Interaktywny program internetowy i coaching CBT z fizjoterapią dla pacjentów z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym

Cel Celem badania jest ocena wpływu multimodalnego leczenia za pomocą internetowego programu samopomocy z coachingiem terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) i indywidualnie dopasowanej fizjoterapii na zdolność do pracy, zachowania zdrowotne i objawy bólowe u osób z bólem uporczywym .

Projekt W tym badaniu zastosujemy Projekt Eksperymentalny z Pojedynczą Osobą (SSED) z sześciotygodniową fazą podstawową, 16-tygodniową fazą interwencji i sześciotygodniową fazą obserwacji po dwunastu miesiącach. Pomiary wyników będą przeprowadzane regularnie na wszystkich etapach.

Uczestnicy Do badania zostanie włączonych około 12 uczestników, spełniających kryteria włączenia i wyłączenia.

Kryteria przyjęcia:

Osoby z uporczywym lub nawracającym bólem karku, barku lub pleców trwającym co najmniej 3 miesiące, w wieku 18-63 lata, z wynikiem ≥ 90 w kwestionariuszu Lintona, wskazującym na ryzyko ciągłego zwolnienia lekarskiego i rozwoju uporczywego bólu , którzy są dyspozycyjni dla rynku pracy co najmniej 25% kwalifikuje się do badania. Uczestnicy muszą biegle posługiwać się językiem szwedzkim.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z otępieniem i (lub) ograniczonymi funkcjami poznawczymi. Osoby z depresją i/lub lękiem. Te ostatnie zostaną sprawdzone za pomocą kwestionariusza Skali Lęku i Depresji Szpitalnej. Pacjenci terminalnie chorzy, choroby współistniejące, które mogą uniemożliwić udział w leczeniu i kontynuację leczenia przyczynowego, stwierdzone nadużywanie narkotyków, emerytura i trwająca ciąża, pacjenci nieposiadający w domu komputera podłączonego do Internetu.

Względy etyczne Wniosek dotyczący etyki pochodzi od Regionalnej Rady ds. Rewizji Etycznej w Umeå.

Procedura Badanie zostanie przeprowadzone we współpracy z lokalnym oddziałem fizjoterapii podstawowej opieki zdrowotnej. Będziemy aktywnie rekrutować uczestników poprzez reklamę w lokalnych mediach.

Rekrutacja uczestników odbywać się będzie poprzez ogłoszenia w lokalnych mediach. Każda osoba odpowiadająca na ogłoszenie skontaktuje się z jednym z badaczy, który udzieli wstępnych informacji o badaniu, a następnie umówi się na badanie przesiewowe i ocenę, czy dana osoba spełnia kryteria włączenia i wykluczenia z badania. Dla każdego uczestnika biorącego udział w badaniu zostanie uzyskana pisemna informacja i pisemna zgoda.

Interwencja Uczestnicy biorący udział w badaniu są przydzielani losowo do jednej z dwóch grup. Badanie rozpoczyna się od tego, że jedna grupa rozpoczyna 8-tygodniową fazę podstawową, podczas której zostaje wprowadzona do internetowego programu samopomocy, podczas gdy druga grupa ma 6-tygodniową fazę podstawową bez żadnej interwencji. W fazie początkowej każdy uczestnik raz w tygodniu odpowiada na kwestionariusz ze zmiennymi wynikowymi. Zapewniają to naukowcy.

Interwencja składa się z internetowego programu samopomocy z coachingiem terapii poznawczo-behawioralnej w połączeniu z indywidualnie dopasowaną fizjoterapią zgodnie z potrzebami danej osoby przez 16 tygodni. Wszyscy uczestnicy otrzymają interaktywny internetowy program samopomocy dotyczący bólu wraz z coachingiem z wykorzystaniem zasad CBT. Zostanie zapewniony indywidualny coaching. Jeden z badaczy przedstawi każdego uczestnika programu internetowego. . Przeszkolony trener CBT będzie odpowiedzialny za proces coachingu podczas interwencji. Zabiegi fizjoterapeutyczne realizowane są na oddziale fizjoterapii indywidualnie dla każdego pacjenta, multimodalnie, gdzie częstotliwość i czas trwania zabiegów uzależniony jest od potrzeb pacjenta. Na początku interwencji każdy pacjent spotyka się z fizjoterapeutą i trenerem CBT, aby zsynchronizować proces rehabilitacji zgodnie z potrzebami i celami pacjenta.

Program internetowy Program internetowy opiera się na zasadach CBT, początkowo ustanowionych przez Livandę, a następnie rozwijanych przez Radę Hrabstwa Norrbotten i Politechnikę Luleå dla trwającego projektu REHSAM II. Program internetowy składa się z ośmiu modułów obejmujących; mechanizm bólu, równowaga aktywności i zdrowie, aktywność fizyczna i ergonomia, emocje/myśli i zachowanie, stres i poczucie własnej wartości, sen, komunikacja i konflikty, rozwiązywanie problemów i planowanie przyszłości. Program internetowy zawiera teksty informacyjne, media interaktywne z pytaniami do refleksji i ćwiczeniami do wykonania. Jako przykład niech każdy pacjent stworzy własny plan działania, a także zastanowi się nad priorytetami w życiu. Na program składają się również filmy instruktażowe dotyczące m.in. ergonomii i ćwiczeń relaksacyjnych. Pacjent ma możliwość odgrywania aktywnej roli w programie internetowym, a także w interakcji z trenerem CBT. Celem programu jest zwiększenie wiedzy i zrozumienia pacjenta, dostarczenie narzędzi do radzenia sobie w sytuacjach życiowych w celu poprawy zdrowia i zdolności do pracy.

Proces coachingowy W ramach programu każdy uczestnik w kontakcie z trenerem formułuje cele zgodnie ze swoimi indywidualnymi potrzebami rehabilitacji bólowej. Etapowy proces coachingu ma na celu realizację indywidualnie sformułowanych celów każdego pacjenta. Trener CBT pełni wspierającą rolę, prowadząc pacjenta przez program i rehabilitację z wykorzystaniem zasad CBT.

Zmienne wynikowe Pierwotne zmienne wynikowe mierzone raz w tygodniu podczas wszystkich faz fazy eksperymentalnej pojedynczego osobnika.

Samoocena wykonalności. Zostanie to ocenione za pomocą kwestionariusza samooceny Wskaźnik zdolności do pracy. Uzupełniając zmienne wynikowe, takie jak Dni zwolnienia chorobowego/rekompensaty za aktywność, o Wskaźnik zdolności do pracy zminimalizujemy ryzyko popełnienia błędu II rodzaju z powodu warunków na lokalnym rynku pracy.

Intensywność bólu. Średnie natężenie bólu w ciągu ostatnich 7 dni w układzie mięśniowo-szkieletowym będzie mierzone za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS).

Poczucie własnej skuteczności w odniesieniu do bólu będzie mierzone za pomocą skali samoskuteczności zapalenia stawów (ASES:S); postrzegana zdolność w odniesieniu do bólu i postrzegana zdolność w odniesieniu do innych objawów.

Biorąc pod uwagę związek lęku związanego z bólem i zgłaszanej przez samych siebie niezdolności do pracy, kinezjofobia w odniesieniu do bólu będzie mierzona szwedzką wersją Skali Kinezyofobii z Tampy.

Jakość życia oparta na zdrowiu. Wykorzystana zostanie szwedzka wersja RAND-36.

Ponadto do identyfikacji i pomiaru czynności uznanych za ważne dla każdego uczestnika zostanie wykorzystana Skala Funkcjonalna Specyficzna dla Pacjenta (PSFS).

Analizy Projekt implikuje badanie postępu klinicznego w kontrolowanej manipulacji eksperymentalnej poprzez bardzo częste pomiary kilku zmiennych wynikowych na małej próbie uczestników podczas fazy przedinterwencji, fazy interwencji i fazy wycofania interwencji. 6 miesięcy po fazie interwencji. W ten sposób uczestnicy działają jako własne kontrole i są postrzegani w analizach jako pojedyncze systemy. Analizy skupiają się na zmianach poziomów, trendach i zmienności zmiennych wynikowych, które można przypisać wprowadzeniu interwencji. Wykresy liniowe służą do opisania postępu zmiennych podczas faz badania dla każdego z uczestników, a analizy wizualne są wspomagane przez obliczenie linii przyspieszenia i pasm zmienności. Projekt nie może prowadzić do bezpośredniego wnioskowania statystycznego, ale ma moc szczegółowego opisania postępu klinicznego u kilku osób. Podobieństwa między jednostkami oznaczają pewną możliwość przenoszenia wyników. Zalety tego projektu jako dodatkowego narzędzia do tradycyjnych projektów grupowych w rozwoju praktyki opartej na dowodach zostały opisane w niedawnym przeglądzie. Projekt pozwala również na uzupełniające analizy dotyczące na przykład danych jakościowych i ilościowych dotyczących wdrażania interwencji, doświadczeń interwencji uczestników i terapeutów, kosztów itp. To, wraz z analizą zmiennych wynikowych, może dostarczyć cennej wiedzy na temat wdrożenia w klinice.

Po wykonaniu projektu SSDD dane będą analizowane na poziomie indywidualnym. Dla każdego uczestnika wykresy liniowe pokażą, w jaki sposób zmienne wynikowe zmieniają się wraz z okazjami pomiaru w fazie początkowej i interwencji. Analizy zostaną wykonane w następujący sposób.

1. Wizualna analiza tego, czy zmiany poziomu i zmiany nachylenia zmiennej wynikowej można przypisać wprowadzeniu interwencji. Analizy te uzupełniają następujące obliczenia:
2. Obliczenie prążków +/-2SD dla średniej wartości fazy podstawowej. Jest to wykorzystywane w celu określenia, czy zmiany poziomu podczas (późniejszej części) fazy interwencji można uznać za statystycznie istotne, biorąc pod uwagę zmiany w fazie podstawowej. Można tego dokonać albo przez określenie, czy średnia wartość (późniejszej części) fazy interwencji nie mieści się w przedziale +/- 2 SD, albo przez sprawdzenie, czy co najmniej 3 indywidualne pomiary w fazie interwencji są poza zakresem.
3. Obliczanie linii przyspieszenia. Ma to na celu uzupełnienie analizy zmian trendu (nachylenia) wartości wynikowych w poszczególnych fazach. Dla każdej z faz linii podstawowej i fazy interwencji linie przyspieszenia są rysowane między średnimi wartościami dla pierwszej i drugiej połowy każdej fazy i rozciągane przez całą fazę. Nachylenia linii są porównywane pod kątem tego, czy różnią się one zasadniczo.

Dane uzupełniające Dane uzupełniające, które będą gromadzone w ramach projektu, to dzienniki aktywności z programu internetowego (zarówno uczestników, jak i trenera); liczba sesji coachingowych i liczba sesji fizjoterapeutycznych. Ponadto dane jakościowe z wywiadów z uczestnikami, trenerami i fizjoterapeutami dotyczące m.in. zebrane zostaną doświadczenia procesu i wyniki interwencji.