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上部消化管手術後の食欲増進に対する満腹ホルモン調節の影響

2023年11月23日 更新者：Dr Jessie A Elliott、St. James's Hospital, Ireland

上部消化管のがん患者に対する治療戦略の改善により、治療後も長期にわたってがんの再発を免れた人々が多数生まれています。

外科手術は、これらのがん患者の治療の基礎となりますが、腫瘍の外科的切除が治癒の可能性が最も高い可能性がありますが、これらは特定の長期合併症に関連する主要な手術です。 体重減少と栄養不良は、がんの長期寛解と手術後の治癒を達成する患者に共通の問題です。 これらの問題の根底にあるメカニズムはよく理解されていないため、治療の選択肢は限られています。

私たちの研究では、以前にこの種の手術を受けた患者の食後に胃腸管から放出される化学伝達物質 (腸ホルモン) のレベルが上昇していることを示しています。 これらの化学メッセンジャーは、食欲と食物への関心を制御する役割を果たしており、手術後のレベルの上昇は、食事への関心を低下させる可能性があります. 食欲の制御における腸ホルモンの役割を理解することで、特定の薬を使用して腸ホルモンをブロックし、食欲を増進させ、患者がより多く食べて体重を回復できるようにし、手術後の栄養問題を防ぐことができるようになる可能性があります.

この研究では、研究者は、過剰な腸ホルモン分泌が手術後の食欲減退と食物への関心を引き起こすかどうかを判断することを目指しています. この研究から得られた情報は、手術後に体重減少や​​栄養上の問題を抱えている患者の治療法を開発するのに役立つ可能性があります.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アイルランド
      • Dublin、アイルランド、D8
        • Wellcome Trust-Health Research Board Clinical Research Facility, St. James's Hospital
  • スウェーデン
      • Gothenburg、スウェーデン
        • Gastrosurgical Laboratory, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 外科的処置：胃管再建および幽門形成術を伴う2段階、3段階または経裂孔食道切除術、Roux-en-Y再建を伴う胃全摘出術、膵頭十二指腸切除術、または一致する健康な未手術の対照被験者
  2. -切除後少なくとも1年は無病

除外基準:

  1. 妊娠、授乳
  2. 重大かつ持続的な化学放射線療法および/または外科的合併症
  3. その他の上部消化管手術歴
  4. 体調不良または食べられない
  5. 満腹感の消化管ホルモン反応に影響を与える可能性のあるその他の疾患または薬物療法
  6. -物質の乱用を含む活動的で重大な精神疾患
  7. 認知またはコミュニケーションの問題、または参加に同意する能力に影響を与える要因
  8. 重大な食物アレルギーの病歴、特定の食事制限
  9. 手術後の残存病変または再発病変の確認または疑い、二次原発悪性腫瘍
  10. 補助化学療法が必要
  11. オクトレオチド投与の禁忌
  12. 摂食障害の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：食道切除術
二重盲検単回投与オクトレオチドとプラセボのクロスオーバー
薬：オクトレオチド
酢酸オクトレオチド100mcg（1mL）を下腹部皮下に単回投与
他の名前：
  • サンドスタチン
薬：プラセボ
0.9% 生理食塩水 (1mL) を下腹部皮下に単回投与
実験的：胃切除術
二重盲検単回投与オクトレオチドとプラセボのクロスオーバー
薬：オクトレオチド
酢酸オクトレオチド100mcg（1mL）を下腹部皮下に単回投与
他の名前：
  • サンドスタチン
薬：プラセボ
0.9% 生理食塩水 (1mL) を下腹部皮下に単回投与
アクティブコンパレータ：未手術の健康管理
二重盲検単回投与オクトレオチドとプラセボのクロスオーバー
薬：オクトレオチド
酢酸オクトレオチド100mcg（1mL）を下腹部皮下に単回投与
他の名前：
  • サンドスタチン
薬：プラセボ
0.9% 生理食塩水 (1mL) を下腹部皮下に単回投与
実験的：膵頭十二指腸切除術
二重盲検単回投与オクトレオチドとプラセボのクロスオーバー
薬：オクトレオチド
酢酸オクトレオチド100mcg（1mL）を下腹部皮下に単回投与
他の名前：
  • サンドスタチン
薬：プラセボ
0.9% 生理食塩水 (1mL) を下腹部皮下に単回投与

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
甘い脂肪報酬のプログレッシブ レシオ タスク ブレークポイント
時間枠：3時間
3時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
消費した報酬の数
時間枠：3時間
3時間
自覚症状スコア
時間枠：3時間
3時間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シグスタッドスコア
時間枠：3時間
カテゴリカルと連続の両方
3時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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St. James's Hospital, Ireland

協力者

Göteborg University
University College Dublin
University of Dublin, Trinity College

捜査官

  • 主任研究者：John V Reynolds, MCh, FRCS、Department of Surgery, St. James's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2018年3月1日

研究の完了 (実際)

2018年3月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月5日

最初の投稿 (推定)

2015年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月23日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CRFSJ 0057

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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