Análisis proteómico en sueros de pacientes con artrosis erosiva de la mano (PASEO)
La osteoartritis de la mano es un fenotipo común de la osteoartritis que afecta aproximadamente al 70 % de la población anciana. Habitualmente considerada como una enfermedad menor, sin embargo conduce a un importante deterioro funcional. El mecanismo de esta enfermedad aún es poco conocido. Además, hay 2 subtipos diferentes: artrosis de mano erosiva y no erosiva, cuyos mecanismos pueden diferir.
Métodos:
Este es un estudio transversal que recluta pacientes con osteoartritis de la mano atendidos en la consulta de reumatología y cirugía plástica en el Hospital Universitario de Rouen.
Se estudiarán dos grupos de pacientes: 20 pacientes con subtipo de artrosis de mano no erosiva y 20 pacientes con artrosis de mano subtipo erosiva.
Se realizará una evaluación clínica de la osteoartritis de la mano. Se tomará muestra de sangre para análisis proteómico. Se realizará resonancia magnética de mano y analizador mineral óseo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rouen, Francia
- Rouen University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Genero femenino
- Menos de 70 años
Diagnóstico de artrosis de mano según criterios ACR ACR tras exclusión de artrosis de la base del pulgar:
- Dolor, dolor o rigidez en las manos la mayor parte de los días durante el mes anterior
- Agrandamiento del tejido duro de al menos dos de las 8 articulaciones seleccionadas *
- Agrandamiento del tejido duro de al menos dos articulaciones interfalángicas distales
- Hinchazón de menos de tres articulaciones metacarpofalángicas
- Deformidad de al menos una de las 10 articulaciones seleccionadas * Los pacientes deben cumplir los criterios 1, 2 Y 3 + 4 O 5 * Las 8 articulaciones seleccionadas son la segunda y tercera articulación interfalángica distal y la segunda y tercera interfalángica proximal de ambas manos Luego confirme con comité de expertos
- Tratamiento exclusivamente sintomático
- Para mujeres en edad fértil, uso de un método anticonceptivo eficaz
- francés hablado y leído
Criterio de exclusión:
- Género masculino
- Más de 70 años
- hemocromatosis
- artritis inflamatoria
- Artritis inducida por cristales
- Enfermedades activas como infección o cáncer.
- Uso de FARME
- Mujer embarazada o en periodo de lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Paciente con artrosis de mano
Muestreo biológico y evaluación radiográfica de pacientes con artrosis de mano erosiva y no erosiva
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Muestreo biológico para identificar mediante análisis proteómico sin etiqueta de una combinación de biomarcadores séricos en pacientes con osteoartritis erosiva y no erosiva de la mano
Se realizarán evaluaciones radiográficas utilizando Bone Mineral Analyzer y Hand MRI en pacientes con osteoartritis erosiva y no erosiva de la mano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuantificación mediante análisis proteómico label-free del suero de pacientes afectados de artrosis de mano
Periodo de tiempo: día 1
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Evaluaciones realizadas mediante muestreo biológico
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día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de erosiones en pacientes afectados de artrosis de mano
Periodo de tiempo: Día 1
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El número de erosiones en pacientes afectados por artrosis de manos se evalúa mediante el analizador de minerales óseos
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gilles AVENEL, MD, UH Rouen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014/059/HP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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