Proteominen analyysi seerumeissa potilailta, joilla on eroosiivinen käsien nivelrikko (PASEO)
Käden nivelrikko on yleinen nivelrikkofenotyyppi, joka vaikuttaa noin 70 %:iin iäkkäästä väestöstä. Yleensä sitä pidetään lievänä sairautena, mutta se johtaa kuitenkin merkittävään toimintahäiriöön. Tämän taudin mekanismi on edelleen huonosti tunnettu. Lisäksi on olemassa 2 erilaista alatyyppiä: erosiivinen ja eroosioimaton käsien nivelrikko, joista mekanismit voivat poiketa.
Menetelmät:
Tämä on poikkileikkaustutkimus, jossa rekrytoidaan potilaita, joilla on käsien nivelrikko ja jota on käsitelty Rouenin yliopistollisen sairaalan reumatologian ja plastiikkakirurgian konsultaatiossa.
Tutkimuksessa tutkitaan kahta potilasryhmää: 20 potilasta, joilla on käsien nivelrikon eroosiivinen alatyyppi, ja 20 potilasta, joilla on käsien nivelrikon erosiivinen alatyyppi.
Käden nivelrikon kliininen arviointi suoritetaan. Verinäyte otetaan proteomianalyysiä varten. Käsien MRI ja Bone Mineral Analyzer suoritetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska
- Rouen University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuolinen sukupuoli
- Alle 70 vuotta vanha
Käden nivelrikon diagnoosi ACR-kriteerien mukaan ACR peukalon perusnivelrikon poissulkemisen jälkeen:
- Käsien kipu, särky tai jäykkyys useimpina päivinä edellisen kuukauden aikana
- Kovan kudoksen suureneminen vähintään kahdessa kahdeksasta valitusta nivelestä *
- Vähintään kahden distaalisen interfalangeaalisen nivelen kova kudos
- Alle kolmen metakarpofalangeaalisen nivelen turvotus
- Vähintään yhden 10 valitusta nivelestä epämuodostunut * Potilaiden on täytettävä kriteerit 1, 2 JA 3 + 4 TAI 5 * 8 valittua niveltä ovat toinen ja kolmas distaalinen interfalangeaalinen nivel sekä molempien käsien toinen ja kolmas proksimaalinen interfalangeaali. Vahvista sitten asiantuntijakomitea
- Yksinomaan oireenmukainen hoito
- Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttö
- Ranskaa puhutaan ja luetaan
Poissulkemiskriteerit:
- Mies sukupuoli
- Yli 70 vuotta vanha
- Hemokromatoosi
- Tulehduksellinen niveltulehdus
- Cristalin aiheuttama niveltulehdus
- Aktiiviset sairaudet, kuten infektio tai syöpä
- DMARD:ien käyttö
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilas, jolla on käden nivelrikko
Biologinen näytteenotto ja radiografinen arviointi potilaalle, jolla on eroosiivinen ja ei-eroosio käsien nivelrikko
|
Biologinen näytteenotto seerumin biomarkkerien yhdistelmän leimattoman proteomisen analyysin avulla potilailla, joilla on eroosiivinen ja ei-eroosio käsien nivelrikko
Radiografiset arvioinnit Bone Mineral Analyzerilla ja käsien MRI:llä tehdään potilaille, joilla on eroosiivinen ja ei-eroosio käsien nivelrikko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantifiointi käden nivelrikkoa sairastavien potilaiden seerumin leimattomalla proteomisella analyysillä
Aikaikkuna: päivä 1
|
Arvioinnit tehty biologisella näytteenotolla
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eroosion määrä potilailla, joilla on käden nivelrikko
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Eroosion määrä potilailla, joilla on käden nivelrikko, arvioidaan käyttämällä Bone Mineral Analyzeria
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gilles AVENEL, MD, UH Rouen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/059/HP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .