Programa interativo baseado na Web e treinamento de TCC com fisioterapia para pacientes com dor musculoesquelética crônica

Objetivo O objetivo do estudo é avaliar os efeitos de um tratamento multimodal com um programa de autoajuda baseado na web com treinamento em terapia cognitivo-comportamental (TCC) e fisioterapia individualizada na capacidade de trabalho, comportamento de saúde e sintomas de dor para pessoas com dor persistente .

Projeto Neste estudo, aplicaremos um Projeto Experimental de Sujeito Único (SSED) com uma fase de linha de base de seis semanas, uma fase de intervenção de 16 semanas e uma fase de acompanhamento de seis semanas após doze meses. Medições de resultados serão realizadas regularmente durante todas as fases.

Participantes Serão incluídos no estudo aproximadamente 12 participantes, cumprindo os critérios de inclusão e exclusão.

Critério de inclusão:

Pessoas, com dor persistente ou recorrente no pescoço-ombro ou nas costas, com duração de pelo menos três meses, com idade entre 18 e 63 anos, pontuando ≥ 90 no questionário de Linton, indicando risco de licença médica contínua e desenvolvimento de dor persistente , que estão disponíveis para o mercado de trabalho, pelo menos 25% são elegíveis para o estudo. Os participantes têm de ser fluentes na língua sueca.

Critério de exclusão:

Pacientes com demência e/ou função cognitiva restrita. Pessoas com depressão e/ou ansiedade. Estas últimas serão triadas com o questionário Hospital Anxiety Depression Scale. Pacientes com doenças terminais, comorbidade que pode impedir a participação no tratamento e o tratamento causal em andamento, abuso de drogas identificado, aposentadoria e gravidez em andamento, pacientes sem computadores conectados à Internet em casa.

Considerações éticas A aplicação ética foi feita pelo Conselho Regional de Revisão Ética em Umeå.

Procedimento O estudo será realizado em colaboração com uma unidade local de fisioterapia em cuidados primários de saúde. Recrutaremos ativamente os participantes anunciando na mídia local.

Os participantes serão recrutados por meio de anúncios na mídia local. Cada pessoa que responder ao anúncio entrará em contato com um dos pesquisadores, que dará as informações iniciais do estudo e, em seguida, agendará uma triagem e avaliação se a pessoa se enquadra nos critérios de inclusão e exclusão do estudo. Informações por escrito e consentimento por escrito serão obtidos para cada participante incluído no estudo.

Intervenção Os participantes incluídos no estudo são randomizados para um dos dois grupos. O estudo começa com um grupo iniciando uma fase de linha de base de 8 semanas, onde são introduzidos no programa de auto-ajuda baseado na web, enquanto o outro grupo tem uma fase de linha de base de 6 semanas sem qualquer intervenção. Durante a fase de linha de base, cada participante responde a um questionário com as variáveis ​​de resultado uma vez/semana. Isso é fornecido pelos pesquisadores.

A intervenção consiste em um programa de auto-ajuda baseado na web com coaching de terapia cognitivo-comportamental em combinação com fisioterapia adaptada individualmente de acordo com as necessidades da pessoa por 16 semanas. Todos os participantes receberão um programa interativo de auto-ajuda para dor baseado na web com treinamento usando os princípios da CBT. Um dos pesquisadores apresentará cada participante no programa da web. . Um treinador CBT treinado será responsável pelo processo de coaching durante a intervenção. O tratamento fisioterapêutico é realizado na unidade de fisioterapia, individualizado para cada paciente, multimodal onde a frequência e duração do tratamento dependem das necessidades do paciente. Inicialmente na intervenção, cada paciente se reúne com o fisioterapeuta e o CBT-coach para sincronizar o processo de reabilitação de acordo com as necessidades e objetivos do paciente.

O programa baseado na web O programa baseado na web é baseado em princípios CBT, inicialmente estabelecidos por Livanda e depois desenvolvidos pelo Norrbotten County Council e Luleå University of Technology para um projeto REHSAM II em andamento. O programa web consiste em oito módulos compreendendo; mecanismo da dor, equilíbrio da atividade e saúde, atividade física e ergonomia, emoções/pensamentos e comportamento, estresse e autoestima, sono, comunicação e conflitos, resolução de problemas e planejamento futuro. O web-programa inclui textos informativos, meios interativos com questões para reflexão e exercícios a realizar. Como exemplo, cada paciente fará seu próprio plano de atividades e também refletirá sobre as prioridades da vida. O programa também consiste em vídeos instrutivos sobre, por exemplo, ergonomia e exercícios de relaxamento. O paciente tem a oportunidade de desempenhar um papel ativo no programa da web, bem como na interação com o treinador CBT. O objetivo do programa é aumentar o conhecimento e a compreensão do paciente, fornecendo ferramentas de enfrentamento em situações de vida para aumentar a saúde e a capacidade para o trabalho.

O processo de coaching Dentro do programa, cada participante formula metas de acordo com suas necessidades individuais de reabilitação da dor em contato com o coach. O processo de coaching passo a passo visa cumprir os objetivos formulados individualmente para cada paciente. O treinador CBT tem um papel de apoio para orientar o paciente através do programa e da reabilitação usando princípios CBT.

Variáveis ​​de resultado Variáveis ​​de resultado primário medidas uma vez por semana durante todas as fases da fase experimental de sujeito único.

Trabalhabilidade autopercebida. Isso será avaliado por meio do questionário de autoavaliação do Índice de Capacidade para o Trabalho. Ao complementar as variáveis ​​de resultado como dias de licença médica/compensação de atividade com o índice de capacidade para o trabalho, minimizaremos o risco de um erro tipo II devido às condições do mercado de trabalho local.

Intensidade da dor. A intensidade média da dor durante os últimos 7 dias no sistema músculo-esquelético será medida por uma Escala de Avaliação Numérica (NRS).

A autoeficácia em relação à dor será medida pela escala de autoeficácia para artrite (ASES:S); capacidade percebida em relação à dor e capacidade percebida em relação a outros sintomas.

Considerando a associação de medo relacionado à dor e incapacidade ocupacional autorreferida, a cinesiofobia em relação à dor será medida pela versão sueca da Tampa Scale of Kinesiophobia.

Qualidade de vida relacionada com saúde. A versão sueca do RAND-36 será usada.

Além disso, a Escala Funcional Específica do Paciente (PSFS) será usada para identificar e medir as atividades classificadas como importantes para cada participante.

Análises O desenho implica o estudo de um progresso clínico em uma manipulação experimental controlada por medições muito frequentes de várias variáveis ​​de resultado em uma pequena amostra de participantes durante uma fase de pré-intervenção, uma fase de intervenção e durante uma fase de retirada da intervenção. 6 meses após a fase de intervenção. Os participantes, portanto, agem como seus próprios controles e são vistos como sistemas únicos nas análises. As análises se concentram nas mudanças nos níveis, tendências e variabilidade nas variáveis ​​de resultado que podem ser atribuídas à introdução da intervenção. Gráficos de linha são usados ​​para descrever o progresso das variáveis ​​durante as fases do estudo para cada um dos participantes, e as análises visuais são aprimoradas pelo cálculo de linhas de aceleração e bandas de variabilidade. O desenho não pode produzir inferência estatística direta, mas tem o poder de descrever detalhadamente uma evolução clínica em vários indivíduos. As semelhanças entre os indivíduos implicarão uma certa transferibilidade dos resultados. Os méritos deste projeto como uma ferramenta adicional para projetos de grupo tradicionais no desenvolvimento da prática baseada em evidências são descritos em uma revisão recente. O projeto também permite análises complementares em relação, por exemplo, a dados qualitativos e quantitativos sobre a implementação da intervenção, experiências de a intervenção dos participantes e terapeutas, custos, etc. Isso, juntamente com análises de variáveis ​​de resultado, pode fornecer conhecimento valioso sobre a implementação na clínica.

Seguindo os dados do projeto SSED serão analisados ​​em um nível individual. Para cada participante, os gráficos de linha exibirão como as variáveis ​​de resultado mudam ao longo das ocasiões de medição durante as fases de linha de base e intervenção. As análises serão feitas da seguinte forma.

1. Uma análise visual para saber se as mudanças no nível e na inclinação da variável de resultado podem ser atribuídas à introdução da intervenção. Essas análises são complementadas pelos seguintes cálculos:
2. Cálculo das bandas +/-2SD para o valor médio da fase de linha de base. Isso é usado para determinar se as mudanças no nível durante (a parte posterior da) fase de intervenção podem ser vistas como estatisticamente significativas ao considerar a variação durante a fase de linha de base. Isso pode ser feito determinando se o valor médio da (parte posterior da) fase de intervenção não está dentro da faixa +/- 2DP ou verificando se pelo menos 3 medições individuais na fase de intervenção estão fora da faixa.
3. Cálculo de linhas de aceleração. Isso é feito para complementar a análise da mudança na tendência (inclinação) dos valores do resultado ao longo das fases. Para cada uma das fases de linha de base e intervenção, linhas de aceleração são traçadas entre os valores medianos para a primeira e segunda metade de cada fase e estendidas ao longo da fase. As inclinações das linhas são comparadas para verificar se diferem substancialmente.

Dados complementares Os dados complementares que serão coletados dentro do projeto são registros de atividades do programa baseado na web (tanto participantes quanto treinador); número de sessões de coaching e número de sessões de fisioterapia. Além disso, dados qualitativos de entrevistas com participantes, treinador e fisioterapeutas sobre, por exemplo, serão recolhidas experiências de processo e resultados da intervenção.