Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Analisi proteomica nei sieri di pazienti con osteoartrite erosiva della mano (PASEO)

26 giugno 2020 aggiornato da: University Hospital, Rouen

L'artrosi della mano è un fenotipo comune di artrosi che colpisce circa il 70% della popolazione anziana. Solitamente considerata una malattia minore, comporta tuttavia un'importante compromissione funzionale. Il meccanismo di questa malattia è ancora poco conosciuto. Inoltre ci sono 2 diversi sottotipi: artrosi della mano erosiva e non erosiva da cui i meccanismi possono differire.

Metodi:

Questo è uno studio trasversale che recluta pazienti con artrosi della mano affrontati in consultazione di reumatologia e chirurgia plastica nell'ospedale universitario di Rouen.

Saranno studiati due gruppi di pazienti: 20 pazienti con sottotipo non erosivo di osteoartrite della mano e 20 pazienti con sottotipo erosivo di osteoartrite della mano.

Verrà eseguita una valutazione clinica dell'artrosi della mano. Verrà prelevato un campione di sangue per l'analisi proteomica. Verranno eseguiti la risonanza magnetica della mano e l'analizzatore di minerali ossei.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Rouen, Francia
        • Rouen University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genere femminile
  • Meno di 70 anni

  • Diagnosi di artrosi della mano secondo i criteri ACR ACR dopo l'esclusione dell'artrosi della base del pollice:

    1. Dolore alla mano, dolore o rigidità per la maggior parte dei giorni durante il mese precedente
    2. Ingrandimento del tessuto duro di almeno due delle 8 articolazioni selezionate *
    3. Ingrandimento del tessuto duro di almeno due articolazioni interfalangee distali
    4. Gonfiore di meno di tre articolazioni metacarpo-falangee
    5. Deformità di almeno una delle 10 articolazioni selezionate * I pazienti devono soddisfare i criteri 1, 2 E 3 + 4 O 5 * le 8 articolazioni selezionate sono la seconda e la terza articolazione interfalangea distale e la seconda e la terza interfalangea prossimale di entrambe le mani Quindi confermare con comitato di esperti
  • Trattamento esclusivamente sintomatico
  • Per le donne in età fertile, uso di un metodo contraccettivo efficace
  • Francese parlato e letto

Criteri di esclusione:

  • Genere maschile
  • Più di 70 anni
  • Emocromatosi
  • Artrite infiammatoria
  • Artrite indotta da Cristal
  • Malattie attive come infezioni o cancro
  • Uso dei DMARD
  • Donna incinta o che allatta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paziente con artrosi della mano
Prelievo biologico e valutazione radiografica di paziente con artrosi della mano erosiva e non erosiva
Procedura: Campionamento biologico
Campionamento biologico per identificare mediante analisi proteomica label-free una combinazione di biomarcatori sierici in pazienti con osteoartrite della mano erosiva e non erosiva
Dispositivo: Valutazione radiografica
Le valutazioni radiografiche utilizzando l'analizzatore di minerali ossei e la risonanza magnetica della mano saranno eseguite in pazienti con osteoartrite della mano erosiva e non erosiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantificazione mediante analisi proteomica label-free del siero di pazienti affetti da artrosi della mano
Lasso di tempo: giorno 1
Valutazioni effettuate mediante campionamento biologico
giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di erosioni nei pazienti affetti da artrosi della mano
Lasso di tempo: Giorno 1
Il numero di erosioni nei pazienti affetti da artrosi della mano viene valutato utilizzando l'analizzatore di minerali ossei
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Investigatori

  • Investigatore principale: Gilles AVENEL, MD, UH Rouen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

17 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

17 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

25 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014/059/HP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Campionamento biologico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ireland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi