- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02369627
소셜 네트워킹을 통해 젊은 성인 MSM에서 HIV 테스트 촉진
연구 개요
상태
정황
상세 설명
젊은 성인(18-24세) 흑인, 히스패닉 및 남성과 성관계를 가진 백인 남성(MSM)은 미국에서 새로운 HIV 감염 발생률이 가장 높지만 HIV 검사 비율은 낮습니다. 접근성, 비용, 시간 및 기밀 유지에 대한 우려는 이들 남성이 전통적인 의료/지역사회 기반 테스트 사이트에서 테스트를 받는 것을 제한하는 장벽 중 일부입니다. 새로운 미국 식품의약국 승인 신속 HIV 자가 테스트(OraQuick® In-home HIV Test)는 광범위한 접근, 편의성, 사용 용이성, 구강액 수집 시스템, 개인 정보 보호 및 신속한 테스트 결과 제공. 이러한 이점에도 불구하고 조사관은 새로운 신속 HIV 자가 테스트가 의료/지역사회 기반 또는 기존의 "가정 기반" HIV 테스트보다 선호될 것인지, 젊은 성인 MSM.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다. (1) 기존의 "가정 기반" HIV 테스트 그룹 및 지역사회/의료 기반 테스트 추천 그룹보다 신속한 HIV 자가 테스트 그룹에서 테스트 활용이 더 높은지 확인합니다. (2) 다른 두 참가자 그룹과 비교하여 빠른 HIV 자가 테스트 그룹에서 HIV 테스트 시작 시간이 더 짧은지 확인합니다. (3) 참여자들이 기존의 "가정 기반" HIV 테스트 또는 지역사회/의료 기반 HIV에 비해 빠른 HIV 자가 테스트를 사용하기 위해 다른 젊은 성인 MSM을 이 연구에 더 기꺼이 접촉하고 참조하는지 결정합니다. 시험; (4) 신속한 HIV 자가 테스트를 위해 추천된 사람들이 기존의 "가정 기반" HIV 테스트를 위해 추천된 사람들보다 연구에 등록할 가능성이 더 높고, 테스트를 더 많이 활용하고, HIV 테스트를 시작하는 데 더 짧은 시간을 갖는지 결정합니다. , 또는 지역사회/의료 기반 HIV 테스트.
이 연구는 세 단계로 구성되며 첫 번째 단계는 종료됩니다. 이 연구의 1단계에서 조사관은 MSM 소셜 네트워킹 웹 사이트 사용자의 대규모 샘플을 조사하고 기존의 방법과 비교하여 새로운 신속 HIV 자가 테스트에 대한 수용, 사용 촉진자/장벽, 활용, 선호도 및 의견을 평가했습니다. "가정 기반" HIV 테스트 또는 의료 또는 지역 사회 기반 HIV 테스트. 1단계에 등록된 참가자 중 150명의 흑인, 150명의 히스패닉 및 150명의 백인 MSM이 이 연구의 2단계 참가자로 초대됩니다. 이 무작위 통제 시험에서 참가자는 세 가지 HIV 테스트 그룹 중 하나에 배정됩니다. (Home Access Express) 및 (3) 지역사회/의료 기반 HIV 테스트 그룹. 신속 및 일반 HIV 테스트 그룹에 배정된 참가자는 특정 약국 웹사이트에서 선택한 주소로 배송되는 무료 HIV 테스트 키트를 주문할 수 있는 인터넷 기반 쿠폰을 받게 됩니다. 신속한 HIV 자가 테스트 키트와 기존의 "가정 기반" HIV 테스트 키트에는 HIV 테스트를 수행하는 데 필요한 모든 재료와 지침이 포함되어 있습니다. 커뮤니티/의료 기반 HIV 검사 그룹에 배정된 참가자는 선택한 HIV 검사 위치를 검색할 수 있는 CDC 웹사이트(https://gettested.cdc.gov) 링크를 받게 됩니다. 세 그룹 모두의 참가자는 조사관이 연구 참가자들 사이에서 테스트에 대한 이해와 시간을 측정하고 있음을 설명하는 이메일을 받게 됩니다. 또한 조사관이 테스트를 마친 후 테스트 경험에 대한 의견을 묻기 위해 연락할 것이라는 정보를 받게 됩니다. 2단계가 끝나면 참가자는 이메일을 통해 다른 젊은 성인 MSM을 연구에 추천할 기회를 갖게 됩니다. 추천 참가자는 연구의 3단계를 포함합니다. 3단계 참가자는 추천한 개인과 동일한 테스트 그룹에 배정됩니다. 이 연구의 세 단계 모두에서 기밀이 유지됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2기 포함 기준은 본 연구의 1기 등록 및 완료에 따라 달라집니다.
