Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proteomická analýza v sérech pacientů s erozivní osteoartrózou rukou (PASEO)

26. června 2020 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Osteoartróza ruky je běžným fenotypem osteoartrózy, která postihuje asi 70 % starší populace. Obvykle se považuje za nezávažné onemocnění, přesto vede k závažné funkční poruše. Mechanismus tohoto onemocnění je stále málo znám. Kromě toho existují 2 různé podtypy: erozivní a neerozivní osteoartróza ruky, od kterých se mechanismy mohou lišit.

Metody:

Jedná se o průřezovou studii náboru pacientů s osteoartrózou ruky, která se zabývá revmatologií a plastickou chirurgií ve Fakultní nemocnici v Rouenu.

Budou studovány dvě skupiny pacientů: 20 pacientů s neerozivním subtypem osteoartrózy ruky a 20 pacientů s erozivním subtypem osteoartrózy ruky.

Bude provedeno klinické hodnocení osteoartrózy ruky. Bude odebrán vzorek krve pro proteomickou analýzu. Bude provedena ruční magnetická rezonance a analyzátor kostních minerálů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rouen, Francie
        • Rouen University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženské pohlaví
  • Méně než 70 let

  • Diagnostika artrózy ruky podle kritérií ACR ACR po vyloučení artrózy na bázi palce:

    1. Bolest rukou, bolest nebo ztuhlost po většinu dní v předchozím měsíci
    2. Zvětšení tvrdých tkání alespoň dvou z 8 vybraných kloubů *
    3. Zvětšení tvrdých tkání alespoň dvou distálních interfalangeálních kloubů
    4. Otok méně než tří metakarpofalangeálních kloubů
    5. Deformita alespoň jednoho z 10 vybraných kloubů * Pacienti musí splňovat kritéria 1, 2 A 3 + 4 NEBO 5 * 8 vybraných kloubů je druhý a třetí distální interfalangeální kloub a druhý a třetí proximální interfalangeální kloub obou rukou Poté potvrďte odbornou komisi
  • Výhradně symptomatická léčba
  • U žen v plodném věku použití účinné antikoncepční metody
  • Francouzsky mluvené a čtené

Kritéria vyloučení:

  • Mužské pohlaví
  • Více než 70 let
  • Hemochromatóza
  • Zánětlivá artritida
  • Artritida vyvolaná krystaly
  • Aktivní onemocnění, jako je infekce nebo rakovina
  • Použití DMARD
  • Těhotná nebo kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacient s osteoartrózou rukou
Biologický odběr a radiografické vyšetření pacienta s erozivní a neerozivní osteoartrózou ruky
Postup: Biologický odběr vzorků
Biologický odběr vzorků k identifikaci kombinace sérových biomarkerů pomocí proteomické analýzy bez označení u pacientů s erozivní a neerozivní osteoartrózou rukou
Přístroj: Rentgenové hodnocení
U pacientů s erozivní a neerozivní osteoartrózou ruky bude provedeno radiografické vyšetření pomocí analyzátoru kostních minerálů a MRI ruky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace pomocí proteomické analýzy séra pacientů postižených osteoartrózou ruky bez označení
Časové okno: den 1
Hodnocení se provádí pomocí biologického odběru vzorků
den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet erozí u pacientů postižených osteoartrózou ruky
Časové okno: Den 1
Počet erozí u pacientů postižených osteoartrózou ruky je hodnocen pomocí Bone Mineral Analyzer
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gilles AVENEL, MD, UH Rouen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

17. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

17. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014/059/HP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Erozivní osteoartróza rukou

Klinické studie na Biologický odběr vzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit