Proteomisk analyse i sera fra patienter med erosiv håndslidgigt (PASEO)
Håndartrose er en almindelig fænotype af slidgigt, som rammer omkring 70 % af den ældre befolkning. Normalt betragtet som en mindre sygdom, fører den ikke desto mindre til en væsentlig funktionsnedsættelse. Mekanismen for denne sygdom er stadig dårligt kendt. Desuden er der 2 forskellige undertyper: erosiv og ikke erosiv håndartrose, hvor mekanismerne kan afvige.
Metoder:
Dette er en tværsnitsundersøgelse, der rekrutterer patienter med håndartrose, behandlet i samråd med reumatologi og plastikkirurgi på Rouen Universitetshospital.
To grupper af patienter vil blive undersøgt: 20 patienter med ikke erosiv undertype af håndartrose og 20 patienter med erosiv undertype af håndartrose.
Der vil blive udført en klinisk evaluering af håndartrose. Blodprøve til proteomisk analyse vil blive taget. Hånd-MR og Knoglemineralanalysator vil blive udført.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrig
- Rouen University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde køn
- Mindre end 70 år gammel
Diagnose af håndartrose i henhold til ACR-kriterier ACR efter udelukkelse af tommelfinger-base-artrose:
- Håndsmerter, ømhed eller stivhed det meste af dagene i løbet af den foregående måned
- Hårdtvævsforstørrelse af mindst to af 8 udvalgte led *
- Hårdtvævsforstørrelse af mindst to distale interphalangeale led
- Hævelse af færre end tre metacarpophalangeale led
- Deformitet af mindst et af 10 udvalgte led * Patienterne skal opfylde kriterierne 1, 2 OG 3 + 4 ELLER 5 * de 8 udvalgte led er det andet og tredje distale interfalangeale led og det andet og tredje proksimale interfalangeale led på begge hænder. Bekræft derefter ved at ekspertudvalg
- Udelukkende symptomatisk behandling
- For kvinder i den fødedygtige alder, brug af en effektiv præventionsmetode
- Fransk talt og læst
Ekskluderingskriterier:
- Mandligt køn
- Mere end 70 år gammel
- Hæmokromatose
- Inflammatorisk arthritis
- Cristal-induceret gigt
- Aktive sygdomme som infektion eller kræft
- Brug af DMARD'er
- Gravide eller ammende kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patient med håndartrose
Biologisk prøvetagning og røntgenundersøgelse af patient med erosiv og ikke erosiv håndartrose
|
Biologisk prøvetagning til identifikation ved etiketfri proteomisk analyse af en kombination af serum biomarkører hos patienter med erosiv og ikke erosiv håndslidgigt
Radiografiske vurderinger ved hjælp af Knoglemineralanalysator og hånd-MR vil blive udført hos patienter med erosiv og ikke-erosiv håndslidgigt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantificering ved etiketfri proteomisk analyse af serum fra patienter ramt af håndartrose
Tidsramme: dag 1
|
Vurderinger udført ved hjælp af biologisk prøvetagning
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal erosion hos patienter ramt af håndslidgigt
Tidsramme: Dag 1
|
Antal erosion hos patienter ramt af håndslidgigt vurderes ved hjælp af Bone Mineral Analyzer
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gilles AVENEL, MD, UH Rouen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014/059/HP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .