O efeito da modulação do hormônio intestinal da saciedade no impulso apetitivo após cirurgia gastrointestinal superior
Melhorias nas estratégias de tratamento para pacientes com câncer do trato gastrointestinal superior produziram uma grande população de pessoas que permanecem livres de recorrência do câncer a longo prazo após o tratamento.
A cirurgia é a pedra angular do tratamento para pacientes com esses tipos de câncer, mas embora a remoção cirúrgica do tumor possa oferecer a melhor chance de cura, essas são operações importantes associadas a complicações específicas de longo prazo. A perda de peso e a má nutrição são problemas comuns entre os pacientes que atingem a remissão do câncer a longo prazo e a cura após a cirurgia. Os mecanismos subjacentes a esses problemas não são bem compreendidos e, portanto, as opções de tratamento são limitadas.
Nossa pesquisa demonstrou níveis aumentados de mensageiros químicos (hormônios intestinais) liberados do trato gastrointestinal após as refeições em pacientes que já passaram por esse tipo de cirurgia. Esses mensageiros químicos desempenham um papel no controle do apetite e do interesse pela comida, e o aumento dos níveis após a cirurgia pode reduzir o interesse em comer. Compreender o papel dos hormônios intestinais no controle do apetite pode nos permitir usar certos medicamentos para bloquear os hormônios intestinais e, assim, aumentar o apetite, permitindo que os pacientes comam mais e recuperem o peso, evitando problemas nutricionais após a cirurgia.
Neste estudo, os pesquisadores pretendem determinar se a secreção exagerada de hormônios intestinais causa redução do apetite e interesse em alimentos após a cirurgia. As informações obtidas com este estudo podem nos ajudar a desenvolver tratamentos para pacientes com perda de peso e problemas nutricionais após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Procedimento cirúrgico: Esofagectomia em dois estágios, três estágios ou transhiatal com reconstrução do conduto gástrico e piloroplastia, gastrectomia total com reconstrução em Y de Roux, duodenopancreatectomia ou controles não operados saudáveis pareados
- Livre de doença pelo menos um ano após a ressecção
Critério de exclusão:
- Gravidez, amamentação
- Quimiorradioterapia significativa e persistente e/ou complicação cirúrgica
- Outra cirurgia gastrointestinal alta prévia
- Mal-estar ou incapaz de comer
- Outras doenças ou medicamentos que podem afetar as respostas dos hormônios intestinais à saciedade
- Doença psiquiátrica ativa e significativa, incluindo abuso de substâncias
- Problemas cognitivos ou de comunicação ou quaisquer fatores que afetem a capacidade de consentir na participação
- História de alergia alimentar significativa, certas restrições alimentares
- Doença residual ou recorrente confirmada ou suspeita após cirurgia, segunda malignidade primária
- Necessita de quimioterapia adjuvante
- Contra-indicação para administração de octreotida
- Histórico de transtorno alimentar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Esofagectomia
Crossover duplo-cego de dose única de octreotida-placebo
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Dose única de 100mcg de acetato de octreotida (1mL), por via subcutânea na parte inferior do abdome
Outros nomes:
Dose única de soro fisiológico 0,9% (1mL), por via subcutânea na parte inferior do abdome
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Experimental: Gastrectomia
Crossover duplo-cego de dose única de octreotida-placebo
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Dose única de 100mcg de acetato de octreotida (1mL), por via subcutânea na parte inferior do abdome
Outros nomes:
Dose única de soro fisiológico 0,9% (1mL), por via subcutânea na parte inferior do abdome
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Comparador Ativo: Controle saudável não operado
Crossover duplo-cego de dose única de octreotida-placebo
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Dose única de 100mcg de acetato de octreotida (1mL), por via subcutânea na parte inferior do abdome
Outros nomes:
Dose única de soro fisiológico 0,9% (1mL), por via subcutânea na parte inferior do abdome
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Experimental: Pancreaticoduodenectomia
Crossover duplo-cego de dose única de octreotida-placebo
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Dose única de 100mcg de acetato de octreotida (1mL), por via subcutânea na parte inferior do abdome
Outros nomes:
Dose única de soro fisiológico 0,9% (1mL), por via subcutânea na parte inferior do abdome
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ponto de interrupção da tarefa de proporção progressiva para uma recompensa doce-gorda
Prazo: 3 horas
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3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de recompensas consumidas
Prazo: 3 horas
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3 horas
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Pontuação de sintomas subjetivos
Prazo: 3 horas
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3 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação Sigstad
Prazo: 3 horas
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Categórica e contínua
|
3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John V Reynolds, MCh, FRCS, Department of Surgery, St. James's Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Miholic J, Orskov C, Holst JJ, Kotzerke J, Pichlmayr R. Postprandial release of glucagon-like peptide-1, pancreatic glucagon, and insulin after esophageal resection. Digestion. 1993;54(2):73-8. doi: 10.1159/000201016.
- Koizumi M, Hosoya Y, Dezaki K, Yada T, Hosoda H, Kangawa K, Nagai H, Lefor AT, Sata N, Yasuda Y. Postoperative weight loss does not resolve after esophagectomy despite normal serum ghrelin levels. Ann Thorac Surg. 2011 Apr;91(4):1032-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2010.11.072.
- Miras AD, Jackson RN, Jackson SN, Goldstone AP, Olbers T, Hackenberg T, Spector AC, le Roux CW. Gastric bypass surgery for obesity decreases the reward value of a sweet-fat stimulus as assessed in a progressive ratio task. Am J Clin Nutr. 2012 Sep;96(3):467-73. doi: 10.3945/ajcn.112.036921. Epub 2012 Jul 25.
- HODOS W. Progressive ratio as a measure of reward strength. Science. 1961 Sep 29;134(3483):943-4. doi: 10.1126/science.134.3483.943.
- Haverkort EB, Binnekade JM, Busch OR, van Berge Henegouwen MI, de Haan RJ, Gouma DJ. Presence and persistence of nutrition-related symptoms during the first year following esophagectomy with gastric tube reconstruction in clinically disease-free patients. World J Surg. 2010 Dec;34(12):2844-52. doi: 10.1007/s00268-010-0786-8.
- le Roux CW, Aylwin SJ, Batterham RL, Borg CM, Coyle F, Prasad V, Shurey S, Ghatei MA, Patel AG, Bloom SR. Gut hormone profiles following bariatric surgery favor an anorectic state, facilitate weight loss, and improve metabolic parameters. Ann Surg. 2006 Jan;243(1):108-14. doi: 10.1097/01.sla.0000183349.16877.84.
- Elliott JA, Docherty NG, Haag J, Eckhardt HG, Ravi N, Reynolds JV, le Roux CW. Attenuation of satiety gut hormones increases appetitive behavior after curative esophagectomy for esophageal cancer. Am J Clin Nutr. 2019 Feb 1;109(2):335-344. doi: 10.1093/ajcn/nqy324.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por local
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Estômago
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Distúrbios Nutricionais
- Peso corporal
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças Esofágicas
- Doenças duodenais
- Alterações de Peso Corporal
- Doenças pancreáticas
- Neoplasias
- Neoplasias do Estômago
- Perda de peso
- Neoplasias Pancreáticas
- Desnutrição
- Neoplasias Esofágicas
- Neoplasias duodenais
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Octreotida
Outros números de identificação do estudo
- CRFSJ 0057
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