Interaktivt webbaseret program og CBT-coaching med fysioterapi til patienter med kroniske muskel- og skeletsmerter

Formål Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​en multimodal behandling med et webbaseret selvhjælpsprogram med kognitiv adfærdsterapi (CBT) coaching og individuel tilpasset fysioterapi på arbejdsevne, sundhedsadfærd og smertesymptomer for personer med vedvarende smerter. .

Design I denne undersøgelse vil vi anvende et enkeltfagseksperimentelt design (SSED) med en seks ugers baseline fase, en 16 ugers interventionsfase og en seks ugers opfølgningsfase efter tolv måneder. Resultatmålinger vil blive udført regelmæssigt i alle faser.

Deltagere Cirka 12 deltagere, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Inklusionskriterier:

Personer, med vedvarende eller tilbagevendende smerter fra nakke-skulder eller ryg, med en varighed på mindst tre måneder, i alderen 18-63 år, score ≥ 90 på Lintons spørgeskema, hvilket indikerer risiko for vedvarende sygefravær og udvikling af vedvarende smerter , der er disponible til arbejdsmarked mindst 25 % er berettiget til studiet. Deltagerne skal beherske det svenske sprog.

Eksklusionskriterier:

Patienter med demens og/eller nedsat kognitiv funktion. Personer med depression og/eller angst. Sidstnævnte vil blive screenet med Hospital Anxiety Depression Scale-spørgeskemaet. Uhelbredeligt syge patienter, komorbiditet, der kan forhindre deltagelse i behandling og igangværende årsagsbehandling, identificeret stofmisbrug, alderspension og igangværende graviditet, patienter, der mangler internettilsluttede computere i deres hjem.

Etiske overvejelser Den etiske ansøgning er kommet fra det regionale etiske nævn i Umeå.

Fremgangsmåde Undersøgelsen vil blive gennemført i samarbejde med en lokal fysioterapienhed i det primære sundhedsvæsen. Vi vil aktivt rekruttere deltagere ved at annoncere i lokale medier.

Deltagerne vil blive rekrutteret gennem annoncer i lokale medier. Hver person, der besvarer annoncen, vil komme i kontakt med en af ​​forskerne, som giver indledende information om undersøgelsen og derefter aftaler en screening og vurdering af, om personen svarer til undersøgelsens inklusions- og eksklusionskriterier. Der vil blive indhentet skriftlig information og skriftligt samtykke for hver deltager, der indgår i undersøgelsen.

Intervention Deltagerne i undersøgelsen er randomiseret til en af ​​to grupper. Undersøgelsen begynder med, at den ene gruppe starter en baseline-fase på 8 uger, hvor de introduceres i det webbaserede selvhjælpsprogram, mens den anden gruppe har en baseline-fase på 6 uger uden nogen intervention. I basisfasen besvarer hver deltager et spørgeskema med udfaldsvariablerne en gang om ugen. Dette er leveret af forskerne.

Interventionen består af et webbaseret selvhjælpsprogram med kognitiv adfærdsterapi coaching i kombination med individuelt tilpasset fysioterapi efter personens behov i 16 uger. Alle deltagere vil modtage et interaktivt webbaseret selvhjælps-smerteprogram med coaching efter CBT-principper. Der vil blive givet individuel coaching. En af forskerne vil introducere hver deltager i web-programmet. . En uddannet CBT-coach vil være ansvarlig for coachingsprocessen under interventionen. Fysioterapibehandlingen leveres på fysioterapienheden, individualiseret til hver patient, multimodal hvor behandlingshyppighed og varighed afhænger af patientens behov. Indledningsvis i interventionen mødes hver patient med fysioterapeuten og CBT-coachen for at synkronisere rehabiliteringsforløbet efter patientens behov og mål.

Det webbaserede program Det webbaserede program er baseret på CBT-principper, oprindeligt etableret af Livanda og derefter videreudviklet af Norrbottens läns landsting og Luleå Tekniska Universitet til et igangværende REHSAM II-projekt. Web-programmet består af otte moduler bestående af; smertemekanisme, aktivitetsbalance og sundhed, fysisk aktivitet og ergonomi, følelser/tanker og adfærd, stress og selvværd, søvn, kommunikation og konflikter, problemløsning og fremtidsplanlægning. Web-programmet indeholder informative tekster, interaktive medier med spørgsmål til refleksion og øvelser til at udføre. Som eksempel vil hver patient lave deres egen aktivitetsplan og også reflektere over prioriteter i livet. Programmet består også af instruktionsvideoer om fx ergonomi og afspændingsøvelser. Patienten har mulighed for at spille en aktiv rolle i web-programmet, samt i samspillet med CBT-coachen. Formålet med programmet er at øge patientens viden og forståelse, levere redskaber til at klare sig i livssituationer for at øge sundhed og arbejdsevne.

Coachingprocessen Inden for programmet formulerer hver deltager mål i forhold til hans/hendes individuelle smerterehabiliteringsbehov i kontakt med coachen. Den trinvise coachingproces sigter mod at opfylde hver patients individuelt formulerede mål. CBT-coachen har en støttende rolle i at guide patienten gennem programmet og genoptræningen ved hjælp af CBT-principper.

Udfaldsvariable Primære udfaldsvariable målt en gang om ugen i alle faserne af den enkelte forsøgsfase.

Selvopfattet bearbejdelighed. Dette vil blive vurderet ved at bruge det selvvurderede spørgeskema Work Ability Index. Ved at supplere udfaldsvariabler som sygefraværsdage/aktivitetskompensation med Work Ability Index vil vi minimere risikoen for en type II-fejl på grund af lokale arbejdsmarkedsforhold.

Smerteintensitet. Gennemsnitlig smerteintensitet i løbet af de sidste 7 dage i bevægeapparatet vil blive målt ved hjælp af en Numeric Rating Scale (NRS).

Self-efficacy i forhold til smerte vil blive målt ved arthritis Self-efficacy skala (ASES:S); oplevet kapacitet i forhold til smerte og oplevet kapacitet i forhold til andre symptomer.

I betragtning af sammenhængen mellem smerterelateret frygt og selvrapporteret arbejdsnedsættelse, vil kinesiofobi i relation til smerte blive målt ved den svenske version af Tampa Scale of Kinesiophobia.

Sundhedsrelateret livskvalitet. Den svenske version af RAND-36 vil blive brugt.

Den Patient Specific Functional Scale (PSFS) vil også blive brugt til at identificere og måle aktiviteter, der vurderes som vigtige for hver deltager.

Analyser Designet indebærer undersøgelse af et klinisk fremskridt i en kontrolleret eksperimentel manipulation ved meget hyppige målinger af flere udfaldsvariable i et lille udvalg af deltagere i en præ-interventionsfase, en interventionsfase og under en interventionsafholdelsesfase. 6 måneder efter interventionsfasen. Deltagerne fungerer derved som deres egne kontroller og ses som enkeltsystemer i analyserne. Analyserne fokuserer på ændringer i niveauer, tendenser og variabilitet i de udfaldsvariable, der kan henføres til indførelsen af ​​interventionen. Linjegrafer bruges til at beskrive variablernes fremskridt i undersøgelsesfaserne for hver af deltagerne, og visuelle analyser forbedres ved beregning af celerationslinjer og variabilitetsbånd. Designet kan ikke producere direkte statistisk inferens, men det har magten til at beskrive et klinisk fremskridt i detaljer hos flere individer. Ligheder mellem individer vil indebære en vis overførbarhed af resultater. Fordelene ved dette design som et ekstra værktøj til traditionelle gruppedesigns i udviklingen af ​​evidensbaseret praksis er beskrevet i en nylig gennemgang. Designet giver også mulighed for komplementære analyser vedrørende for eksempel kvalitative og kvantitative data om implementering af interventionen, erfaringer mht. interventionen fra deltagere og behandlere, omkostninger mv. Dette kan sammen med analyser af udfaldsvariable give værdifuld viden omkring implementering i klinikken.

Efter SSED vil designdata blive analyseret på individuelt niveau. For hver deltager vil linjegrafer vise, hvordan udfaldsvariabler ændrer sig langs målebegivenhederne gennem baseline og interventionsfaser. Analyser vil blive foretaget som følger.

1. En visuel analyse af, om ændringer i niveau og ændringer i hældning af udfaldsvariablen kunne tilskrives interventionens indførelse. Disse analyser suppleres af følgende beregninger:
2. Beregning af +/-2SD bånd for middelværdi af baseline fase. Dette bruges til at afgøre, om ændringer i niveauet under (den senere del af) interventionsfasen kan ses som statistisk signifikant, når man betragter variationen i basisfasen. Dette kan foretages enten ved at bestemme, om middelværdien af ​​(senere del af) interventionsfasen ikke er inden for +/- 2SD båndet, eller ved at kontrollere, at mindst 3 individuelle målinger i interventionsfasen er uden for båndet.
3. Beregning af celerationslinjer. Dette er lavet for at supplere analysen af ​​ændring i trend (hældning) af udfaldsværdierne gennem faserne. For hver af baseline- og interventionsfaserne tegnes celerationslinjer mellem medianværdierne for første og anden halvdel af hver fase og forlænges gennem hele fasen. Linjernes hældninger sammenlignes med hensyn til, om de adskiller sig væsentligt.

Supplerende data Supplerende data, der vil blive indsamlet inden for projektet, er aktivitetslogs fra det webbaserede program (både deltagere og coach); antal coaching sessioner og antal fysioterapi sessioner. Dertil kommer kvalitative data fra interviews med deltagere, coach og fysioterapeuter vedrørende bl.a. erfaringer med proces og resultater af interventionen vil blive indsamlet.