Analiza proteomiczna w surowicach pacjentów z erozyjną chorobą zwyrodnieniową stawów rąk (PASEO)
Choroba zwyrodnieniowa stawów rąk jest powszechnym fenotypem choroby zwyrodnieniowej stawów, która dotyka około 70% populacji osób starszych. Zwykle uważana za drobną chorobę, prowadzi jednak do istotnego upośledzenia czynnościowego. Mechanizm tej choroby jest wciąż słabo poznany. Ponadto istnieją 2 różne podtypy: choroba zwyrodnieniowa dłoni z nadżerkami i bez nadżerek, od których mechanizmy mogą się różnić.
Metody:
Jest to przekrojowe badanie rekrutujące pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów rąk, kierowane w ramach konsultacji reumatologii i chirurgii plastycznej w Szpitalu Uniwersyteckim w Rouen.
Zbadane zostaną dwie grupy pacjentów: 20 pacjentów z nieerozyjnym podtypem choroby zwyrodnieniowej stawów rąk i 20 pacjentów z podtypem erozyjnym choroby zwyrodnieniowej stawów rąk.
Przeprowadzona zostanie kliniczna ocena choroby zwyrodnieniowej stawów dłoni. Zostanie pobrana próbka krwi do analizy proteomicznej. Wykonany zostanie rezonans magnetyczny dłoni i analizator mineralny kości.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rouen, Francja
- Rouen University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płeć żeńska
- Mniej niż 70 lat
Rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawów dłoni według kryteriów ACR ACR po wykluczeniu choroby zwyrodnieniowej podstawy kciuka:
- Ból ręki, ból lub sztywność przez większość dni w poprzednim miesiącu
- Powiększenie tkanek twardych co najmniej dwóch z 8 wybranych stawów*
- Powiększenie tkanek twardych co najmniej dwóch dalszych stawów międzypaliczkowych
- Obrzęk mniej niż trzech stawów śródręczno-paliczkowych
- Deformacja co najmniej jednego z 10 wybranych stawów * Pacjenci muszą spełniać kryteria 1, 2 ORAZ 3 + 4 LUB 5 * 8 wybranych stawów to drugi i trzeci staw międzypaliczkowy dalszy oraz drugi i trzeci międzypaliczkowy bliższy obu rąk Następnie potwierdzić przez komisja ekspertów
- Wyłącznie leczenie objawowe
- W przypadku kobiet w wieku rozrodczym stosowanie skutecznej metody antykoncepcji
- Francuski mówiony i czytany
Kryteria wyłączenia:
- Męska płeć
- Ponad 70 lat
- Hemochromatoza
- Zapalne zapalenie stawów
- Zapalenie stawów wywołane przez kryształ
- Aktywne choroby, takie jak infekcja lub rak
- Stosowanie DMARD
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjent z chorobą zwyrodnieniową stawów ręki
Pobieranie próbek biologicznych i ocena radiograficzna pacjenta z erozyjną i nieerozyjną chorobą zwyrodnieniową stawów rąk
|
Pobieranie próbek biologicznych w celu identyfikacji za pomocą analizy proteomicznej bez znaczników kombinacji biomarkerów surowicy u pacjentów z erozyjną i nieerozyjną chorobą zwyrodnieniową stawów rąk
Oceny radiograficzne za pomocą analizatora minerałów kostnych i MRI dłoni będą wykonywane u pacjentów z erozyjną i nieerozyjną chorobą zwyrodnieniową stawów rąk
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwantyfikacja za pomocą analizy proteomicznej bez znaczników surowicy pacjentów dotkniętych chorobą zwyrodnieniową stawów rąk
Ramy czasowe: dzień 1
|
Oceny wykonane przy użyciu próbek biologicznych
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba nadżerek u pacjentów dotkniętych chorobą zwyrodnieniową stawów rąk
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Liczba nadżerek u pacjentów dotkniętych chorobą zwyrodnieniową stawów rąk jest oceniana za pomocą analizatora minerałów kostnych
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gilles AVENEL, MD, UH Rouen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/059/HP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .