Programma interattivo basato sul Web e coaching CBT con fisioterapia per pazienti con dolore muscoloscheletrico cronico

Scopo Lo scopo dello studio è valutare gli effetti di un trattamento multimodale con un programma di auto-aiuto basato sul web con coaching di terapia cognitivo comportamentale (CBT) e fisioterapia individuale su misura sulla lavorabilità, comportamento salutare e sintomi del dolore per le persone con dolore persistente .

Design In questo studio, applicheremo un Single Subject Experimental Design (SSED) con una fase basale di sei settimane, una fase di intervento di 16 settimane e una fase di follow-up di sei settimane dopo dodici mesi. Le misurazioni dei risultati saranno eseguite regolarmente durante tutte le fasi.

Partecipanti Saranno inclusi nello studio circa 12 partecipanti, che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione.

Criterio di inclusione:

Persone, con dolore persistente o ricorrente al collo-spalla o alla schiena, con una durata di almeno tre mesi, di età compresa tra 18 e 63 anni, punteggio ≥ 90 nel questionario di Linton, che indica il rischio di congedo per malattia continuo e lo sviluppo di dolore persistente , che sono disponibili per il mercato del lavoro almeno il 25% sono ammissibili per lo studio. I partecipanti devono essere fluenti nella lingua svedese.

Criteri di esclusione:

Pazienti con demenza e/o funzioni cognitive limitate. Persone con depressione e/o ansia. Quest'ultimo sarà selezionato con il questionario Hospital Anxiety Depression Scale. Malati terminali, comorbidità che potrebbero impedire la partecipazione al trattamento e trattamento causale in corso, abuso di droghe identificato, pensione di vecchiaia e gravidanza in corso, pazienti privi di computer collegati a Internet nella loro casa.

Considerazioni etiche La domanda etica è stata presentata dal Comitato regionale di revisione etica di Umeå.

Procedura Lo studio sarà condotto in collaborazione con un'unità locale di fisioterapia nell'assistenza sanitaria di base. Recluteremo attivamente i partecipanti facendo pubblicità sui media locali.

I partecipanti saranno reclutati attraverso annunci sui media locali. Ogni persona che risponde all'annuncio si metterà in contatto con uno dei ricercatori, che darà le prime informazioni sullo studio e successivamente fisserà un appuntamento per lo screening e la valutazione dell'equivalenza della persona ai criteri di inclusione ed esclusione dello studio. Informazioni scritte e consenso scritto saranno ottenuti per ciascun partecipante incluso nello studio.

Intervento I partecipanti inclusi nello studio sono randomizzati in uno dei due gruppi. Lo studio inizia con un gruppo che inizia una fase di base di 8 settimane in cui viene introdotto nel programma di auto-aiuto basato sul web mentre l'altro gruppo ha una fase di base di 6 settimane senza alcun intervento. Durante la fase di riferimento, ogni partecipante risponde a un questionario con le variabili di esito una volta alla settimana. Lo forniscono i ricercatori.

L'intervento consiste in un programma di auto-aiuto basato sul web con coaching di terapia cognitivo comportamentale in combinazione con fisioterapia personalizzata in base alle esigenze della persona per 16 settimane. Tutti i partecipanti riceveranno un programma interattivo di auto-aiuto per il dolore basato sul web con coaching che utilizza i principi della CBT. Verrà fornito un coaching individuale. Uno dei ricercatori presenterà ciascun partecipante al programma web. . Un coach CBT addestrato sarà responsabile del processo di coaching durante l'intervento. Il trattamento fisioterapico viene erogato presso l'unità di fisioterapia, individualizzato per ciascun paziente, multimodale in cui la frequenza e la durata del trattamento dipendono dalle esigenze del paziente. Inizialmente nell'intervento, ogni paziente incontra il fisioterapista e il coach CBT per sincronizzare il processo riabilitativo in base alle esigenze e agli obiettivi del paziente.

Il programma basato sul web Il programma basato sul web si basa sui principi CBT, inizialmente stabiliti da Livanda, poi ulteriormente sviluppati dal Norrbotten County Council e dalla Luleå University of Technology per un progetto REHSAM II in corso. Il programma web è composto da otto moduli comprendenti; meccanismo del dolore, equilibrio delle attività e salute, attività fisica ed ergonomia, emozioni/pensieri e comportamento, stress e autostima, sonno, comunicazione e conflitti, problem solving e pianificazione del futuro. Il programma web include testi informativi, media interattivi con domande per la riflessione ed esercizi da svolgere. Ad esempio, ogni paziente creerà il proprio piano di attività e rifletterà anche sulle priorità della vita. Il programma comprende anche video didattici su, ad esempio, esercizi di ergonomia ed esercizi di rilassamento. Il paziente ha l'opportunità di svolgere un ruolo attivo nel programma web, così come nell'interazione con il coach CBT. L'obiettivo del programma è aumentare la conoscenza e la comprensione del paziente, fornendo strumenti per far fronte alla situazione di vita per aumentare la salute e la capacità lavorativa.

