慢性筋骨格痛患者向けのインタラクティブな Web ベースのプログラムと理学療法を伴う CBT コーチング

目的 研究の目的は、認知行動療法 (CBT) コーチングと個人に合わせた理学療法を備えたウェブベースの自助プログラムによる集学的治療が、持続的な痛みを持つ人の作業性、健康行動、および痛みの症状に及ぼす効果を評価することです。 。

デザイン この研究では、6 週間のベースライン段階、16 週間の介入段階、および 12 か月後の 6 週間の追跡段階からなる単一被験者実験計画 (SSED) を適用します。 結果の測定は、すべての段階で定期的に実行されます。

参加者 包含基準および除外基準を満たす約 12 人の参加者が研究に含まれます。

包含基準:

首、肩、または背中からの持続性または再発性の痛みが少なくとも 3 か月続く人、年齢 18 ～ 63 歳、リントンの質問表でスコアが 90 以上で、継続的な病気休暇および持続性の痛みの発症のリスクを示している人、少なくとも25％が労働市場で使い捨て可能な人々が調査の対象となる。 参加者はスウェーデン語に堪能である必要があります。

除外基準:

認知症および/または認知機能が制限されている患者。 うつ病および/または不安症のある人。 後者は、病院の不安うつ病スケールのアンケートで検査されます。 末期患者、治療への参加や継続的な因果関係のある治療を妨げる可能性のある併存疾患、特定された薬物乱用、退職年金および継続的な妊娠、自宅にインターネット接続されたコンピューターを持たない患者。

倫理的考慮事項 倫理的申請はウメオの地域倫理審査委員会から行われました。

手順 この研究は、地域の一次医療部門の理学療法部門と協力して実施されます。 地元メディアへの広告掲載などにより積極的に参加者を募集します。

参加者は地元メディアの広告を通じて募集します。 広告に回答した各人は研究者の 1 人と連絡を取り、研究に関する最初の情報を提供し、その人物が研究の対象および除外基準に該当するかどうかのスクリーニングと評価の予約を取ります。 研究に含まれる各参加者について書面による情報と書面による同意が得られます。

介入 研究に含まれる参加者は、2 つのグループのいずれかに無作為に割り当てられます。 この研究は、一方のグループがウェブベースの自助プログラムを導入する 8 週間のベースライン段階を開始することから始まり、もう一方のグループは介入なしで 6 週間のベースライン段階を迎えます。 ベースライン段階では、各参加者は週に 1 回、結果変数を含むアンケートに回答します。 これは研究者によって提供されています。

この介入は、認知行動療法のコーチングと、患者のニーズに応じて個別に調整された理学療法を組み合わせた、16 週間にわたるウェブベースの自助プログラムで構成されます。 すべての参加者は、CBT 原則を使用したコーチングを備えたインタラクティブな Web ベースの自助疼痛プログラムを受けます。個別のコーチングが提供されます。研究者の 1 人が Web プログラムの各参加者を紹介します。 。 訓練を受けたCBTコーチが介入中のコーチングプロセスを担当します。 理学療法治療は理学療法ユニットで行われ、患者ごとに個別化され、治療の頻度と期間は患者のニーズに応じて多様に行われます。 介入の最初に、各患者は理学療法士および CBT コーチと会い、患者のニーズと目標に応じてリハビリテーションのプロセスを同期させます。

Web ベースのプログラム Web ベースのプログラムは CBT 原則に基づいており、当初はリヴァンダによって確立され、その後、進行中の REHSAM II プロジェクトのためにノールボッテン郡議会とルレオ工科大学によってさらに開発されました。 Web プログラムは、次の 8 つのモジュールで構成されています。痛みのメカニズム、活動バランスと健康、身体活動と人間工学、感情/思考と行動、ストレスと自尊心、睡眠、コミュニケーションと対立、問題解決と将来の計画。 Web プログラムには、有益なテキスト、熟考のための質問や実行する演習を含むインタラクティブ メディアが含まれています。 一例として、各患者は自分自身の活動計画を立て、生活の中での優先順位についても考えます。 このプログラムは、人間工学やリラクゼーションエクササイズなどに関する教育ビデオでも構成されています。 患者には、CBT コーチとの対話だけでなく、Web プログラムでも積極的な役割を果たす機会があります。 このプログラムの目的は、患者の知識と理解を深め、健康と労働能力を高めるために生活状況に対処するためのツールを提供することです。

コーチングプロセス プログラム内では、各参加者はコーチと連絡を取りながら、個々の痛みのリハビリテーションのニーズに応じて目標を策定します。 段階的なコーチング プロセスは、各患者が個別に策定した目標を達成することを目的としています。 CBT コーチは、CBT 原則を使用してプログラムとリハビリテーションを通じて患者を指導する支援的な役割を果たします。

結果変数 単一被験者の実験段階のすべての段階で週に 1 回測定される主要な結果変数。

自ら認める作業性。 自己評価アンケート「仕事能力指数」を用いて評価します。 病気休暇の日数/活動補償としての結果変数を労働能力指数で補完することで、地域の労働市場の状況によるタイプ II エラーのリスクを最小限に抑えます。

痛みの強さ。 筋骨格系における過去 7 日間の平均痛みの強度は、数値評価スケール (NRS) によって測定されます。

痛みに関する自己効力感は、関節炎自己効力感スケール (ASES:S) によって測定されます。痛みに関連する知覚能力と、他の症状に関連する知覚能力。

痛みに関連した恐怖と自己申告の職業的障害との関連を考慮して、痛みに関連した運動恐怖症は、スウェーデン版のタンパ運動恐怖症スケールによって測定されます。

健康関連の生活の質。 RAND-36 のスウェーデン版が使用されます。

また、患者固有機能スケール (PSFS) を使用して、各参加者にとって重要と評価される活動を特定し、測定します。

分析 このデザインは、介入前段階、介入段階、および介入撤退段階中に、少数の参加者サンプルにおけるいくつかの結果変数を非常に頻繁に測定することによって、制御された実験操作における臨床の進歩を研究することを意味します。 介入段階から 6 か月後。 これにより、参加者は独自のコントロールとして機能し、分析では単一のシステムとして認識されます。 分析は、介入の導入に起因すると考えられる結果変数のレベル、傾向、変動性に焦点を当てています。 折れ線グラフは、各参加者の研究フェーズ中の変数の進行状況を説明するために使用され、視覚的分析は加速線と変動バンドの計算によって強化されます。 このデザインは直接的な統計的推論を生み出すことはできませんが、複数の個人の臨床経過を詳細に記述する力を持っています。 個人間の類似性は、結果の一定の移転可能性を意味します。 証拠に基づいた実践の開発における従来のグループデザインへの追加ツールとしてのこのデザインの利点は、最近のレビューで説明されています。このデザインでは、たとえば介入の実施に関する定性的および定量的データ、経験などに関する補完的な分析も可能になります。参加者やセラピストの介入、費用など。 これは、結果変数の分析と合わせて、臨床での実装に関する貴重な知識を提供できます。

SSED 設計データに続いて、個別レベルで分析されます。 各参加者について、ベースライン段階と介入段階を通じて測定機会に沿って結果変数がどのように変化するかを折れ線グラフで表示します。 分析は以下のように行う。

1. レベルの変化と結果変数の傾きの変化が介入の導入に起因するかどうかを視覚的に分析します。 これらの分析は、次の計算によって補完されます。
2. ベースライン位相の平均値に対する +/-2SD バンドの計算。 これは、ベースライン段階での変動を考慮した場合に、介入段階 (後半) でのレベルの変化が統計的に有意であると見なせるかどうかを判断するために使用されます。 これは、介入フェーズ (の後半部分) の平均値が +/- 2SD 帯域内にあるかどうかを判断することによって、または介入フェーズの少なくとも 3 つの個別の測定値が帯域外であることを確認することによって行うことができます。
3. 加速線の計算。 これは、フェーズ全体にわたる結果値の傾向 (傾き) の変化の分析を補完するために作成されます。 ベースラインフェーズと介入フェーズのそれぞれについて、各フェーズの前半と後半の中央値の間に加速線が引かれ、フェーズ全体に延長されます。 線の傾きが実質的に異なるかどうかが比較されます。

補足データ プロジェクト内で収集される補足データは、Web ベースのプログラム (参加者とコーチの両方) からのアクティビティ ログです。コーチングセッションの数と理学療法セッションの数。 さらに、参加者、コーチ、理学療法士へのインタビューからの定性データ。 介入のプロセスと結果の経験が収集されます。