Interaktiivinen verkkopohjainen ohjelma ja CBT-valmennus fysioterapialla potilaille, joilla on kroonista tuki- ja liikuntaelinkipua

Tarkoitus Tutkimuksen tavoitteena on arvioida multimodaalisen hoidon vaikutuksia verkkopohjaisella itseapuohjelmalla kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) valmennuksella ja yksilöllisesti räätälöidyllä fysioterapialla henkilöiden, joilla on jatkuva kipu, työkykyyn, terveyskäyttäytymiseen ja kipuoireisiin. .

Suunnittelu Tässä tutkimuksessa käytämme Single Subject Experimental Design (SSED) -mallia, jossa on kuuden viikon perusvaihe, 16 viikon interventiovaihe ja kuuden viikon seurantavaihe kahdentoista kuukauden jälkeen. Tulosmittauksia tehdään säännöllisesti kaikissa vaiheissa.

Osallistujat Noin 12 osallistujaa, jotka täyttävät osallistumis- ja poissulkemiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen.

Sisällyttämiskriteerit:

Henkilöt, joilla on jatkuvaa tai toistuvaa niska-hartia- tai selkäkipua, joka on kestänyt vähintään kolme kuukautta, iältään 18-63 vuotta, Lintonin kyselyssä pisteet ≥ 90, mikä viittaa jatkuvaan sairauslomaan ja jatkuvan kivun kehittymiseen , joista vähintään 25 % on käytettävissä työmarkkinoilla, ovat oikeutettuja tutkimukseen. Osallistujien tulee puhua sujuvasti ruotsin kieltä.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on dementia ja/tai heikentynyt kognitiivinen toiminta. Henkilöt, joilla on masennusta ja/tai ahdistusta. Jälkimmäinen seulotaan Hospital Anxiety Depression Scale -kyselylomakkeella. Parantumattomasti sairaat potilaat, liitännäissairaudet, jotka saattavat estää hoitoon osallistumisen ja jatkuvan syy-hoidon, tunnistettu huumeiden väärinkäyttö, vanhuuseläke ja jatkuva raskaus, potilaat, joilla ei ole kotonaan internetyhteyttä tietokonetta.

Eettiset näkökohdat Eettinen hakemus on tullut Uumajan alueellisesta eettisestä arviointilautakunnasta.

Toimenpide Tutkimus toteutetaan yhteistyössä paikallisen perusterveydenhuollon fysioterapiayksikön kanssa. Rekrytoimme osallistujia aktiivisesti mainostamalla paikallisessa mediassa.

Osallistujat rekrytoidaan paikallisten tiedotusvälineiden ilmoituksilla. Jokainen ilmoitukseen vastaaja ottaa yhteyttä johonkin tutkijasta, joka antaa alustavat tiedot tutkimuksesta ja varaa ajan seulontaan ja sen arvioimiseen, vastaako henkilö tutkimuksen mukaanotto- ja poissulkemiskriteereitä. Jokaiselta tutkimukseen osallistuvalta osallistujalta hankitaan kirjalliset tiedot ja kirjallinen suostumus.

Interventio Tutkimukseen osallistuneet satunnaistetaan kahteen ryhmään. Tutkimus alkaa siten, että yksi ryhmä aloittaa 8 viikon perusvaiheen, jossa heidät otetaan mukaan verkkopohjaiseen itseapuohjelmaan, kun taas toisella ryhmällä on 6 viikon perusvaihe ilman väliintuloa. Perusvaiheen aikana jokainen osallistuja vastaa kerran viikossa kyselyyn, jossa on tulosmuuttujat. Tämän tarjoavat tutkijat.

Interventio koostuu verkkopohjaisesta itseapuohjelmasta kognitiivisen käyttäytymisterapian valmennuksella sekä yksilöllisesti räätälöidyn fysioterapian kanssa henkilön tarpeiden mukaan 16 viikon ajan. Kaikille osallistujille tarjotaan interaktiivinen verkkopohjainen itsehoitokipuohjelma CBT-periaatteiden valmennuksella. Yksi tutkijoista esittelee jokaisen web-ohjelman osallistujan. . Koulutettu CBT-valmentaja vastaa valmennusprosessista intervention aikana. Fysioterapiahoito toimitetaan fysioterapiayksiköllä kullekin potilaalle yksilöllisesti, multimodaalisena, jossa hoidon tiheys ja kesto riippuvat potilaan tarpeista. Intervention alussa jokainen potilas tapaa fysioterapeutin ja CBT-valmentajan synkronoidakseen kuntoutusprosessin potilaan tarpeiden ja tavoitteiden mukaisesti.

Verkkopohjainen ohjelma Verkkopohjainen ohjelma perustuu CBT-periaatteisiin, jotka alun perin perusti Livanda, jonka jälkeen Norrbottenin lääninhallitus ja Luulajan teknillinen yliopisto kehittivät edelleen meneillään olevaa REHSAM II -projektia varten. Web-ohjelma koostuu kahdeksasta moduulista, jotka sisältävät; kipumekanismi, toiminnan tasapaino ja terveys, fyysinen aktiivisuus ja ergonomia, tunteet/ajatukset ja käyttäytyminen, stressi ja itsetunto, uni, kommunikaatio ja konfliktit, ongelmanratkaisu ja tulevaisuuden suunnittelu. Verkko-ohjelma sisältää informatiivisia tekstejä, interaktiivista mediaa pohdiskelukysymyksillä ja suoritettavia harjoituksia. Esimerkkinä jokainen potilas tekee oman toimintasuunnitelmansa ja pohtii myös elämän prioriteetteja. Ohjelma sisältää myös opetusvideoita esimerkiksi ergonomia- ja rentoutusharjoituksista. Potilaalla on mahdollisuus olla aktiivisesti mukana web-ohjelmassa sekä vuorovaikutuksessa CBT-valmentajan kanssa. Ohjelman tavoitteena on lisätä potilaan tietämystä ja ymmärrystä tarjoamalla työkaluja elämäntilanteessa selviytymiseen terveyden ja työkyvyn lisäämiseksi.

Valmennusprosessi Ohjelman sisällä jokainen osallistuja määrittelee tavoitteensa omien kivun kuntoutustarpeidensa mukaan yhteistyössä valmentajan kanssa. Vaiheittaisella valmennusprosessilla pyritään saavuttamaan jokaisen potilaan yksilöllisesti muotoiltuja tavoitteita. CBT-valmentajalla on tukirooli ohjata potilasta ohjelman ja kuntoutuksen läpi CBT-periaatteiden mukaisesti.

Tulosmuuttujat Ensisijaiset tulosmuuttujat mitataan kerran viikossa yksittäisen koehenkilön koevaiheen kaikissa vaiheissa.

Itsenäinen työkyky. Tämä arvioidaan käyttämällä itsearvioitua työkykyindeksiä. Täydentämällä tulosmuuttujia sairauslomapäivinä/toimintakorvauksina työkykyindeksillä minimoimme paikallisten työmarkkinaolosuhteiden aiheuttaman tyypin II virheen riskin.

Kivun intensiteetti. Keskimääräinen kivun voimakkuus viimeisen 7 päivän aikana tuki- ja liikuntaelimistössä mitataan numeerisella arviointiasteikolla (NRS).

Itsetehokkuus suhteessa kipuun mitataan artriitin itsetehokkuusasteikolla (ASES:S); havaittu kapasiteetti suhteessa kipuun ja havaittu kapasiteetti suhteessa muihin oireisiin.

Kun otetaan huomioon kivun aiheuttaman pelon ja itsensä ilmoittaman työkyvyttömyyden yhteys, kinesiofobiaa suhteessa kipuun mitataan Tampa Scale of Kinesiophobia -asteikon ruotsinkielisellä versiolla.

Terveyteen liittyvä elämänlaatu. RAND-36:sta käytetään ruotsinkielistä versiota.

Lisäksi potilaskohtaista toiminnallista asteikkoa (PSFS) käytetään tunnistamaan ja mittaamaan kullekin osallistujalle tärkeiksi arvioituja toimintoja.

