Proteomická analýza v sérech pacientů s erozivní osteoartrózou rukou (PASEO)
Osteoartróza ruky je běžným fenotypem osteoartrózy, která postihuje asi 70 % starší populace. Obvykle se považuje za nezávažné onemocnění, přesto vede k závažné funkční poruše. Mechanismus tohoto onemocnění je stále málo znám. Kromě toho existují 2 různé podtypy: erozivní a neerozivní osteoartróza ruky, od kterých se mechanismy mohou lišit.
Metody:
Jedná se o průřezovou studii náboru pacientů s osteoartrózou ruky, která se zabývá revmatologií a plastickou chirurgií ve Fakultní nemocnici v Rouenu.
Budou studovány dvě skupiny pacientů: 20 pacientů s neerozivním subtypem osteoartrózy ruky a 20 pacientů s erozivním subtypem osteoartrózy ruky.
Bude provedeno klinické hodnocení osteoartrózy ruky. Bude odebrán vzorek krve pro proteomickou analýzu. Bude provedena ruční magnetická rezonance a analyzátor kostních minerálů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rouen, Francie
- Rouen University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženské pohlaví
- Méně než 70 let
Diagnostika artrózy ruky podle kritérií ACR ACR po vyloučení artrózy na bázi palce:
- Bolest rukou, bolest nebo ztuhlost po většinu dní v předchozím měsíci
- Zvětšení tvrdých tkání alespoň dvou z 8 vybraných kloubů *
- Zvětšení tvrdých tkání alespoň dvou distálních interfalangeálních kloubů
- Otok méně než tří metakarpofalangeálních kloubů
- Deformita alespoň jednoho z 10 vybraných kloubů * Pacienti musí splňovat kritéria 1, 2 A 3 + 4 NEBO 5 * 8 vybraných kloubů je druhý a třetí distální interfalangeální kloub a druhý a třetí proximální interfalangeální kloub obou rukou Poté potvrďte odbornou komisi
- Výhradně symptomatická léčba
- U žen v plodném věku použití účinné antikoncepční metody
- Francouzsky mluvené a čtené
Kritéria vyloučení:
- Mužské pohlaví
- Více než 70 let
- Hemochromatóza
- Zánětlivá artritida
- Artritida vyvolaná krystaly
- Aktivní onemocnění, jako je infekce nebo rakovina
- Použití DMARD
- Těhotná nebo kojící žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacient s osteoartrózou rukou
Biologický odběr a radiografické vyšetření pacienta s erozivní a neerozivní osteoartrózou ruky
|
Biologický odběr vzorků k identifikaci kombinace sérových biomarkerů pomocí proteomické analýzy bez označení u pacientů s erozivní a neerozivní osteoartrózou rukou
U pacientů s erozivní a neerozivní osteoartrózou ruky bude provedeno radiografické vyšetření pomocí analyzátoru kostních minerálů a MRI ruky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantifikace pomocí proteomické analýzy séra pacientů postižených osteoartrózou ruky bez označení
Časové okno: den 1
|
Hodnocení se provádí pomocí biologického odběru vzorků
|
den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet erozí u pacientů postižených osteoartrózou ruky
Časové okno: Den 1
|
Počet erozí u pacientů postižených osteoartrózou ruky je hodnocen pomocí Bone Mineral Analyzer
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gilles AVENEL, MD, UH Rouen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014/059/HP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .