Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Usnadnění testování HIV mezi mladými dospělými MSM prostřednictvím sociálních sítí

28. dubna 2017 aktualizováno: Roland C. Merchant, MD. MPH, ScD, Rhode Island Hospital
Účelem této studie je vyhodnotit nový přístup ke zvýšení testování HIV mezi mladými dospělými černými, hispánskými a bílými muži, kteří mají sex s muži (MSM). V této randomizované, kontrolované studii budou účastníci zařazeni do jedné ze tří testovacích skupin na HIV: (1) skupina rychlého sebetestování na HIV (OraQuick® In-home HIV Test), (2) konvenční skupina „domácího“ testování HIV. (Home Access Express) a (3) komunitní/lékařská skupina pro testování HIV. Po dokončení testování účastníci obdrží dotazník k vyhodnocení svých zkušeností s testováním na HIV a také se zeptají na doporučení pro budoucí testování. Účastníci studie budou mít také možnost odkázat do studie další muže způsobilé ke studii prostřednictvím e-mailu.

Přehled studie

Detailní popis

Mladí dospělí (18-24 let) Černoši, Hispánci a bílí muži-kteří mají sex s muži (MSM) patří mezi nejvyšší výskyty nových infekcí HIV v USA, přesto mají nízkou míru testování na HIV. Přístup, náklady, čas a obavy o důvěrnost jsou některé z překážek, které těmto mužům brání v testování na tradičních lékařských/komunitních testovacích místech. Nový rychlý autotest na HIV (OraQuick® In-home HIV Test) schválený americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (Food and Drug Administration) by mohl podpořit a usnadnit testování na HIV díky svému širokému přístupu, pohodlí, snadnému použití, systému sběru ústních tekutin, soukromí a rychlému poskytování výsledků testů. Navzdory těmto výhodám vyšetřovatelé nevědí, zda bude nový rychlý autotest HIV upřednostňován před lékařským/komunitním nebo konvenčním „domácím“ testováním na HIV a zda bude sloužit jako prostředek ke zlepšení používání testování HIV mezi mladý dospělý MSM.

Cíle této studie jsou: (1) určit, zda je absorpce testování vyšší ve skupině rychlého sebetestování HIV než v konvenční „domácí“ skupině testování na HIV a ve skupině doporučení pro komunitní/lékařské testování; (2) určit, zda je doba do zahájení testování na HIV kratší ve skupině rychlého sebetestování na HIV ve srovnání s ostatními dvěma skupinami účastníků; (3) určit, zda jsou účastníci ochotnější kontaktovat a doporučit další mladé dospělé MSM do této studie, aby použili rychlý autotest na HIV vs. konvenční "domácí" HIV test, nebo vs. komunitní/lékařský HIV test test; (4) určit, zda ti, kteří byli doporučeni k rychlému sebetestování na HIV, se s větší pravděpodobností zapíší do studie, mají vyšší absolvování testování a mají kratší dobu pro zahájení testování na HIV než ti, kteří jsou doporučeni pro konvenční „domácí“ test HIV nebo komunitní/lékařský test HIV.

