Proteomische Analyse in Seren von Patienten mit erosiver Hand-Osteoarthritis (PASEO)
Arthrose der Hand ist ein häufiger Phänotyp der Arthrose, der etwa 70 % der älteren Bevölkerung betrifft. Üblicherweise als Bagatellerkrankung betrachtet, führt sie dennoch zu einer erheblichen Funktionsbeeinträchtigung. Der Mechanismus dieser Krankheit ist noch wenig bekannt. Darüber hinaus gibt es 2 verschiedene Subtypen: erosive und nicht-erosive Arthrose der Hand, bei denen sich die Mechanismen unterscheiden können.
Methoden:
Dies ist eine Querschnittsstudie zur Rekrutierung von Patienten mit Osteoarthritis der Hand, die von der Rheumatologie und der plastischen Chirurgie des Universitätskrankenhauses Rouen behandelt wurden.
Zwei Patientengruppen werden untersucht: 20 Patienten mit nicht-erosivem Subtyp der Hand-Osteoarthritis und 20 Patienten mit erosivem Subtyp der Hand-Osteoarthritis.
Eine klinische Bewertung der Arthrose der Hand wird durchgeführt. Es wird eine Blutprobe für die proteomische Analyse entnommen. Hand-MRT und Knochenmineralanalyse werden durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Rouen, Frankreich
- Rouen University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Geschlecht
- Weniger als 70 Jahre alt
Diagnose einer Handarthrose nach ACR-Kriterien ACR nach Ausschluss einer Daumenballenarthrose:
- Handschmerzen, Schmerzen oder Steifheit an den meisten Tagen im vorangegangenen Monat
- Hartgewebevergrößerung an mindestens zwei von 8 ausgewählten Gelenken *
- Hartgewebevergrößerung von mindestens zwei distalen Interphalangealgelenken
- Schwellung von weniger als drei Metakarpophalangealgelenken
- Deformität mindestens eines von 10 ausgewählten Gelenken * Patienten müssen die Kriterien 1, 2 UND 3 + 4 ODER 5 erfüllen * die 8 ausgewählten Gelenke sind das zweite und dritte distale Interphalangealgelenk und das zweite und dritte proximale Interphalangealgelenk beider Hände Anschließend mit bestätigen Sachverständigenausschuss
- Ausschließlich symptomatische Behandlung
- Bei Frauen im gebärfähigen Alter Anwendung einer wirksamen Verhütungsmethode
- Französisch gesprochen und gelesen
Ausschlusskriterien:
- Männliches Geschlecht
- Über 70 Jahre alt
- Hämochromatose
- Entzündliche Arthritis
- Cristal-induzierte Arthritis
- Aktive Krankheiten wie Infektionen oder Krebs
- Verwendung von DMARDs
- Schwangere oder stillende Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patient mit Arthrose der Hand
Biologische Probenahme und radiologische Untersuchung von Patienten mit erosiver und nicht erosiver Arthrose der Hand
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Biologische Probenahme zur Identifizierung einer Kombination von Serum-Biomarkern durch markierungsfreie Proteomikanalyse bei Patienten mit erosiver und nicht erosiver Hand-Osteoarthritis
Bei Patienten mit erosiver und nicht-erosiver Hand-Osteoarthritis werden radiologische Beurteilungen mit dem Bone Mineral Analyzer und Hand-MRT durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quantifizierung durch labelfreie proteomische Analyse des Serums von Patienten mit Arthrose der Hand
Zeitfenster: Tag 1
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Bewertungen mit biologischer Probenahme
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Erosionen bei Patienten mit Arthrose der Hand
Zeitfenster: Tag 1
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Die Anzahl der Erosionen bei Patienten, die von Arthrose der Hand betroffen sind, wird mit dem Bone Mineral Analyzer bewertet
|
Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gilles AVENEL, MD, UH Rouen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014/059/HP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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