- 3기 포함 기준은 다음을 포함한다: (1) 18-24세 남성; (2) 미국 거주자; (3) 이전에 적어도 한 명의 남성 파트너와 항문 성교(삽입 또는 수용)를 가졌습니다. (4) HIV 음성인 것으로 알려져 있습니다.
제외 기준:
- 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신속한 HIV 자가 테스트
참가자는 OraQuick® In-home HIV Test를 사용하여 신속한 HIV 자가 테스트를 수행합니다.
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참가자는 신속한 HIV 자가 테스트를 적절하게 수행하기 위해 OraQuick In-Home HIV 테스트 키트에 포함된 자료와 지침을 활용합니다.
참가자는 먼저 구강 면봉 테스트 스틱을 사용하여 위 잇몸과 아래 잇몸을 닦습니다.
그런 다음 참가자는 이 장치를 테스트 튜브에 넣고 결과는 20분 이내에 테스트 창에 표시됩니다.
테스트 결과는 40분 후에 만료됩니다.
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활성 비교기: 기존의 가정 기반 HIV 테스트
참가자는 Home Access Express HIV-1 테스트 시스템을 사용하여 기존의 가정 기반 HIV 테스트를 수행합니다.
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참가자는 홈 액세스 익스프레스 HIV-1 테스트 시스템에 포함된 자료와 지침을 활용하여 기존의 가정 기반 HIV 테스트를 적절하게 수행합니다.
참가자는 손가락을 절개하여 혈액 샘플을 채취해야 합니다.
혈액 샘플은 포장된 검체 카드에 혈액 방울을 떨어뜨려 채취합니다.
그런 다음 참가자는 자신의 주소가 적힌 선불 배송 봉투를 사용하여 혈액 샘플을 Home Access 실험실로 우편으로 보냅니다.
홈 액세스 실험실에서 혈액 샘플을 처리하고 참가자는 HIV 테스트 결과를 확인하기 위해 시설에 전화해야 합니다.
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활성 비교기: 커뮤니티/의료 기반 HIV 테스트
참가자는 선택한 HIV 테스트 위치를 검색할 수 있는 CDC 웹사이트(https://gettested.cdc.gov) 링크를 받게 됩니다.
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참가자는 자신의 주변 커뮤니티에서 HIV 테스트 위치를 검색할 수 있는 CDC 웹사이트(https://gettested.cdc.gov) 링크를 받게 됩니다.
이 리소스 웹사이트는 참가자에게 무료 또는 저렴한 비용으로 HIV 테스트를 제공하는 장소를 제공합니다.
참가자는 또한 자신의 보험을 사용하거나 테스트 비용을 청구할 수 있는 장소에 갈 수 있는 옵션이 있습니다.
참가자는 테스트 비용을 지불할 책임이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소셜 네트워킹 설문지를 통해 젊은 성인 MSM에서 HIV 테스트 촉진
기간: 삼 개월
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roland C Merchant, MD, Rhode Island Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wentz AE, Merchant RC, Clark MA, Liu T, Rosenberger JG, Bauermeister JA, Mayer KH. Blood Donation, Sexual Practices, and Self-Perceived Risk for HIV in the United States Among Young Adult Men Who Have Sex With Men. Public Health Rep. 2019 Jan/Feb;134(1):36-46. doi: 10.1177/0033354918815182. Epub 2018 Dec 7.
- Merchant RC, Clark MA, Liu T, Romanoff J, Rosenberger JG, Bauermeister J, Mayer KH. Comparison of Home-Based Oral Fluid Rapid HIV Self-Testing Versus Mail-in Blood Sample Collection or Medical/Community HIV Testing By Young Adult Black, Hispanic, and White MSM: Results from a Randomized Trial. AIDS Behav. 2018 Jan;22(1):337-346. doi: 10.1007/s10461-017-1802-x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 477192-10
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