Tato studie se skládá ze tří etap, z nichž první je uzavřená. Ve fázi I této studie vyšetřovatelé zkoumali velký vzorek uživatelů webových stránek sociálních sítí MSM a hodnotili jejich přijetí, facilitátory/překážky při používání, využití, preference a názory týkající se nového rychlého autotestu HIV ve srovnání s konvenčním „domácí“ testování na HIV nebo lékařské nebo komunitní testování na HIV. Z účastníků zařazených do fáze I bude 150 černých, 150 hispánských a 150 bílých MSM pozváno k účasti ve fázi II této studie. V této randomizované, kontrolované studii budou účastníci zařazeni do jedné ze tří testovacích skupin na HIV: (1) skupina rychlého sebetestování na HIV (OraQuick® In-home HIV Test), (2) konvenční skupina „domácího“ testování HIV. (Home Access Express) a (3) komunitní/lékařská skupina pro testování HIV. Účastníci zařazení do skupin rychlého a konvenčního testování na HIV obdrží internetový kupon na objednání bezplatné sady na testování HIV z konkrétní webové stránky lékárny, která bude doručena na adresu, kterou si zvolí. Rychlý test na HIV a konvenční "domácí" testovací kit na HIV obsahují všechny materiály a pokyny potřebné k provedení testu HIV. Účastníci zařazení do komunitní/lékařské skupiny testování HIV obdrží odkaz na webovou stránku CDC (https://gettested.cdc.gov), která jim umožní vyhledávat místa testování HIV podle vlastního výběru. Účastníci ve všech třech skupinách obdrží e-mail s vysvětlením, že výzkumníci mezi účastníky studie měří příjem a čas do testování. Budou také informováni, že je vyšetřovatelé budou kontaktovat poté, co budou testováni, aby se zeptali na jejich názory na jejich zkušenosti s testováním. Na konci II. fáze budou mít účastníci možnost odkázat další mladé dospělé MSM do studie prostřednictvím e-mailu. Doporučení účastníci budou zahrnovat fázi III studie. Účastníci fáze III budou zařazeni do stejné testovací skupiny jako jednotlivec, který je poslal. Důvěrnost bude zachována ve všech třech fázích této studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

425

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 24 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení do fáze II jsou podmíněna zařazením a dokončením fáze I této studie.
  • Kritéria pro zařazení do fáze III zahrnují: (1) 18-24letý muž; (2) rezident USA; (3) dříve měl anální styk (inzertivní nebo receptivní) s alespoň jedním mužským partnerem; (4) je známo, že je HIV negativní.

Kritéria vyloučení:

  • ženský

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rychlý HIV autotest
Účastníci provedou rychlý autotest HIV pomocí domácího testu na HIV OraQuick®.
Účastník použije materiály a pokyny obsažené v soupravě OraQuick In-Home HIV Test k řádnému provedení rychlého autotestu HIV. Účastník si nejprve otře horní a dolní dáseň pomocí testovací tyčinky na ústní výtěr. Účastník poté vloží toto zařízení do zkumavky a výsledky se do 20 minut zobrazí v testovacím okně. Výsledky testu vyprší po 40 minutách.
Aktivní komparátor: Konvenční domácí test HIV
Účastníci provedou konvenční domácí test HIV pomocí testovacího systému Home Access Express HIV-1.
Účastník využije materiály a pokyny obsažené v Home Access Express HIV-1 Test System k řádnému provedení běžného domácího testu HIV. Účastník je povinen odebrat vzorek krve píchnutím do prstu. Vzorky krve se odebírají umístěním kapek krve na zabalenou kartu se vzorkem. Účastník poté zašle svůj vzorek krve do laboratoře Home Access pomocí předplacené přepravní obálky s vlastní adresou. Laboratoř Home Access zpracuje vzorek krve a účastník je povinen zavolat do zařízení, aby zjistil výsledek testu na HIV.
Aktivní komparátor: Komunitní/lékařský test HIV
Účastníci obdrží odkaz na webovou stránku CDC (https://gettested.cdc.gov), která jim umožní vyhledávat místa testování HIV podle vlastního výběru.
Účastník obdrží odkaz na webovou stránku CDC (https://gettested.cdc.gov), kde bude vyhledávat místa testování HIV ve své okolní komunitě. Tato webová stránka poskytne účastníkovi místa, která nabízejí testování na HIV zdarma nebo za nízkou cenu. Účastník má také možnost navštívit místa, která mohou využít jeho pojištění nebo zpoplatnit testování. Paritant je odpovědný za úhradu jakýchkoli nákladů na testování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Usnadnění testování HIV u mladých dospělých MSM prostřednictvím dotazníku pro sociální sítě
Časové okno: Tři měsíce
Tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roland C Merchant, MD, Rhode Island Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

27. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 477192-10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit