Análise proteômica em soros de pacientes com osteoartrite erosiva da mão (PASEO)
A osteoartrite da mão é um fenótipo comum de osteoartrite que afeta cerca de 70% da população idosa. Geralmente considerada como uma doença menor, leva, no entanto, a um importante comprometimento funcional. O mecanismo desta doença ainda é pouco conhecido. Além disso, existem 2 subtipos diferentes: osteoartrite da mão erosiva e não erosiva, cujos mecanismos podem diferir.
Métodos:
Este é um estudo transversal recrutando pacientes com osteoartrite da mão atendidos em consulta de reumatologia e cirurgia plástica no Hospital Universitário de Rouen.
Dois grupos de pacientes serão estudados: 20 pacientes com subtipo não erosivo de osteoartrite de mão e 20 pacientes com subtipo erosivo de osteoartrite de mão.
Será realizada uma avaliação clínica da osteoartrite da mão. Será coletada amostra de sangue para análise proteômica. Mão MRI e Bone Mineral Analyzer serão realizados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Rouen, França
- Rouen University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gênero feminino
- Menos de 70 anos
Diagnóstico de osteoartrite da mão de acordo com os critérios ACR ACR após exclusão de osteoartrite da base do polegar:
- Dor nas mãos, dor ou rigidez na maioria dos dias durante o mês anterior
- Aumento do tecido duro de pelo menos duas das 8 articulações selecionadas *
- Aumento do tecido duro de pelo menos duas articulações interfalângicas distais
- Inchaço de menos de três articulações metacarpofalângicas
- Deformidade de pelo menos uma das 10 articulações selecionadas * Os pacientes devem preencher os critérios 1, 2 E 3 + 4 OU 5 * as 8 articulações selecionadas são a segunda e terceira articulação interfalângica distal e a segunda e terceira interfalângica proximal de ambas as mãos Em seguida, confirme por comitê de especialistas
- Tratamento exclusivamente sintomático
- Para mulheres em idade reprodutiva, o uso de um método contraceptivo eficaz
- Francês falado e lido
Critério de exclusão:
- Sexo masculino
- Mais de 70 anos
- hemocromatose
- Artrite inflamatória
- Artrite induzida por cristais
- Doenças ativas, como infecção ou câncer
- Uso de DMARDs
- Mulher grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Paciente com artrose da mão
Amostragem biológica e avaliação radiográfica de paciente com osteoartrite erosiva e não erosiva da mão
|
Amostragem biológica para identificar por análise proteômica label-free de uma combinação de biomarcadores séricos em pacientes com osteoartrite erosiva e não erosiva da mão
Avaliações radiográficas usando Bone Mineral Analyzer e Hand MRI serão feitas em pacientes com osteoartrite de mão erosiva e não erosiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quantificação por análise proteômica label-free do soro de pacientes acometidos por osteoartrite da mão
Prazo: dia 1
|
Avaliações feitas usando amostragem biológica
|
dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de erosão em pacientes afetados por osteoartrite da mão
Prazo: Dia 1
|
O número de erosão em pacientes afetados pela osteoartrite da mão é avaliado usando o Bone Mineral Analyzer
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gilles AVENEL, MD, UH Rouen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/059/HP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .