미란성 손 골관절염 환자의 혈청 내 단백체 분석 (PASEO)
2020년 6월 26일 업데이트: University Hospital, Rouen
손 골관절염은 노인 인구의 약 70%에 영향을 미치는 골관절염의 일반적인 표현형입니다. 일반적으로 경미한 질병으로 간주되지만 그럼에도 불구하고 중요한 기능 장애를 초래합니다. 이 질병의 기전은 아직 잘 알려져 있지 않습니다. 또한 미란성 및 비미란성 손 골관절염의 두 가지 하위 유형이 있으며 메커니즘이 다를 수 있습니다.
행동 양식:
이것은 Rouen 대학병원의 류마티스내과 및 성형외과 상담에서 다루어진 손 골관절염 환자를 모집하는 횡단면 연구입니다.
두 그룹의 환자가 연구될 것입니다: 비미란성 하위 유형의 손 골관절염 환자 20명과 미란성 하위 유형의 손 골관절염 환자 20명.
손 골관절염의 임상 평가가 수행됩니다. 단백질 분석을 위한 혈액 샘플을 채취합니다. 손 MRI 및 뼈 미네랄 분석기가 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rouen, 프랑스
- Rouen University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성 성별
- 70세 미만
ACR 기준 ACR에 따른 손 골관절염의 진단 엄지 기저부 골관절염 제외 후 ACR:
- 지난 한 달 동안 대부분의 날에 손 통증, 쑤심 또는 뻣뻣함
- 선택된 8개의 관절 중 최소 2개의 경조직 비대 *
- 최소 2개의 원위 지절간 관절의 경조직 비대
- 3개 미만의 중수지절 관절의 종창
- 선택된 10개의 관절 중 적어도 하나의 변형 * 환자는 기준 1, 2 AND 3 + 4 OR 5를 충족해야 함 * 선택된 8개의 관절은 양손의 두 번째 및 세 번째 원위 지절간 관절 및 두 번째 및 세 번째 근위 지절간 관절인 후 확인 전문가 위원회
- 독점적으로 증상 치료
- 가임기 여성의 경우 효과적인 피임법 사용
- 프랑스어 말하기 및 읽기
제외 기준:
- 남성 성별
- 70세 이상
- 혈색소증
- 염증성 관절염
- 크리스털 유도 관절염
- 감염이나 암과 같은 활동성 질병
- DMARD 사용
- 임신 또는 모유 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 손 골관절염 환자
미란성 및 비미란성 손 골관절염 환자의 생물학적 샘플링 및 방사선 사진 평가
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미란성 및 비미란성 손 골관절염 환자의 혈청 바이오마커 조합의 라벨 없는 단백질 분석으로 식별하기 위한 생물학적 샘플링
미란성 및 비미란성 손 골관절염 환자를 대상으로 뼈 광물 분석기와 손 MRI를 사용한 방사선 사진 평가를 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손 골관절염에 걸린 환자의 혈청에 대한 라벨 없는 단백질 분석에 의한 정량화
기간: 1일차
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생물학적 샘플링을 사용한 평가
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손 골관절염 환자의 미란 수
기간: 1일차
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손 골관절염 환자의 미란 수는 Bone Mineral Analyzer를 사용하여 평가됩니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gilles AVENEL, MD, UH Rouen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 9일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 17일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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