만성 근골격계 통증 환자를 위한 물리치료를 통한 대화형 웹 기반 프로그램 및 CBT 코칭

목적 본 연구의 목적은 인지행동치료(CBT) 코칭과 개인별 맞춤 물리치료를 통한 웹 기반 자조 프로그램을 통한 복합 치료가 지속성 통증이 있는 사람의 작업성, 건강 행동 및 통증 증상에 미치는 효과를 평가하는 것입니다. .

설계 이 연구에서는 6주 기준선 단계, 16주 개입 단계 및 12개월 후 6주 후속 단계로 단일 주제 실험 설계(SSED)를 적용할 것입니다. 결과 측정은 모든 단계에서 정기적으로 수행됩니다.

참가자 포함 및 제외 기준을 충족하는 약 12명의 참가자가 연구에 포함됩니다.

포함 기준:

목-어깨 또는 등에서 지속적이거나 재발하는 통증이 있고 최소 3개월 동안 지속되는 사람, 18-63세, Linton의 설문지에서 ≥ 90점을 받은 사람, 지속적인 병가 및 지속적인 통증의 발병 위험을 나타냄 , 최소 25%가 노동 시장에서 처분할 수 있는 사람이 연구 대상입니다. 참가자는 스웨덴어에 능통해야 합니다.

제외 기준:

치매 및/또는 인지 기능 제한 환자. 우울증 및/또는 불안증이 있는 사람. 후자는 병원 불안 우울증 척도 설문지로 선별됩니다. 불치병 환자, 치료 참여를 방해할 수 있는 동반 질환 및 지속적인 원인 치료, 약물 남용, 퇴직 연금 및 진행 중인 임신, 가정에 인터넷 연결 컴퓨터가 없는 환자를 확인했습니다.

윤리적 고려 사항 윤리적 신청은 Umeå의 지역 윤리 심사 위원회에서 받았습니다.

절차 이 연구는 1차 의료의 지역 물리치료 부서와 협력하여 수행됩니다. 현지 언론에 광고를 통해 참가자를 적극적으로 모집할 예정입니다.

참가자는 지역 미디어의 광고를 통해 모집됩니다. 광고에 응답하는 각 사람은 연구에 대한 초기 정보를 제공한 다음 그 사람이 연구의 포함 및 제외 기준에 해당하는지 여부를 선별하고 평가하기 위해 약속을 잡을 연구원 중 한 명과 연락하게 됩니다. 연구에 포함된 각 참가자에 대해 서면 정보 및 서면 동의를 얻을 것입니다.

개입 연구에 포함된 참가자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 이 연구는 한 그룹이 웹 기반 자조 프로그램에 도입되는 8주의 기준 단계를 시작하는 것으로 시작하고 다른 그룹은 개입 없이 6주의 기준 단계를 갖습니다. 기준선 단계에서 각 참가자는 일주일에 한 번 결과 변수가 포함된 설문지에 응답합니다. 이것은 연구원에 의해 제공됩니다.

개입은 16주 동안 개인의 필요에 따라 개별적으로 맞춤화된 물리 치료와 함께 인지 행동 치료 코칭이 포함된 웹 기반 자조 프로그램으로 구성됩니다. 모든 참가자는 CBT 원칙을 사용한 코칭과 함께 양방향 웹 기반 자조 통증 프로그램을 받게 됩니다. 개별 코칭이 제공됩니다. 연구원 중 한 명이 웹 프로그램의 각 참가자를 소개합니다. . 훈련된 CBT 코치가 개입 중 코칭 프로세스를 담당합니다. 물리치료 치료는 물리치료실에서 제공되며, 각 환자별로 개별화되며, 치료 빈도와 기간은 환자의 필요에 따라 다릅니다. 개입 초기에 각 환자는 물리 치료사 및 CBT 코치와 만나 환자의 필요와 목표에 따라 재활 과정을 동기화합니다.

웹 기반 프로그램 웹 기반 프로그램은 CBT 원칙을 기반으로 하며 처음에 Livanda가 설립한 후 진행 중인 REHSAM II 프로젝트를 위해 Norrbotten 카운티 의회와 Luleå 공과 대학이 추가로 개발했습니다. 웹 프로그램은 다음을 포함하는 8개의 모듈로 구성됩니다. 통증 메커니즘, 활동 균형 및 건강, 신체 활동 및 인체 공학, 감정/사고 및 행동, 스트레스 및 자존감, 수면, 의사 소통 및 갈등, 문제 해결 및 미래 계획. 웹 프로그램에는 유익한 텍스트, 성찰을 위한 질문이 포함된 대화형 미디어 및 수행할 연습이 포함됩니다. 예를 들어, 각 환자는 자신의 활동 계획을 세우고 삶의 우선 순위에 대해 반성합니다. 이 프로그램은 또한 예를 들어 인체 공학 및 이완 운동에 대한 교육용 비디오로 구성됩니다. 환자는 웹 프로그램 및 CBT 코치와의 상호 작용에서 적극적인 역할을 할 수 있는 기회를 가집니다. 이 프로그램의 목표는 환자의 지식과 이해를 높이고 건강과 작업 능력을 높이기 위해 생활 상황에 대처할 수 있는 도구를 제공하는 것입니다.

코칭 프로세스 프로그램 내에서 각 참가자는 코치와 접촉하여 개인의 통증 재활 요구에 따라 목표를 공식화합니다. 단계별 코칭 프로세스는 각 환자의 개별적으로 공식화된 목표를 달성하는 것을 목표로 합니다. CBT 코치는 CBT 원칙을 사용하여 프로그램 및 재활을 통해 환자를 안내하는 지원 역할을 합니다.

결과 변수 단일 피험자 실험 단계의 모든 단계에서 일주일에 한 번 측정된 1차 결과 변수.

스스로 인지한 작업성. 이것은 자체 평가 설문지 작업 능력 지수를 사용하여 평가됩니다. 근무 능력 지수로 병가/활동 보상 일수와 같은 결과 변수를 보완함으로써 현지 노동 시장 상황으로 인한 유형 II 오류의 위험을 최소화합니다.

통증 강도. 지난 7일 동안 근골격계의 평균 통증 강도는 NRS(Numeric Rating Scale)로 측정됩니다.

통증과 관련된 자기효능감은 관절염 자기효능감 척도(ASES:S)로 측정됩니다. 통증과 관련하여 인지된 능력 및 다른 증상과 관련하여 인지된 능력.

통증 관련 공포와 자기보고 직업 장애의 연관성을 고려하여 통증과 관련된 운동 공포증은 운동 공포증의 스웨덴어 버전 Tampa Scale로 측정됩니다.

건강과 관련된 삶의 질. RAND-36의 스웨덴어 버전이 사용됩니다.

또한 PSFS(Patient Specific Functional Scale)를 사용하여 각 참가자에게 중요하다고 평가된 활동을 식별하고 측정합니다.

분석 설계는 개입 전 단계, 개입 단계 및 개입 철회 단계 동안 참가자의 작은 샘플에서 여러 결과 변수를 매우 자주 측정하여 제어된 실험 조작의 임상 진행에 대한 연구를 의미합니다. 개입 단계 후 6개월. 따라서 참가자는 자신의 컨트롤 역할을 하며 분석에서 단일 시스템으로 표시됩니다. 분석은 개입 도입으로 인한 결과 변수의 수준, 추세 및 가변성의 변화에 ​​초점을 맞춥니다. 선 그래프는 각 참가자에 대한 연구 단계 동안 변수의 진행 상황을 설명하는 데 사용되며 시각적 분석은 셀러레이션 라인 및 가변성 밴드의 계산으로 향상됩니다. 디자인은 직접적인 통계적 추론을 생성할 수 없지만 여러 개인의 임상 경과를 자세히 설명할 수 있는 힘이 있습니다. 개인 간의 유사성은 결과의 특정 양도 가능성을 의미합니다. 증거 기반 실습의 개발에서 전통적인 그룹 디자인에 대한 추가 도구로서 이 디자인의 장점은 최근 리뷰에 설명되어 있습니다. 참가자 및 치료사의 개입, 비용 등 이는 결과 변수 분석과 함께 임상 구현에 관한 귀중한 지식을 제공할 수 있습니다.

다음 SSED 설계 데이터는 개별 수준에서 분석됩니다. 각 참가자에 대해 선 그래프는 기준선 및 개입 단계 전체에서 측정 상황에 따라 결과 변수가 어떻게 변경되는지 표시합니다. 분석은 다음과 같이 이루어집니다.

1. 결과 변수의 수준 변화와 기울기 변화가 개입 도입에 기인하는지 여부에 대한 시각적 분석. 이러한 분석은 다음 계산으로 보완됩니다.
2. 기준선 위상의 평균값에 대한 +/-2SD 대역 계산. 이는 기준선 단계 동안의 변동을 고려할 때 개입 단계(후반부) 동안 수준의 변화가 통계적으로 유의한 것으로 보일 수 있는지 여부를 결정하기 위해 사용됩니다. 이것은 개입 단계(의 후반부)의 평균값이 +/- 2SD 대역 내에 없는지 확인하거나 개입 단계에서 최소 3개의 개별 측정이 대역 밖에 있는지 확인하여 수행할 수 있습니다.
3. 셀러레이션 라인 계산. 이는 단계별 결과 값의 추세(기울기) 변화 분석을 보완하기 위한 것입니다. 각각의 기준선 및 개입 단계에 대해 각 단계의 전반부와 후반부에 대한 중앙값 사이에 셀러레이션 선이 그려지고 전체 단계에서 확장됩니다. 선의 기울기는 실질적으로 다른지 여부에 대해 비교됩니다.

보완 데이터 프로젝트 내에서 수집되는 보완 데이터는 웹 기반 프로그램(참가자와 코치 모두)의 활동 로그입니다. 코칭 세션 수 및 물리 치료 세션 수. 또한 예를 들어 참가자, 코치 및 물리 치료사와의 인터뷰에서 얻은 질적 데이터. 개입의 과정과 결과에 대한 경험이 수집될 것입니다.