Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Proteomikai elemzés eróziós kéz osteoarthritisben szenvedő betegek szérumában (PASEO)

2020. június 26. frissítette: University Hospital, Rouen

A kéz osteoarthritis az osteoarthritis gyakori fenotípusa, amely az idősek 70%-át érinti. Általában enyhe betegségnek tekintik, mégis jelentős funkcionális károsodáshoz vezet. Ennek a betegségnek a mechanizmusa még mindig kevéssé ismert. Ezenkívül 2 különböző altípus létezik: erozív és nem eróziós kéz osteoarthritis, amelyektől a mechanizmusok eltérhetnek.

Mód:

Ez egy keresztmetszeti tanulmány, amelyben kéz-osteoarthritisben szenvedő betegeket toboroznak a Roueni Egyetemi Kórház reumatológiájával és plasztikai sebészetével folytatott konzultáció során.

Két betegcsoportot vizsgálnak meg: 20 nem eróziós kéz osteoarthritisben szenvedő beteget és 20 kéz osteoarthritis eróziós altípusában szenvedő beteget.

A kéz osteoarthritis klinikai értékelését végzik el. Vérmintát vesznek a proteomikai elemzéshez. Kézi MRI-t és Bone Mineral Analyzert végeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női nem
  • Kevesebb, mint 70 éves

  • Kéz osteoarthritis diagnózisa ACR kritériumok szerint ACR a hüvelykujj alapú osteoarthritis kizárása után:

    1. Kézfájdalom, fájdalom vagy merevség az előző hónap legtöbb napján
    2. 8 kiválasztott ízület közül legalább kettő keményszövet-megnagyobbodása *
    3. Legalább két disztális interphalangealis ízület keményszövet-megnagyobbodása
    4. Háromnál kevesebb metacarpophalangealis ízület duzzanata
    5. 10 kiválasztott ízület közül legalább egy deformációja * A betegeknek meg kell felelniük az 1., 2. ÉS 3 + 4 VAGY 5. kritériumnak * a 8 kiválasztott ízület a második és a harmadik disztális interphalangealis ízület, valamint mindkét kéz második és harmadik proximális interphalangealisa. Ezután erősítse meg szakértői bizottság
  • Kizárólag tüneti kezelés
  • Fogamzóképes korú nők esetében hatékony fogamzásgátló módszer alkalmazása
  • franciául beszélnek és olvasnak

Kizárási kritériumok:

  • Férfi nem
  • Több mint 70 éves
  • Hemochromatosis
  • Gyulladásos ízületi gyulladás
  • Cristal által kiváltott ízületi gyulladás
  • Aktív betegségek, például fertőzés vagy rák
  • DMARD-ok használata
  • Terhes vagy szoptató nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kéz osteoarthritisben szenvedő beteg
Eróziós és nem eróziós kéz osteoarthritisben szenvedő betegek biológiai mintavétele és radiográfiás értékelése
Eljárás: Biológiai mintavétel
Biológiai mintavétel a szérum biomarkerek kombinációjának címkementes proteomikai elemzésével azonosítható eróziós és nem eróziós kéz osteoarthritisben szenvedő betegeknél
Eszköz: Radiográfiai értékelés
Az eróziós és nem eróziós kéz osteoarthritisben szenvedő betegeknél a Bone Mineral Analyzer és a Hand MRI segítségével radiográfiás vizsgálatokat végeznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kéz osteoarthritisben szenvedő betegek szérumának mennyiségi meghatározása címkementes proteomikai elemzéssel
Időkeret: 1. nap
Az értékelések biológiai mintavétellel készültek
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az erózió száma kéz osteoarthritisben szenvedő betegeknél
Időkeret: 1. nap
A kéz osteoarthritisben szenvedő betegek eróziójának számát a Bone Mineral Analyzer segítségével értékelik
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Rouen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gilles AVENEL, MD, UH Rouen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. június 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 24.

Első közzététel (Becslés)

2015. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014/059/HP

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Eróziós kéz osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Biológiai mintavétel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel