Programa interactivo basado en la web y entrenamiento de TCC con fisioterapia para pacientes con dolor musculoesquelético crónico

Propósito El objetivo del estudio es evaluar los efectos del tratamiento multimodal con un programa de autoayuda basado en la web con entrenamiento de terapia cognitiva conductual (TCC) y fisioterapia personalizada individual sobre la capacidad de trabajo, el comportamiento de salud y los síntomas de dolor para personas con dolor persistente. .

Diseño En este estudio, aplicaremos un Diseño Experimental de Sujeto Único (SSED) con una fase inicial de seis semanas, una fase de intervención de 16 semanas y una fase de seguimiento de seis semanas después de doce meses. Las mediciones de resultados se realizarán periódicamente durante todas las fases.

Participantes Se incluirán en el estudio aproximadamente 12 participantes que cumplan los criterios de inclusión y exclusión.

Criterios de inclusión:

Personas, con dolor persistente o recurrente de cuello-hombro o espalda, con una duración de al menos tres meses, de 18 a 63 años de edad, con una puntuación ≥ 90 en el cuestionario de Linton, lo que indica riesgo de baja continua por enfermedad y desarrollo de dolor persistente , que están disponibles para el mercado laboral al menos el 25% son elegibles para el estudio. Los participantes deben dominar el idioma sueco.

Criterio de exclusión:

Pacientes con demencia y/o funcionamiento cognitivo restringido. Personas con depresión y/o ansiedad. Estos últimos se cribarán con el cuestionario Hospital Anxiety Depression Scale. Pacientes con enfermedades terminales, comorbilidad que podría impedir la participación en el tratamiento y el tratamiento causal en curso, abuso de drogas identificado, pensión de jubilación y embarazo en curso, pacientes que carecen de computadoras conectadas a Internet en su hogar.

Consideraciones éticas La solicitud Ética ha sido de la Junta Regional de Revisión Ética en Umeå.

Procedimiento El estudio se llevará a cabo en colaboración con una unidad local de fisioterapia en atención primaria de salud. Reclutaremos activamente a los participantes publicitando en los medios locales.

Los participantes serán reclutados a través de anuncios en los medios locales. Cada persona que responda el anuncio se pondrá en contacto con uno de los investigadores, quien le dará información inicial del estudio y luego programará una cita para la selección y evaluación de si la persona cumple con los criterios de inclusión y exclusión del estudio. Se obtendrá información por escrito y consentimiento por escrito para cada participante incluido en el estudio.

Intervención Los participantes incluidos en el estudio se asignan al azar a uno de dos grupos. El estudio comienza con un grupo que inicia una fase inicial de 8 semanas en la que se les introduce en el programa de autoayuda basado en la web, mientras que el otro grupo tiene una fase inicial de 6 semanas sin ninguna intervención. Durante la fase de línea de base, cada participante responde un cuestionario con las variables de resultado una vez por semana. Esto es proporcionado por los investigadores.

La intervención consiste en un programa de autoayuda basado en la web con entrenamiento de terapia cognitiva conductual en combinación con fisioterapia personalizada según las necesidades de la persona durante 16 semanas. Todos los participantes recibirán un programa interactivo de autoayuda para el dolor basado en la web con entrenamiento utilizando los principios de la TCC. Se proporcionará entrenamiento individual. Uno de los investigadores presentará a cada participante en el programa web. . Un entrenador de CBT capacitado será responsable del proceso de entrenamiento durante la intervención. El tratamiento de fisioterapia se realiza en la unidad de fisioterapia, individualizado para cada paciente, multimodal donde la frecuencia y duración del tratamiento depende de las necesidades del paciente. Inicialmente en la intervención, cada paciente se reúne con el fisioterapeuta y el TCC-coach para sincronizar el proceso de rehabilitación según las necesidades y objetivos del paciente.

El programa basado en la web El programa basado en la web se basa en principios CBT, inicialmente establecidos por Livanda y luego desarrollados por el Consejo del Condado de Norrbotten y la Universidad Tecnológica de Luleå para un proyecto REHSAM II en curso. El programa web consta de ocho módulos que comprenden; mecanismo del dolor, equilibrio de actividad y salud, actividad física y ergonomía, emociones/pensamientos y comportamiento, estrés y autoestima, sueño, comunicación y conflictos, resolución de problemas y planificación del futuro. El programa web incluye textos informativos, medios interactivos con preguntas para la reflexión y ejercicios para realizar. Como ejemplo, cada paciente hará su propio plan de actividades y también reflexionará sobre las prioridades en la vida. El programa también consta de videos instructivos sobre, por ejemplo, ejercicios de ergonomía y relajación. El paciente tiene la oportunidad de desempeñar un papel activo en el programa web, así como en la interacción con el entrenador de TCC. El objetivo del programa es aumentar el conocimiento y la comprensión del paciente, proporcionando herramientas para hacer frente a la situación de la vida para aumentar la salud y la capacidad de trabajo.

El proceso de entrenamiento Dentro del programa, cada participante formula metas de acuerdo con sus necesidades individuales de rehabilitación del dolor en contacto con el entrenador. El proceso de coaching paso a paso tiene como objetivo cumplir con los objetivos formulados individualmente para cada paciente. El entrenador de la TCC tiene un papel de apoyo para guiar al paciente a través del programa y la rehabilitación utilizando los principios de la TCC.

Variables de resultado Variables de resultado primarias medidas una vez por semana durante todas las fases de la fase experimental de un solo sujeto.

Trabajabilidad autopercibida. Esto se evaluará utilizando el cuestionario de autoevaluación Índice de capacidad laboral. Al complementar las variables de resultado como días de licencia por enfermedad/compensación de actividad con el índice de capacidad laboral, minimizaremos el riesgo de un error de tipo II debido a las condiciones del mercado laboral local.

Intensidad del dolor. La intensidad promedio del dolor durante los últimos 7 días en el sistema musculoesquelético se medirá mediante una escala de calificación numérica (NRS).

La autoeficacia en relación con el dolor se medirá mediante la escala de autoeficacia de la artritis (ASES:S); capacidad percibida en relación con el dolor y capacidad percibida en relación con otros síntomas.

Teniendo en cuenta la asociación del miedo relacionado con el dolor y la discapacidad laboral autoinformada, la kinesiofobia en relación con el dolor se medirá mediante la versión sueca de la Escala de kinesiofobia de Tampa.

Calidad de vida relacionada con la salud. Se utilizará la versión sueca de RAND-36.

Además, se utilizará la Escala funcional específica del paciente (PSFS) para identificar y medir las actividades calificadas como importantes para cada participante.

Análisis El diseño implica el estudio de un progreso clínico en una manipulación experimental controlada mediante mediciones muy frecuentes de varias variables de resultado en una pequeña muestra de participantes durante una fase previa a la intervención, una fase de intervención y durante una fase de retirada de la intervención. 6 meses después de la fase de intervención. Los participantes actúan así como sus propios controles y se ven como sistemas únicos en los análisis. Los análisis se centran en los cambios en los niveles, las tendencias y la variabilidad de las variables de resultado que pueden atribuirse a la introducción de la intervención. Los gráficos de líneas se utilizan para describir el progreso de las variables durante las fases de estudio para cada uno de los participantes, y los análisis visuales se mejoran mediante el cálculo de líneas de aceleración y bandas de variabilidad. El diseño no puede producir una inferencia estadística directa, pero tiene el poder de describir un progreso clínico en detalle en varios individuos. Las similitudes entre individuos implicarán una cierta transferibilidad de los resultados. Los méritos de este diseño como una herramienta adicional a los diseños grupales tradicionales en el desarrollo de la práctica basada en la evidencia se describen en una revisión reciente. El diseño también permite análisis complementarios con respecto, por ejemplo, a datos cualitativos y cuantitativos sobre la implementación de la intervención, experiencias de la intervención de participantes y terapeutas, costes, etc. Esto, junto con los análisis de las variables de resultado, puede proporcionar un conocimiento valioso sobre la implementación en la clínica.

Siguiendo el diseño del SSED, los datos se analizarán a nivel individual. Para cada participante, los gráficos de líneas mostrarán cómo cambian las variables de resultado a lo largo de las ocasiones de medición a lo largo de las fases de referencia e intervención. Los análisis se realizarán de la siguiente manera.

1. Un análisis visual de si los cambios en el nivel y los cambios en la pendiente de la variable de resultado podrían atribuirse a la introducción de la intervención. Estos análisis se complementan con los siguientes cálculos:
2. Cálculo de bandas +/-2SD para el valor medio de la fase inicial. Esto se usa para determinar si los cambios en el nivel durante (la última parte de) la fase de intervención podrían considerarse estadísticamente significativos al considerar la variación durante la fase de referencia. Esto se puede hacer determinando si el valor medio de (la última parte de) la fase de intervención no está dentro de la banda de +/- 2SD, o verificando que al menos 3 mediciones individuales en la fase de intervención estén fuera de la banda.
3. Cálculo de líneas de aceleración. Esto se hace para complementar el análisis del cambio de tendencia (pendiente) de los valores de resultado a lo largo de las fases. Para cada una de las fases de línea de base y de intervención, se dibujan líneas de aceleración entre los valores medianos para la primera y segunda mitad de cada fase y se extienden a lo largo de la fase. Las pendientes de las líneas se comparan en cuanto a si difieren sustancialmente.

Datos complementarios Los datos complementarios que se recopilarán dentro del proyecto son los registros de actividad del programa basado en la web (tanto los participantes como el entrenador); número de sesiones de entrenamiento y número de sesiones de fisioterapia. Además, los datos cualitativos de las entrevistas con los participantes, el entrenador y los fisioterapeutas con respecto, p. Se recogerán experiencias de proceso y resultados de la intervención.