びらん性手変形性関節症患者血清のプロテオーム解析 (PASEO)
2020年6月26日 更新者：University Hospital, Rouen
手の変形性関節症は変形性関節症の一般的な表現型であり、高齢者人口の約 70% が罹患しています。 通常は軽症と考えられていますが、重大な機能障害を引き起こします。 この病気のメカニズムはまだよくわかっていません。 さらに、2つの異なるサブタイプがあります:びらん性および非びらん性手の変形性関節症で、メカニズムが異なる場合があります。
方法:
これは、ルーアン大学病院のリウマチ科と形成外科のコンサルテーションで対処された手の変形性関節症の患者を募集する横断研究です。
患者の 2 つのグループが研究されます: 手の骨関節炎の非びらん性サブタイプを持つ 20 人の患者と手の変形性関節症のびらん性サブタイプを持つ 20 人の患者。
手の変形性関節症の臨床評価が行われます。 プロテオミクス分析のための血液サンプルが採取されます。 ハンドMRIと骨ミネラル分析が行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rouen、フランス
- Rouen University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性の性別
- 70歳未満
ACR 基準による手の変形性関節症の診断 親指基部の変形性関節症を除外した後の ACR:
- 前月のほとんどの日、手の痛み、うずき、こわばり
- 選択した 8 つの関節のうち少なくとも 2 つの硬組織拡大*
- 少なくとも 2 つの遠位指節間関節の硬組織肥大
- 3つ未満の中手指節関節の腫れ
- 選択した 10 の関節のうち少なくとも 1 つの変形 * 患者は基準 1、2 および 3 + 4 または 5 を満たす必要があります * 選択した 8 つの関節は、両手の第 2 および第 3 遠位指節間関節と第 2 および第 3 近位指節間です。専門委員会
- 対症療法のみ
- 出産適齢期の女性の場合、効果的な避妊方法の使用
- フランス語を話し、読む
除外基準:
- 男性の性別
- 70歳以上
- ヘモクロマトーシス
- 炎症性関節炎
- 結晶性関節炎
- 感染症やがんなどの活動性疾患
- DMARDの使用
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手の変形性関節症の患者
びらん性および非びらん性手の変形性関節症患者の生物学的サンプリングと X 線評価
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びらん性および非びらん性手の変形性関節症患者における血清バイオマーカーの組み合わせのラベルフリープロテオミクス分析により同定するための生物学的サンプリング
びらん性および非びらん性手の変形性関節症の患者では、骨ミネラル分析装置および手の MRI を使用した X 線評価が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手の変形性関節症に罹患した患者の血清の無標識プロテオーム解析による定量化
時間枠：1日目
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生物学的サンプリングを使用した評価
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変形性手の変形性関節症患者のびらんの数
時間枠：1日目
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手の変形性関節症に罹患した患者のびらんの数は、骨ミネラル分析装置を使用して評価されます
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gilles AVENEL, MD、UH Rouen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月9日
一次修了 (実際)
2019年11月17日
研究の完了 (実際)
2019年11月17日
試験登録日
最初に提出
2015年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月26日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。