Analyysit Suunnittelu tarkoittaa kliinisen edistymisen tutkimusta kontrolloidussa kokeellisessa manipulaatiossa mittaamalla hyvin usein useita tulosmuuttujia pienessä otoksessa osallistujia interventiota edeltävän vaiheen, interventiovaiheen ja interventio peruutusvaiheen aikana. 6 kuukautta interventiovaiheen jälkeen. Osallistujat toimivat siten omina kontrolleinaan ja ne nähdään analyyseissä yhtenäisinä järjestelminä. Analyysit keskittyvät tasojen, suuntausten ja tulosmuuttujien vaihteluiden muutoksiin, jotka voidaan johtua toimenpiteen käyttöönotosta. Viivakaavioita käytetään kuvaamaan muuttujien etenemistä tutkimusvaiheiden aikana kunkin osallistujan osalta, ja visuaalisia analyyseja tehostetaan laskemalla kiihtyvyysviivat ja vaihteluvälit. Suunnittelu ei voi tuottaa suoria tilastollisia päätelmiä, mutta sillä on valta kuvata yksityiskohtaisesti useiden yksilöiden kliinistä edistystä. Yksilöiden väliset yhtäläisyydet merkitsevät tulosten tiettyä siirrettävyyttä. Tämän suunnittelun ansioita lisätyökaluna perinteisten ryhmäsuunnitelmien rinnalle näyttöön perustuvan käytännön kehittämisessä on kuvattu tuoreessa katsauksessa. Suunnittelu mahdollistaa myös täydentäviä analyyseja, jotka koskevat esimerkiksi intervention toteuttamista koskevia kvalitatiivisia ja kvantitatiivisia tietoja, kokemuksia osallistujien ja terapeuttien interventiot, kustannukset jne. Tämä yhdessä tulosmuuttujien analyysien kanssa voi tarjota arvokasta tietoa käyttöönotosta klinikalla.

SSED:n jälkeen suunnittelutiedot analysoidaan yksilötasolla. Kullekin osallistujalle viivakaaviot näyttävät, kuinka tulosmuuttujat muuttuvat mittaustilaisuuksien mukaan perus- ja interventiovaiheiden aikana. Analyysit tehdään seuraavasti.

1. Visuaalinen analyysi siitä, voidaanko tulosmuuttujan tason ja kaltevuuden muutokset johtua toimenpiteen käyttöönotosta. Näitä analyyseja täydentävät seuraavat laskelmat:
2. +/-2SD-kaistan laskeminen perusvaiheen keskiarvolle. Tätä käytetään määrittämään, voidaanko tason muutoksia interventiovaiheen aikana (myöhemmin) pitää tilastollisesti merkitsevinä, kun otetaan huomioon vaihtelu perusvaiheen aikana. Tämä voidaan tehdä joko määrittämällä, onko interventiovaiheen (myöhemmän osan) keskiarvo +/- 2SD-kaistalla, tai tarkistamalla, että vähintään 3 yksittäistä mittausta interventiovaiheessa on kaistan ulkopuolella.
3. Kiihtyvyysviivojen laskenta. Tämä on tehty täydentämään tulosarvojen trendin (kaltevuuden) muutosanalyysiä vaiheiden aikana. Kullekin perusviiva- ja interventiovaiheelle kiihtyvyysviivat vedetään kunkin vaiheen ensimmäisen ja toisen puoliskon mediaaniarvojen välille ja jatketaan koko vaiheen ajan. Linjojen kaltevuutta verrataan sen mukaan, eroavatko ne olennaisesti.

Täydentävät tiedot Projektissa kerättävät täydentävät tiedot ovat verkkopohjaisen ohjelman aktiviteettilokeja (sekä osallistujat että valmentaja); valmennuskertojen määrä ja fysioterapiaistuntojen määrä. Lisäksi laadullista dataa osallistujien, valmentajan ja fysioterapeuttien haastatteluista liittyen mm. prosessista ja interventiotuloksista kerätään kokemuksia.