Il processo di coaching All'interno del programma ogni partecipante formula obiettivi in ​​base alle proprie esigenze individuali di riabilitazione del dolore in contatto con il coach. Il processo graduale di coaching mira a soddisfare gli obiettivi formulati individualmente da ciascun paziente. Il coach CBT ha un ruolo di supporto per guidare il paziente attraverso il programma e la riabilitazione utilizzando i principi CBT.

Variabili di esito Variabili di esito primarie misurate una volta alla settimana durante tutte le fasi della fase sperimentale del singolo soggetto.

Lavorabilità auto-percepita. Questo sarà valutato utilizzando il questionario autovalutato Indice di capacità lavorativa. Integrando le variabili di risultato come i giorni di congedo per malattia/indennità di attività con l'indice di capacità lavorativa, ridurremo al minimo il rischio di un errore di tipo II dovuto alle condizioni del mercato del lavoro locale.

Intensità del dolore. L'intensità media del dolore durante gli ultimi 7 giorni nel sistema muscolo-scheletrico sarà misurata da una scala di valutazione numerica (NRS).

L'autoefficacia in relazione al dolore sarà misurata mediante l'Arthritis Self-efficacy scale (ASES:S); capacità percepita in relazione al dolore e capacità percepita in relazione ad altri sintomi.

Considerando l'associazione tra paura correlata al dolore e disabilità professionale auto-riferita, la kinesiofobia in relazione al dolore sarà misurata dalla versione svedese della Tampa Scale of Kinesiophobia.

Qualità della vita correlata alla salute. Verrà utilizzata la versione svedese di RAND-36.

Inoltre, la scala funzionale specifica del paziente (PSFS) verrà utilizzata per identificare e misurare le attività ritenute importanti per ciascun partecipante.

Analisi Il progetto implica lo studio di un progresso clinico in una manipolazione sperimentale controllata mediante misurazioni molto frequenti di diverse variabili di esito in un piccolo campione di partecipanti durante una fase di pre-intervento, una fase di intervento e durante una fase di sospensione dell'intervento. 6 mesi dopo la fase di intervento. I partecipanti agiscono quindi come propri controlli e sono visti come singoli sistemi nelle analisi. Le analisi si concentrano sui cambiamenti nei livelli, sulle tendenze e sulla variabilità delle variabili di esito riconducibili all'introduzione dell'intervento. I grafici a linee vengono utilizzati per descrivere l'andamento delle variabili durante le fasi di studio per ciascuno dei partecipanti e le analisi visive sono migliorate dal calcolo delle linee di accelerazione e delle bande di variabilità. Il disegno non può produrre un'inferenza statistica diretta, ma ha il potere di descrivere in dettaglio un progresso clinico in diversi individui. Le somiglianze tra gli individui implicheranno una certa trasferibilità dei risultati. I meriti di questo disegno come strumento aggiuntivo ai tradizionali disegni di gruppo nello sviluppo della pratica basata sull'evidenza sono descritti in una recente revisione. Il disegno consente anche analisi complementari riguardanti, ad esempio, dati qualitativi e quantitativi sull'attuazione dell'intervento, esperienze di l'intervento dei partecipanti e dei terapisti, i costi, ecc. Questo, insieme all'analisi delle variabili dei risultati, può fornire preziose conoscenze sull'implementazione in clinica.

Dopo i dati di progettazione SSED saranno analizzati a livello individuale. Per ogni partecipante, i grafici a linee mostreranno come le variabili dei risultati cambiano lungo le occasioni di misurazione durante la linea di base e le fasi di intervento. Le analisi saranno effettuate come segue.

1. Un'analisi visiva del fatto che le variazioni di livello e le variazioni di pendenza della variabile di esito possano essere attribuite all'introduzione dell'intervento. Queste analisi sono integrate dai seguenti calcoli:
2. Calcolo delle bande +/-2SD per il valore medio della fase basale. Viene utilizzato per determinare se i cambiamenti di livello durante (l'ultima parte della) fase di intervento possono essere visti come statisticamente significativi quando si considera la variazione durante la fase di riferimento. Ciò può essere effettuato sia determinando se il valore medio della (ultima parte della) fase di intervento non è all'interno della banda +/- 2SD, sia controllando che almeno 3 misurazioni individuali nella fase di intervento siano al di fuori della banda.
3. Calcolo delle rette di celerazione. Questo è fatto per integrare l'analisi del cambiamento di tendenza (pendenza) dei valori di risultato durante le fasi. Per ciascuna delle fasi di riferimento e di intervento, vengono tracciate linee di accelerazione tra i valori mediani per la prima e la seconda metà di ciascuna fase ed estese per tutta la fase. Le pendenze delle linee vengono confrontate per verificare se differiscono sostanzialmente.

Dati complementari I dati complementari che saranno raccolti nell'ambito del progetto sono i registri delle attività del programma basato sul web (sia partecipanti che coach); numero di sessioni di coaching e numero di sessioni di fisioterapia. Inoltre, i dati qualitativi provenienti da interviste con partecipanti, allenatori e fisioterapisti riguardanti ad es. verranno raccolte esperienze di processo e risultati dell'intervento.