Interaktives webbasiertes Programm und CBT-Coaching mit Physiotherapie für Patienten mit chronischen Schmerzen des Bewegungsapparates

Zweck Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen einer multimodalen Behandlung mit einem webbasierten Selbsthilfeprogramm mit kognitivem Verhaltenstherapie-Coaching (CBT) und individuell zugeschnittener Physiotherapie auf Belastbarkeit, Gesundheitsverhalten und Schmerzsymptomatik bei Personen mit anhaltenden Schmerzen zu bewerten .

Design In dieser Studie wenden wir ein Single Subject Experimental Design (SSED) mit einer sechswöchigen Baseline-Phase, einer 16-wöchigen Interventionsphase und einer sechswöchigen Follow-up-Phase nach zwölf Monaten an. Ergebnismessungen werden in allen Phasen regelmäßig durchgeführt.

Teilnehmer Ungefähr 12 Teilnehmer, die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen.

Einschlusskriterien:

Personen mit anhaltenden oder wiederkehrenden Schmerzen im Nacken-Schulter- oder Rückenbereich, die mindestens drei Monate andauern, im Alter von 18 bis 63 Jahren und einem Wert von ≥ 90 im Linton-Fragebogen, was auf ein Risiko für anhaltenden Krankenstand und die Entwicklung anhaltender Schmerzen hinweist An der Studie können Personen teilnehmen, die zu mindestens 25 % für den Arbeitsmarkt verfügbar sind. Die Teilnehmer müssen fließend Schwedisch sprechen.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit Demenz und/oder eingeschränkter kognitiver Funktion. Personen mit Depressionen und/oder Angstzuständen. Letzteres wird mit dem Fragebogen zur Hospital Anxiety Depression Scale überprüft. Unheilbar kranke Patienten, Komorbidität, die eine Teilnahme an der Behandlung und eine fortlaufende kausale Behandlung verhindern könnte, festgestellter Drogenmissbrauch, Altersrente und anhaltende Schwangerschaft, Patienten, die zu Hause keinen an das Internet angeschlossenen Computer haben.

Ethische Überlegungen Der Ethikantrag wurde vom regionalen Ethikprüfungsausschuss in Umeå gestellt.

Vorgehensweise Die Studie wird in Zusammenarbeit mit einer örtlichen Physiotherapieeinheit in der primären Gesundheitsversorgung durchgeführt. Wir werden aktiv Teilnehmer durch Werbung in lokalen Medien rekrutieren.

Die Teilnehmer werden durch Anzeigen in lokalen Medien rekrutiert. Jede Person, die auf die Anzeige antwortet, nimmt Kontakt mit einem der Forscher auf, der erste Informationen über die Studie gibt und dann einen Termin für ein Screening und die Beurteilung vereinbart, ob die Person den Ein- und Ausschlusskriterien der Studie entspricht. Für jeden in die Studie einbezogenen Teilnehmer werden schriftliche Informationen und eine schriftliche Einwilligung eingeholt.

Intervention: Die in die Studie einbezogenen Teilnehmer werden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt. Die Studie beginnt damit, dass eine Gruppe eine Basisphase von 8 Wochen beginnt, in der sie in das webbasierte Selbsthilfeprogramm eingeführt wird, während die andere Gruppe eine Basisphase von 6 Wochen ohne Intervention durchläuft. Während der Baseline-Phase beantwortet jeder Teilnehmer einmal pro Woche einen Fragebogen mit den Ergebnisvariablen. Das liefern die Forscher.

Die Intervention besteht aus einem webbasierten Selbsthilfeprogramm mit kognitivem Verhaltenstherapie-Coaching in Kombination mit individuell auf die Bedürfnisse der Person zugeschnittener Physiotherapie für 16 Wochen. Alle Teilnehmer erhalten ein interaktives webbasiertes Selbsthilfe-Schmerzprogramm mit Coaching nach CBT-Prinzipien. Es wird individuelles Coaching angeboten. Einer der Forscher wird jeden Teilnehmer im Webprogramm vorstellen. . Ein ausgebildeter CBT-Trainer ist für den Coaching-Prozess während der Intervention verantwortlich. Die physiotherapeutische Behandlung erfolgt in der Physiotherapieeinheit, individuell für jeden Patienten, multimodal, wobei die Behandlungshäufigkeit und -dauer von den Bedürfnissen des Patienten abhängt. Zu Beginn der Intervention trifft sich jeder Patient mit dem Physiotherapeuten und dem CBT-Trainer, um den Rehabilitationsprozess entsprechend den Bedürfnissen und Zielen des Patienten zu synchronisieren.

Das webbasierte Programm Das webbasierte Programm basiert auf CBT-Prinzipien, die ursprünglich von Livanda entwickelt und dann vom Norrbotten County Council und der Technischen Universität Luleå für ein laufendes REHSAM II-Projekt weiterentwickelt wurden. Das Webprogramm besteht aus acht Modulen, bestehend aus: Schmerzmechanismus, Aktivitätsbalance und Gesundheit, körperliche Aktivität und Ergonomie, Emotionen/Gedanken und Verhalten, Stress und Selbstwertgefühl, Schlaf, Kommunikation und Konflikte, Problemlösung und Zukunftsplanung. Das Webprogramm umfasst informative Texte, interaktive Medien mit Fragen zur Reflexion und Übungen zum Durchführen. Beispielsweise wird jeder Patient seinen eigenen Aktivitätsplan erstellen und auch über Prioritäten im Leben nachdenken. Das Programm umfasst auch Lehrvideos beispielsweise zu Ergonomie- und Entspannungsübungen. Der Patient hat die Möglichkeit, eine aktive Rolle im Webprogramm sowie in der Interaktion mit dem CBT-Coach zu spielen. Ziel des Programms ist es, das Wissen und Verständnis des Patienten zu erweitern und ihm Werkzeuge zur Bewältigung seiner Lebenssituation zur Verfügung zu stellen, um seine Gesundheit und Arbeitsfähigkeit zu verbessern.

Der Coaching-Prozess Im Rahmen des Programms formuliert jeder Teilnehmer im Kontakt mit dem Coach Ziele entsprechend seinem individuellen Schmerzrehabilitationsbedarf. Der schrittweise Coaching-Prozess zielt darauf ab, die individuell formulierten Ziele jedes Patienten zu erreichen. Der CBT-Trainer übernimmt eine unterstützende Rolle, indem er den Patienten durch das Programm und die Rehabilitation nach CBT-Prinzipien führt.

Ergebnisvariablen: Primäre Ergebnisvariablen, die einmal pro Woche während aller Phasen der Einzelprobanden-Versuchsphase gemessen werden.

Selbstempfundene Arbeitsfähigkeit. Dies wird anhand des selbstbewerteten Fragebogens „Work Ability Index“ beurteilt. Indem wir Ergebnisvariablen wie Krankheitstage/Aktivitätsentschädigung mit dem Arbeitsfähigkeitsindex ergänzen, minimieren wir das Risiko eines Typ-II-Fehlers aufgrund der örtlichen Arbeitsmarktbedingungen.

Schmerzintensität. Die durchschnittliche Schmerzintensität während der letzten 7 Tage im Bewegungsapparat wird anhand einer numerischen Bewertungsskala (NRS) gemessen.

Die Selbstwirksamkeit in Bezug auf Schmerzen wird anhand der Arthritis-Selbstwirksamkeitsskala (ASES:S) gemessen. wahrgenommene Fähigkeit in Bezug auf Schmerzen und wahrgenommene Fähigkeit in Bezug auf andere Symptome.

Unter Berücksichtigung des Zusammenhangs zwischen schmerzbedingter Angst und selbst gemeldeter Berufsunfähigkeit wird die Kinesiophobie in Bezug auf Schmerzen anhand der schwedischen Version der Tampa-Skala für Kinesiophobie gemessen.

Gesundheitsbezogene Lebensqualität. Es wird die schwedische Version von RAND-36 verwendet.

Außerdem wird die patientenspezifische Funktionsskala (PSFS) verwendet, um für jeden Teilnehmer als wichtig eingestufte Aktivitäten zu identifizieren und zu messen.

Analysen Das Design beinhaltet die Untersuchung eines klinischen Fortschritts in einer kontrollierten experimentellen Manipulation durch sehr häufige Messungen mehrerer Ergebnisvariablen in einer kleinen Stichprobe von Teilnehmern während einer Vorinterventionsphase, einer Interventionsphase und während einer Interventionsentzugsphase. 6 Monate nach der Interventionsphase. Die Teilnehmer fungieren dabei als ihre eigenen Kontrollen und werden in den Analysen als einzelne Systeme betrachtet. Die Analysen konzentrieren sich auf Veränderungen der Niveaus, Trends und Variabilität der Ergebnisvariablen, die auf die Einführung der Intervention zurückzuführen sind. Liniendiagramme werden verwendet, um den Fortschritt der Variablen während der Studienphasen für jeden Teilnehmer zu beschreiben, und visuelle Analysen werden durch die Berechnung von Beschleunigungslinien und Variabilitätsbändern verbessert. Das Design kann keine direkten statistischen Schlussfolgerungen ziehen, ist aber in der Lage, den klinischen Fortschritt bei mehreren Personen detailliert zu beschreiben. Ähnlichkeiten zwischen Individuen implizieren eine gewisse Übertragbarkeit der Ergebnisse. Die Vorzüge dieses Designs als zusätzliches Instrument zu traditionellen Gruppendesigns bei der Entwicklung einer evidenzbasierten Praxis werden in einer aktuellen Übersicht beschrieben. Das Design ermöglicht auch ergänzende Analysen, beispielsweise hinsichtlich qualitativer und quantitativer Daten zur Umsetzung der Intervention, Erfahrungen von die Intervention von Teilnehmern und Therapeuten, Kosten usw. Dies kann zusammen mit Analysen von Ergebnisvariablen wertvolle Erkenntnisse für die Umsetzung in der Klinik liefern.

Im Anschluss an die SSED-Entwurfsdaten werden sie auf individueller Ebene analysiert. Für jeden Teilnehmer zeigen Liniendiagramme, wie sich die Ergebnisvariablen während der Messzeitpunkte während der Baseline- und Interventionsphasen ändern. Die Analysen werden wie folgt durchgeführt.

1. Eine visuelle Analyse, ob Änderungen des Niveaus und der Steigung der Ergebnisvariablen auf die Einführung der Intervention zurückzuführen sind. Ergänzt werden diese Analysen durch folgende Berechnungen:
2. Berechnung der +/-2SD-Bänder für den Mittelwert der Basisphase. Dies wird verwendet, um zu bestimmen, ob Änderungen des Niveaus während (dem späteren Teil) der Interventionsphase als statistisch signifikant angesehen werden könnten, wenn man die Variation während der Basisphase berücksichtigt. Dies kann entweder dadurch erfolgen, dass festgestellt wird, ob der Mittelwert der (späteren) Interventionsphase nicht innerhalb des +/- 2SD-Bandes liegt, oder indem überprüft wird, ob mindestens drei Einzelmessungen in der Interventionsphase außerhalb des Bandes liegen.
3. Berechnung von Beschleunigungslinien. Dies dient der Ergänzung der Analyse der Trendänderung (Steigung) der Ergebniswerte über die Phasen hinweg. Für jede Baseline- und Interventionsphase werden Beschleunigungslinien zwischen den Medianwerten für die erste und zweite Hälfte jeder Phase gezogen und über die gesamte Phase verlängert. Die Steigungen der Linien werden daraufhin verglichen, ob sie sich wesentlich unterscheiden.

Ergänzende Daten Ergänzende Daten, die im Rahmen des Projekts gesammelt werden, sind Aktivitätsprotokolle des webbasierten Programms (sowohl Teilnehmer als auch Trainer); Anzahl der Coaching-Sitzungen und Anzahl der Physiotherapie-Sitzungen. Darüber hinaus werden qualitative Daten aus Interviews mit Teilnehmern, Trainern und Physiotherapeuten bzgl. Es werden Erfahrungen zum Ablauf und den Ergebnissen der Intervention gesammelt.