Interaktivní webový program a CBT koučování s fyzioterapií pro pacienty s chronickou muskuloskeletální bolestí

Účel Cílem studie je zhodnotit účinky multimodální léčby pomocí webového svépomocného programu s koučováním kognitivně behaviorální terapie (CBT) a individuální fyzioterapií na míru na funkčnost, zdravotní chování a symptomy bolesti u osob s přetrvávající bolestí. .

Design V této studii použijeme jednosubjektový experimentální design (SSED) s šestitýdenní základní fází, 16týdenní intervenční fází a šestitýdenní fází následného sledování po dvanácti měsících. Měření výsledků budou prováděna pravidelně ve všech fázích.

Účastníci Do studie bude zahrnuto přibližně 12 účastníků, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení.

Kritéria pro zařazení:

Osoby s přetrvávající nebo opakující se bolestí šíje, ramene nebo zad, trvající alespoň tři měsíce, ve věku 18-63 let, skóre ≥ 90 v Lintonově dotazníku, což naznačuje riziko trvalé pracovní neschopnosti a rozvoj přetrvávající bolesti , kteří jsou disponibilní pro trh práce alespoň z 25 % mají nárok na studium. Účastníci musí mluvit plynně švédsky.

Kritéria vyloučení:

Pacienti s demencí a/nebo omezenými kognitivními funkcemi. Osoby s depresí a/nebo úzkostí. Ten bude prověřován pomocí dotazníku Hospital Anxiety Depression Scale. Nevyléčitelně nemocní pacienti, komorbidita, která by mohla bránit účasti na léčbě a pokračující kauzální léčbě, zjištěné zneužívání drog, starobní důchod a pokračující těhotenství, pacienti, kteří nemají doma počítače připojené k internetu.

Etická hlediska Žádost o etiku pochází od Regionální rady pro etické posouzení v Umeå.

Postup Studie bude provedena ve spolupráci s místní fyzioterapeutickou jednotkou primární zdravotní péče. Budeme aktivně nabírat účastníky inzercí v místních médiích.

Účastníci budou získáváni prostřednictvím inzerátů v místních médiích. Každá osoba, která odpoví na inzerát, se spojí s jedním z výzkumníků, který poskytne prvotní informace o studii a poté si domluví schůzku pro screening a posouzení, zda osoba odpovídá kritériím pro zařazení a vyloučení ze studie. Pro každého účastníka zařazeného do studie budou získány písemné informace a písemný souhlas.

Intervence Účastníci zahrnutí do studie jsou randomizováni do jedné ze dvou skupin. Studie začíná tím, že jedna skupina zahájí základní fázi 8 týdnů, kdy je uvedena do webového svépomocného programu, zatímco druhá skupina má základní fázi 6 týdnů bez jakéhokoli zásahu. Během základní fáze každý účastník jednou týdně odpoví na dotazník s výstupními proměnnými. To poskytují výzkumníci.

Intervence sestává z webového svépomocného programu s koučováním kognitivně behaviorální terapie v kombinaci s individuálně přizpůsobenou fyzioterapií podle potřeb dané osoby po dobu 16 týdnů. Všichni účastníci obdrží interaktivní webový svépomocný program bolesti s koučováním využívajícím principy CBT. Bude poskytnut individuální koučink. Jeden z výzkumníků představí každého účastníka webového programu. . Za koučovací proces během intervence bude zodpovědný vyškolený CBT-kouč. Fyzioterapeutická léčba je dodávána na fyzioterapeutické jednotce, individuální pro každého pacienta, multimodální, kde frekvence a délka léčby závisí na potřebách pacienta. Na začátku intervence se každý pacient setká s fyzioterapeutem a CBT-koučem, aby synchronizovali rehabilitační proces podle potřeb a cílů pacienta.

Webový program Webový program je založen na principech CBT, které původně založila Livanda a poté dále rozvíjela Norrbotten County Council a Luleå University of Technology pro probíhající projekt REHSAM II. Webový program se skládá z osmi modulů zahrnujících; mechanismus bolesti, rovnováha aktivity a zdraví, fyzická aktivita a ergonomie, emoce/myšlenky a chování, stres a sebeúcta, spánek, komunikace a konflikty, řešení problémů a plánování budoucnosti. Webový program obsahuje informativní texty, interaktivní média s otázkami k zamyšlení a cvičeními. Jako příklad si každý pacient vytvoří svůj vlastní plán činností a také přemýšlí o prioritách v životě. Součástí programu jsou také instruktážní videa například o ergonomii a relaxačních cvičeních. Pacient má příležitost hrát aktivní roli ve webovém programu a také v interakci s CBT koučem. Cílem programu je zvýšit pacientovy znalosti a porozumění, poskytnout nástroje pro zvládání životní situace za účelem zvýšení zdraví a pracovní schopnosti.

