Interaktivt nettbasert program og CBT-coaching med fysioterapi for pasienter med kroniske muskel- og skjelettsmerter

Hensikt Målet med studien er å evaluere effekten av en multimodal behandling med et nettbasert selvhjelpsprogram med kognitiv atferdsterapi (CBT) coaching og individuell tilpasset fysioterapi på arbeidsevne, helseatferd og smertesymptomer for personer med vedvarende smerte. .

Design I denne studien vil vi bruke en enkeltfagseksperimentell design (SSED) med en seks ukers grunnlinjefase, en 16 ukers intervensjonsfase og en seks ukers oppfølgingsfase etter tolv måneder. Resultatmålinger vil bli utført regelmessig i alle faser.

Deltakere Omtrent 12 deltakere som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriterier vil bli inkludert i studien.

Inklusjonskriterier:

Personer, med vedvarende eller tilbakevendende smerter fra nakke-skulder eller rygg, med varighet i minst tre måneder, i alderen 18-63 år, skårer ≥ 90 på Lintons spørreskjema, noe som indikerer risiko for kontinuerlig sykefravær og utvikling av vedvarende smerte , som er disponibel for arbeidsmarkedet minst 25 % er kvalifisert for studiet. Deltakerne må beherske det svenske språket flytende.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med demens og/eller begrenset kognitiv funksjon. Personer med depresjon og/eller angst. Sistnevnte vil bli screenet med spørreskjemaet Hospital Anxiety Depression Scale. Uhelbredelig syke pasienter, komorbiditet som kan hindre behandlingsdeltakelse og pågående årsaksbehandling, identifisert rusmisbruk, alderspensjon og pågående graviditet, pasienter som mangler internetttilkoblede datamaskiner i hjemmet.

Etiske vurderinger Den etiske søknaden er kommet fra Regional etisk vurderingsnemnd i Umeå.

Prosedyre Studien skal gjennomføres i samarbeid med lokal fysioterapienhet i primærhelsetjenesten. Vi vil aktivt rekruttere deltakere ved å annonsere i lokale medier.

Deltakerne vil bli rekruttert gjennom annonser i lokale medier. Hver person som svarer på annonsen vil komme i kontakt med en av forskerne, som vil gi innledende informasjon om studien og deretter avtale tid for screening og vurdering av om personen samsvarer med studiens inklusjons- og eksklusjonskriterier. Skriftlig informasjon og skriftlig samtykke vil bli innhentet for hver deltaker som inngår i studien.

Intervensjon Deltakerne som er inkludert i studien er randomisert til en av to grupper. Studien starter med at den ene gruppen starter en baseline-fase på 8 uker hvor de introduseres i det nettbaserte selvhjelpsprogrammet mens den andre gruppen har en baseline-fase på 6 uker uten noen intervensjon. I basisfasen svarer hver deltaker på et spørreskjema med utfallsvariablene en gang/uke. Dette er levert av forskerne.

Intervensjonen består av et nettbasert selvhjelpsprogram med kognitiv atferdsterapi coaching i kombinasjon med individuelt tilpasset fysioterapi etter personens behov i 16 uker. Alle deltakere vil motta et interaktivt nettbasert selvhjelps smerteprogram med coaching ved hjelp av CBT-prinsipper individuell coaching vil bli gitt. En av forskerne vil introdusere hver deltaker i webprogrammet. . En utdannet CBT-coach vil være ansvarlig for coachingprosessen under intervensjonen. Fysioterapibehandlingen leveres ved fysioterapienheten, individualisert for hver pasient, multimodal hvor behandlingsfrekvens og varighet avhenger av pasientens behov. I første omgang i intervensjonen møter hver pasient fysioterapeut og CBT-coach for å synkronisere rehabiliteringsprosessen i henhold til pasientens behov og mål.

Det nettbaserte programmet Det nettbaserte programmet er basert på CBT-prinsipper, opprinnelig etablert av Livanda og deretter videreutviklet av Norrbottens fylkeskommune og Luleå tekniska universitet for et pågående REHSAM II-prosjekt. Web-programmet består av åtte moduler bestående av; smertemekanisme, aktivitetsbalanse og helse, fysisk aktivitet og ergonomi, følelser/ tanker og atferd, stress og selvfølelse, søvn, kommunikasjon og konflikter, problemløsning og planlegging av fremtiden. Nettprogrammet inneholder informative tekster, interaktive medier med spørsmål til refleksjon og øvelser å utføre. Som eksempel vil hver pasient lage sin egen aktivitetsplan og også reflektere over prioriteringer i livet. Programmet består også av instruksjonsvideoer om for eksempel ergonomi og avspenningsøvelser. Pasienten har muligheter til å spille en aktiv rolle i web-programmet, samt i samspillet med CBT-coachen. Målet med programmet er å øke pasientens kunnskap og forståelse, gi verktøy for mestring i livssituasjon for å øke helse og arbeidsevne.

Coachingprosessen Innenfor programmet formulerer hver deltaker mål i henhold til hans/hennes individuelle smerterehabiliteringsbehov i kontakt med treneren. Den trinnvise coachingprosessen har som mål å oppfylle hver enkelt pasients individuelt formulerte mål. CBT-coachen har en støttende rolle for å veilede pasienten gjennom programmet og rehabiliteringen ved bruk av CBT-prinsipper.

Utfallsvariabler Primære utfallsvariabler målt en gang i uken under alle fasene av enkeltpersoneksperimentfasen.

Selvopplevd arbeidsevne. Dette vil bli vurdert ved å bruke det selvvurderte spørreskjemaet Work Ability Index. Ved å komplementere utfallsvariabler som sykefraværsdager/aktivitetskompensasjon med Arbeidsevneindeks vil vi minimere risikoen for type II-feil på grunn av lokale arbeidsmarkedsforhold.

Smerteintensitet. Gjennomsnittlig smerteintensitet i løpet av de siste 7 dagene i muskel- og skjelettsystemet vil bli målt med en Numeric Rating Scale (NRS).

Self-efficacy i forhold til smerte vil bli målt ved Arthritis Self-efficacy-skala (ASES:S); opplevd kapasitet i forhold til smerte og opplevd kapasitet i forhold til andre symptomer.

Tatt i betraktning assosiasjonen mellom smerterelatert frykt og selvrapportert arbeidsuførhet, vil kinesiofobi i forhold til smerte måles med den svenske versjonen av Tampa Scale of Kinesiophobia.

Helserelatert livskvalitet. Den svenske versjonen av RAND-36 vil bli brukt.

Den pasientspesifikke funksjonsskalaen (PSFS) vil også bli brukt til å identifisere og måle aktiviteter som er vurdert som viktige for hver deltaker.

Analyser Designet innebærer studiet av en klinisk fremgang i en kontrollert eksperimentell manipulasjon ved svært hyppige målinger av flere utfallsvariabler i et lite utvalg av deltakere under en pre-intervensjonsfase, en intervensjonsfase og under en intervensjonsuttaksfase. 6 måneder etter intervensjonsfasen. Deltakerne fungerer dermed som sine egne kontroller og blir sett på som enkeltsystemer i analysene. Analysene fokuserer på endringer i nivåer, trender og variasjoner i utfallsvariablene som kan tilskrives innføringen av intervensjonen. Linjegrafer brukes for å beskrive fremdriften til variablene i studiefasene for hver av deltakerne, og visuelle analyser forbedres ved beregning av celerasjonslinjer og variasjonsbånd. Designet kan ikke produsere direkte statistisk slutning, men det har makt til å beskrive en klinisk fremgang i detalj hos flere individer. Likheter mellom individer vil innebære en viss overførbarhet av resultater. Fordelene ved dette designet som et tilleggsverktøy til tradisjonelle gruppedesign i utviklingen av evidensbasert praksis er beskrevet i en nylig gjennomgang. Designet åpner også for komplementære analyser angående for eksempel kvalitative og kvantitative data om gjennomføring av intervensjonen, erfaringer med intervensjonen fra deltakere og terapeuter, kostnader mv. Dette, sammen med analyser av utfallsvariabler, kan gi verdifull kunnskap om implementering i klinikk.

Etter SSED vil designdata bli analysert på individuelt nivå. For hver deltaker vil linjegrafer vise hvordan utfallsvariablene endres langs måleanledningene gjennom grunnlinje- og intervensjonsfaser. Analyser vil bli gjort som følger.

1. En visuell analyse av om endringer i nivå og endringer i helning av utfallsvariabelen kunne tilskrives innføringen av intervensjonen. Disse analysene er supplert med følgende beregninger:
2. Beregning av +/-2SD bånd for middelverdi av baseline fase. Dette brukes for å avgjøre om endringer i nivå under (den senere del av) intervensjonsfasen kan sees på som statistisk signifikant når man vurderer variasjonen i basisfasen. Dette kan gjøres enten ved å fastslå om middelverdien av (senere del av) intervensjonsfasen ikke er innenfor +/- 2SD-båndet, eller ved å kontrollere at minst 3 individuelle målinger i intervensjonsfasen er utenfor båndet.
3. Beregning av celerasjonslinjer. Dette er laget for å komplettere analysen av endring i trend (helling) av utfallsverdiene gjennom fasene. For hver av baseline- og intervensjonsfasene trekkes celerasjonslinjer mellom medianverdiene for første og andre halvdel av hver fase og utvides gjennom hele fasen. Skråningene på linjene sammenlignes med hensyn til om de skiller seg vesentlig.

Utfyllende data Utfyllende data som vil bli samlet inn innenfor prosjektet er aktivitetslogger fra det nettbaserte programmet (både deltakere og coach); antall trenerøkter og antall fysioterapiøkter. I tillegg kommer kvalitative data fra intervjuer med deltakere, trener og fysioterapeuter vedrørende bl.a. erfaringer med prosess og resultater av intervensjonen vil bli samlet inn.