Interaktivt webbaserat program och KBT-coaching med sjukgymnastik för patienter med kronisk muskel- och skelettsmärta

Syfte Syftet med studien är att utvärdera effekterna av en multimodal behandling med ett webbaserat självhjälpsprogram med kognitiv beteendeterapi (KBT) coachning och individuellt anpassad sjukgymnastik på arbetsförmåga, hälsobeteende och smärtsymtom för personer med ihållande smärta. .

Design I denna studie kommer vi att tillämpa en Single Subject Experimental Design (SSED) med en sex veckors baslinjefas, en 16 veckors interventionsfas och en sex veckors uppföljningsfas efter tolv månader. Resultatmätningar kommer att utföras regelbundet under alla faser.

Deltagare Cirka 12 deltagare som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterier kommer att inkluderas i studien.

Inklusionskriterier:

Personer, med ihållande eller återkommande smärta från nacke-axel eller rygg, med en varaktighet i minst tre månader, i åldern 18-63 år, poäng ≥ 90 på Lintons frågeformulär, vilket indikerar risk för kontinuerlig sjukskrivning och utveckling av ihållande smärta , som är disponibla för arbetsmarknaden minst 25 % är behöriga till studien. Deltagarna måste behärska svenska språket flytande.

Exklusions kriterier:

Patienter med demens och/eller nedsatt kognitiv funktion. Personer med depression och/eller ångest. Den senare kommer att screenas med Hospital Anxiety Depression Scale enkät. Terminalt sjuka patienter, samsjuklighet som kan förhindra behandlingsdeltagande och pågående orsaksbehandling, identifierat drogmissbruk, ålderspension och pågående graviditet, patienter som saknar internetanslutna datorer i hemmet.

Etiska överväganden Etikansökan har kommit från Regionala etikprövningsnämnden i Umeå.

Tillvägagångssätt Studien kommer att genomföras i samarbete med en lokal sjukgymnastikenhet inom primärvården. Vi kommer aktivt att rekrytera deltagare genom att annonsera i lokala medier.

Deltagare kommer att rekryteras genom annonser i lokala medier. Varje person som svarar på annonsen kommer att ta kontakt med en av forskarna, som kommer att ge inledande information om studien och sedan boka tid för screening och bedömning av om personen motsvarar studiens inklusions- och exkluderingskriterier. Skriftlig information och skriftligt samtycke kommer att erhållas för varje deltagare som ingår i studien.

Intervention Deltagarna som ingår i studien är randomiserade till en av två grupper. Studien inleds med att en grupp startar en baslinjefas på 8 veckor där de introduceras i det webbaserade självhjälpsprogrammet medan den andra gruppen har en baslinjefas på 6 veckor utan någon intervention. Under baslinjefasen besvarar varje deltagare ett frågeformulär med utfallsvariablerna en gång/vecka. Detta tillhandahålls av forskarna.

Interventionen består av ett webbaserat självhjälpsprogram med kognitiv beteendeterapicoaching i kombination med individuellt anpassad sjukgymnastik efter personens behov under 16 veckor. Alla deltagare kommer att få ett interaktivt webbaserat smärtprogram för självhjälp med coachning med hjälp av KBT-principer. En av forskarna kommer att presentera varje deltagare i webbprogrammet. . En utbildad KBT-coach kommer att ansvara för coachningsprocessen under interventionen. Sjukgymnastikbehandlingen levereras på sjukgymnastikenheten, individanpassad för varje patient, multimodal där behandlingsfrekvens och behandlingstid beror på patientens behov. Inledningsvis i interventionen träffar varje patient sjukgymnasten och KBT-coachen för att synkronisera rehabiliteringsprocessen efter patientens behov och mål.

Det webbaserade programmet Det webbaserade programmet bygger på KBT-principer, initialt fastställda av Livanda och sedan vidareutvecklat av Norrbottens läns landsting och Luleå tekniska universitet för ett pågående REHSAM II-projekt. Webbprogrammet består av åtta moduler bestående av; smärtmekanism, aktivitetsbalans och hälsa, fysisk aktivitet och ergonomi, känslor/tankar och beteende, stress och självkänsla, sömn, kommunikation och konflikter, problemlösning och planering av framtiden. Webbprogrammet innehåller informativa texter, interaktiva medier med frågor för reflektion och övningar att utföra. Som ett exempel kommer varje patient att göra sin egen aktivitetsplan och även reflektera över prioriteringar i livet. Programmet består även av instruktionsfilmer om till exempel ergonomi och avslappningsövningar. Patienten har möjligheter att spela en aktiv roll i webbprogrammet, såväl som i interaktionen med KBT-coachen. Syftet med programmet är att öka patientens kunskap och förståelse, ge verktyg för att klara sig i livssituation för att öka hälsa och arbetsförmåga.

Coachningsprocessen Inom programmet formulerar varje deltagare mål utifrån sina individuella smärtrehabiliteringsbehov i kontakt med coachen. Den stegvisa coachingprocessen syftar till att uppfylla varje patients individuellt formulerade mål. KBT-coachen har en stödjande roll att vägleda patienten genom programmet och rehabiliteringen med hjälp av KBT-principer.

Utfallsvariabler Primära utfallsvariabler mäts en gång i veckan under alla faser av den enskilda experimentfasen.

Självupplevd arbetsförmåga. Detta kommer att bedömas med hjälp av det självskattade frågeformuläret Work Ability Index. Genom att komplettera utfallsvariabler som sjukdagar/aktivitetsersättning med Work Ability Index kommer vi att minimera risken för ett typ II-fel på grund av lokala arbetsmarknadsförhållanden.

Smärtans intensitet. Genomsnittlig smärtintensitet under de senaste 7 dagarna i muskuloskeletala systemet kommer att mätas med en numerisk värderingsskala (NRS).

Self-efficacy i förhållande till smärta kommer att mätas med Arthritis Self-efficacy-skala (ASES:S); upplevd kapacitet i förhållande till smärta och upplevd kapacitet i förhållande till andra symtom.

Med tanke på sambandet mellan smärtrelaterad rädsla och självrapporterad arbetshandikapp kommer kinesiofobi i relation till smärta att mätas med den svenska versionen av Tampa Scale of Kinesiophobia.

Hälso-relaterad livskvalité. Den svenska versionen av RAND-36 kommer att användas.

Dessutom kommer Patient Specific Functional Scale (PSFS) att användas för att identifiera och mäta aktiviteter som bedöms som viktiga för varje deltagare.

Analyser Designen innebär att man studerar ett kliniskt framsteg i en kontrollerad experimentell manipulation genom mycket frekventa mätningar av flera utfallsvariabler i ett litet urval av deltagare under en pre-interventionsfas, en interventionsfas och under en interventionsbortfallsfas. 6 månader efter interventionsfasen. Deltagarna fungerar därmed som sina egna kontroller och ses som enstaka system i analyserna. Analyserna fokuserar på förändringar i nivåer, trender och variabilitet i de utfallsvariabler som kan hänföras till införandet av interventionen. Linjediagram används för att beskriva framsteg för variablerna under studiefaserna för var och en av deltagarna, och visuella analyser förbättras genom beräkning av celerationslinjer och variabilitetsband. Designen kan inte ge direkt statistisk slutledning, men den har förmågan att beskriva ett kliniskt framsteg i detalj hos flera individer. Likheter mellan individer kommer att innebära en viss överförbarhet av resultat. Fördelarna med denna design som ett tilläggsverktyg till traditionella gruppdesigner i utvecklingen av evidensbaserad praxis beskrivs i en nyligen genomförd översyn. Designen möjliggör även kompletterande analyser avseende till exempel kvalitativa och kvantitativa data om genomförandet av interventionen, erfarenheter av insatsen från deltagare och terapeuter, kostnader m.m. Detta tillsammans med analyser av utfallsvariabler kan ge värdefull kunskap kring implementering i klinik.

Efter SSED kommer designdata att analyseras på individuell nivå. För varje deltagare kommer linjediagram att visa hur utfallsvariabler förändras längs mättillfällena under baslinje- och interventionsfaserna. Analyser kommer att göras enligt följande.

1. En visuell analys av huruvida förändringar i nivå och förändringar i lutning av utfallsvariabeln kunde hänföras till införandet av interventionen. Dessa analyser kompletteras med följande beräkningar:
2. Beräkning av +/-2SD-band för medelvärdet av baslinjefasen. Detta används för att avgöra om förändringar i nivå under (den senare delen av) interventionsfasen kan ses som statistiskt signifikanta när man beaktar variationen under baslinjefasen. Detta kan göras antingen genom att fastställa om medelvärdet för (senare delen av) interventionsfasen inte ligger inom +/- 2SD-bandet, eller genom att kontrollera att minst 3 individuella mätningar i interventionsfasen ligger utanför bandet.
3. Beräkning av celerationslinjer. Detta görs för att komplettera analysen av förändring i trend (lutning) av utfallsvärdena genom faserna. För var och en av baslinje- och interventionsfaserna dras celerationslinjer mellan medianvärdena för den första och andra halvan av varje fas och förlängs genom hela fasen. Linjernas lutning jämförs med avseende på om de skiljer sig väsentligt.

Kompletterande data Kompletterande data som kommer att samlas in inom projektet är aktivitetsloggar från det webbaserade programmet (både deltagare och coach); antal coachningstillfällen och antal sjukgymnastikpass. Därtill kommer kvalitativ data från intervjuer med deltagare, coach och sjukgymnaster avseende bl.a. erfarenheter av process och resultat av interventionen kommer att samlas in.