Proces koučování V rámci programu si každý účastník v kontaktu s koučem formuluje cíle podle svých individuálních potřeb rehabilitace bolesti. Postupný proces koučování směřuje k naplnění individuálně formulovaných cílů každého pacienta. CBT-kouč má podpůrnou roli při vedení pacienta programem a rehabilitací pomocí principů KBT.

Výstupní proměnné Primární výstupní proměnné měřené jednou týdně během všech fází experimentální fáze jednoho subjektu.

Sebevnímaná zpracovatelnost. To bude posouzeno pomocí sebehodnotícího dotazníku Work Ability Index. Doplněním výstupních proměnných jako Dny pracovní neschopnosti/náhrada za aktivitu o Index pracovní schopnosti minimalizujeme riziko chyby typu II v důsledku místních podmínek na trhu práce.

Intenzita bolesti. Průměrná intenzita bolesti během posledních 7 dnů v muskuloskeletálním systému bude měřena pomocí numerické hodnotící škály (NRS).

Vlastní účinnost ve vztahu k bolesti bude měřena stupnicí vlastní účinnosti artritidy (ASES:S); vnímaná kapacita ve vztahu k bolesti a vnímaná kapacita ve vztahu k dalším symptomům.

Vezmeme-li v úvahu spojení strachu souvisejícího s bolestí a vlastního zdravotního postižení z povolání, kineziofobie ve vztahu k bolesti bude měřena švédskou verzí Tampa Scale of Kinesiophobia.

Kvalita života související se zdravím. Bude použita švédská verze RAND-36.

K identifikaci a měření aktivit hodnocených jako důležité pro každého účastníka bude také použita funkční škála pro specifické pacienty (PSFS).

Analýzy Návrh předpokládá studium klinického pokroku v kontrolované experimentální manipulaci pomocí velmi častých měření několika výstupních proměnných na malém vzorku účastníků během předintervenční fáze, intervenční fáze a během fáze vysazení intervence. 6 měsíců po fázi intervence. Účastníci se tak chovají jako své vlastní kontroly a jsou v analýzách považováni za jeden systém. Analýzy se zaměřují na změny úrovní, trendů a variability výsledných proměnných, které lze přičíst zavedení intervence. Spojnicové grafy se používají k popisu postupu proměnných během fází studie pro každého z účastníků a vizuální analýzy jsou vylepšeny výpočtem čar zrychlení a pásů variability. Návrh nemůže vytvořit přímou statistickou inferenci, ale má schopnost podrobně popsat klinický pokrok u několika jedinců. Podobnosti mezi jednotlivci budou znamenat určitou přenositelnost výsledků. Přednosti tohoto návrhu jako dodatečného nástroje k tradičním skupinovým návrhům při vývoji praxe založené na důkazech jsou popsány v nedávném přehledu. Návrh také umožňuje doplňkové analýzy týkající se například kvalitativních a kvantitativních údajů o provádění intervence, zkušeností intervence od účastníků a terapeutů, náklady atd. To spolu s analýzami výstupních proměnných může poskytnout cenné poznatky týkající se implementace na klinice.

Po návrhu SSED budou data analyzována na individuální úrovni. Pro každého účastníka budou čárové grafy znázorňovat, jak se mění výsledné proměnné při příležitostech měření během základní a intervenční fáze. Analýzy budou provedeny následovně.

1. Vizuální analýza toho, zda lze změny úrovně a změny sklonu výsledné proměnné připsat zavedení intervence. Tyto analýzy jsou doplněny následujícími výpočty:
2. Výpočet +/-2SD pásem pro střední hodnotu základní fáze. To se používá k určení, zda změny úrovně během (pozdější části) intervenční fáze mohou být považovány za statisticky významné, když se zvažují variace během základní fáze. To lze provést buď stanovením, zda střední hodnota (pozdější části) fáze zásahu není v pásmu +/- 2SD, nebo kontrolou, že alespoň 3 jednotlivá měření ve fázi zásahu jsou mimo pásmo.
3. Výpočet čar zrychlení. To se provádí jako doplněk analýzy změny trendu (sklonu) výsledných hodnot v průběhu fází. Pro každou ze základních a intervenčních fází jsou nakresleny čáry zrychlení mezi středními hodnotami pro první a druhou polovinu každé fáze a prodlouženy v průběhu celé fáze. Sklony čar se porovnávají, zda se podstatně liší.

Doplňkové údaje Doplňujícími údaji, které budou v rámci projektu shromažďovány, jsou záznamy o aktivitách z webového programu (účastníci i kouč); počet koučovacích sezení a počet fyzioterapeutických sezení. Navíc kvalitativní data z rozhovorů s účastníky, trenérem a fyzioterapeuty týkající se kupř. budou shromažďovány zkušenosti z procesu a výsledků intervence.