado, os participantes serão designados para um dos três grupos de teste de HIV: (1) grupo de autoteste rápido de HIV (Teste de HIV em casa OraQuick®), (2) grupo de teste de HIV "doméstico" convencional (Home Access Express) e (3) grupo de teste de HIV baseado na comunidade/medicina. Os participantes designados para os grupos de teste rápido e convencional de HIV receberão um cupom na Internet para solicitar um kit de teste de HIV gratuito no site de uma farmácia específica que será entregue no endereço de sua escolha. O kit de autoteste rápido de HIV e o kit de teste de HIV "doméstico" convencional contêm todos os materiais e instruções necessários para realizar um teste de HIV. Os participantes designados para o grupo de teste de HIV baseado na comunidade/médico receberão um link para um site do CDC (https://gettested.cdc.gov) que lhes permite pesquisar locais de teste de HIV de sua escolha. Os participantes dos três grupos receberão um e-mail explicando que os investigadores estão medindo a aceitação e o tempo para o teste entre os participantes do estudo. Eles também serão informados de que os investigadores entrarão em contato com eles depois de terem sido testados para pedir suas opiniões sobre sua experiência de teste. Ao final da Fase II, os participantes terão a oportunidade de encaminhar outros jovens adultos HSH para o estudo por e-mail. Os participantes do encaminhamento abrangerão a Fase III do estudo. Os participantes do Estágio III serão designados para o mesmo grupo de teste que o indivíduo que os encaminhou. A confidencialidade será mantida durante todas as três etapas deste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão do Estágio II dependem da inscrição e conclusão do Estágio I deste estudo.
- Os critérios de inclusão no estágio III incluem: (1) homem de 18 a 24 anos; (2) residente nos EUA; (3) já teve relação anal (insertiva ou receptiva) com pelo menos um parceiro do sexo masculino; (4) conhecido por ser HIV negativo.
Critério de exclusão:
- Fêmea
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Autoteste rápido de HIV
Os participantes realizarão um autoteste rápido de HIV usando o OraQuick® In-home HIV Test.
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O participante utilizará os materiais e instruções contidos no kit OraQuick In-Home HIV Test para realizar adequadamente um autoteste rápido de HIV.
O participante primeiro esfregará suas gengivas superior e inferior usando um Oral Swab Test Stick.
O participante então colocará este dispositivo em um tubo de ensaio e os resultados serão exibidos na janela de teste em 20 minutos.
Os resultados do teste expiram após 40 minutos.
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Comparador Ativo: Teste de HIV convencional em casa
Os participantes realizarão um teste de HIV convencional em casa usando o Home Access Express HIV-1 Test System.
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O participante utilizará os materiais e instruções contidos no Sistema de Teste de HIV-1 Home Access Express para realizar adequadamente um teste de HIV doméstico convencional.
O participante é obrigado a coletar uma amostra de sangue lancetando o dedo.
As amostras de sangue são coletadas colocando gotas de sangue em um cartão de amostra embalado.
O participante então enviará sua amostra de sangue para o laboratório de Acesso Domiciliar usando um envelope de remessa pré-pago e endereçado.
O laboratório de Acesso Domiciliar processará a amostra de sangue e o participante deverá ligar para o estabelecimento para saber o resultado do teste de HIV.
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Comparador Ativo: Teste de HIV de base médica/comunitária
Os participantes receberão um link para um site do CDC (https://gettested.cdc.gov) que lhes permite pesquisar locais de teste de HIV de sua escolha.
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O participante receberá um link para um site do CDC (https://gettested.cdc.gov) para procurar locais de teste de HIV em sua comunidade circundante.
Este site de recursos fornecerá ao participante locais que oferecem testes de HIV gratuitamente ou a baixo custo.
O participante também tem a opção de ir a locais que podem utilizar seu seguro ou cobrar pela testagem.
O participante é responsável pelo pagamento de quaisquer custos de teste.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Facilitando o teste de HIV entre jovens adultos HSH por meio do questionário de redes sociais
Prazo: Três meses
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Três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roland C Merchant, MD, Rhode Island Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wentz AE, Merchant RC, Clark MA, Liu T, Rosenberger JG, Bauermeister JA, Mayer KH. Blood Donation, Sexual Practices, and Self-Perceived Risk for HIV in the United States Among Young Adult Men Who Have Sex With Men. Public Health Rep. 2019 Jan/Feb;134(1):36-46. doi: 10.1177/0033354918815182. Epub 2018 Dec 7.
- Merchant RC, Clark MA, Liu T, Romanoff J, Rosenberger JG, Bauermeister J, Mayer KH. Comparison of Home-Based Oral Fluid Rapid HIV Self-Testing Versus Mail-in Blood Sample Collection or Medical/Community HIV Testing By Young Adult Black, Hispanic, and White MSM: Results from a Randomized Trial. AIDS Behav. 2018 Jan;22(1):337-346. doi: 10.1007/s10461-017-1802-x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 477192-10
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