Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Proteomisk analys i sera från patienter med erosiv handartros (PASEO)

26 juni 2020 uppdaterad av: University Hospital, Rouen

Handartros är en vanlig fenotyp av artros som drabbar cirka 70 % av den äldre befolkningen. Vanligtvis betraktad som en mindre sjukdom, leder den ändå till en viktig funktionsnedsättning. Mekanismen för denna sjukdom är fortfarande dåligt känd. Dessutom finns det två olika undertyper: erosiv och icke erosiv handartros från vilka mekanismerna kan skilja sig.

Metoder:

Detta är en tvärsnittsstudie som rekryterar patienter med handartros som behandlas i samråd med reumatologi och plastikkirurgi vid Rouens universitetssjukhus.

Två grupper av patienter kommer att studeras: 20 patienter med icke erosiv subtyp av handartros och 20 patienter med erosiv subtyp av handartros.

En klinisk utvärdering av handartros kommer att göras. Blodprov för proteomisk analys kommer att tas. Hand-MR och benmineralanalysator kommer att utföras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Rouen, Frankrike
        • Rouen University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnligt kön
  • Mindre än 70 år gammal

  • Diagnos av handartros enligt ACR-kriterier ACR efter uteslutning av tumbasartros:

    1. Handsmärta, värk eller stelhet större delen av dagarna under föregående månad
    2. Hårdvävnadsförstoring av minst två av 8 utvalda leder *
    3. Hårdvävnadsförstoring av minst två distala interfalangeala leder
    4. Svullnad av färre än tre metacarpophalangeal led
    5. Deformitet av minst en av 10 utvalda leder * Patienterna måste uppfylla kriterierna 1, 2 OCH 3 + 4 ELLER 5 * de 8 utvalda lederna är den andra och tredje distala interfalangealleden och den andra och tredje proximala interfalangealleden på båda händerna. Bekräfta sedan genom expertkommitté
  • Exklusivt symtomatisk behandling
  • För kvinnor i fertil ålder, användning av en effektiv preventivmetod
  • Franska talas och läses

Exklusions kriterier:

  • Manligt kön
  • Mer än 70 år gammal
  • Hemokromatos
  • Inflammatorisk artrit
  • Kristallinducerad artrit
  • Aktiva sjukdomar som infektion eller cancer
  • Användning av DMARDs
  • Gravid eller ammande kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patient med artros i handen
Biologisk provtagning och röntgenutvärdering av patient med erosiv och icke erosiv handartros
Procedur: Biologisk provtagning
Biologisk provtagning för att identifiera genom märkningsfri proteomisk analys av en kombination av serumbiomarkörer hos patienter med Erosiv och icke erosiv handartros
Enhet: Radiografisk utvärdering
Radiografiska bedömningar med benmineralanalysator och hand-MR kommer att göras hos patienter med erosiv och icke erosiv handartros

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantifiering genom etikettfri proteomisk analys av serum från patienter som drabbats av handartros
Tidsram: dag 1
Bedömningar gjorda med hjälp av biologisk provtagning
dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal erosion hos patienter som drabbats av handartros
Tidsram: Dag 1
Antalet erosion hos patienter som drabbats av artros i handen utvärderas med hjälp av Bone Mineral Analyzer
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Utredare

  • Huvudutredare: Gilles AVENEL, MD, UH Rouen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

17 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

17 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

25 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014/059/HP

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Erosiv hand artros

Kliniska prövningar på Biologisk provtagning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera