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상부위장관 수술 후 포만감 장호르몬 조절이 식욕욕구에 미치는 영향

2023년 11월 23일 업데이트: Dr Jessie A Elliott, St. James's Hospital, Ireland

상부 위장관 암 환자를 위한 치료 전략의 개선으로 인해 치료 후 장기적으로 암 재발이 없는 많은 사람들이 생겼습니다.

수술은 이러한 암 환자 치료의 초석이지만 종양의 수술적 제거가 치료의 가장 좋은 기회를 제공할 수 있지만 이러한 수술은 특정 장기 합병증과 관련된 주요 수술입니다. 체중 감소와 영양 부족은 수술 후 장기적인 암 완화 및 완치에 도달한 환자들에게 공통적인 문제입니다. 이러한 문제의 기본 메커니즘은 잘 이해되지 않으므로 치료 옵션이 제한됩니다.

우리의 연구는 이전에 이러한 유형의 수술을 받은 환자의 식사 후 위장관에서 방출되는 화학적 메신저(장 호르몬)의 증가된 수준을 입증했습니다. 이러한 화학 메신저는 식욕과 음식에 대한 관심을 조절하는 역할을 하며, 수술 후 수치가 증가하면 식사에 대한 관심이 감소할 수 있습니다. 식욕 조절에서 장 호르몬의 역할을 이해하면 특정 약물을 사용하여 장 호르몬을 차단하여 식욕을 증가시켜 환자가 더 많이 먹고 체중을 회복하여 수술 후 영양 문제를 예방할 수 있습니다.

이 연구에서 연구자들은 과장된 장 호르몬 분비가 수술 후 식욕과 음식에 대한 관심을 감소시키는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에서 얻은 정보는 수술 후 체중 감소 및 영양 문제가 있는 환자를 위한 치료법을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Gothenburg, 스웨덴
        • Gastrosurgical Laboratory, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg
      • Dublin, 아일랜드, D8
        • Wellcome Trust-Health Research Board Clinical Research Facility, St. James's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 수술 절차: 위도관 재건 및 유문 성형술을 동반한 2단계, 3단계 또는 식도경로 식도절제술, Roux-en-Y 재건을 통한 위전절제술, 췌장십이지장절제술 또는 일치하는 건강한 비수술 대조군 피험자
  2. 절제 후 최소 1년 동안 무병

제외 기준:

  1. 임신, 수유
  2. 중대하고 지속적인 화학방사선요법 및/또는 외과적 합병증
  3. 기타 이전의 상부 위장관 수술
  4. 몸이 좋지 않거나 식사를 할 수 없음
  5. 포만감 장 호르몬 반응에 영향을 줄 수 있는 기타 질병 또는 약물
  6. 물질 남용을 포함한 활동적이고 중대한 정신 질환
  7. 인지 또는 의사 소통 문제 또는 참여 동의 능력에 영향을 미치는 요인
  8. 심각한 음식 알레르기 병력, 특정 식이 제한
  9. 수술 후 확인되거나 의심되는 잔류 또는 재발성 질환, 이차 원발성 악성종양
  10. 보조 화학 요법이 필요함
  11. octreotide 투여에 대한 금기
  12. 섭식 장애의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 식도절제술
이중 맹검 단일 용량 옥트레오타이드-위약 교차
단일 용량 100mcg octreotide acetate (1mL), 하복부 피하
다른 이름들:
  • 산도스타틴
단회 용량 0.9% 식염수(1mL), 하복부에 피하 주사
실험적: 위절제술
이중 맹검 단일 용량 옥트레오타이드-위약 교차
단일 용량 100mcg octreotide acetate (1mL), 하복부 피하
다른 이름들:
  • 산도스타틴
단회 용량 0.9% 식염수(1mL), 하복부에 피하 주사
활성 비교기: 작동하지 않는 건강한 제어
이중 맹검 단일 용량 옥트레오타이드-위약 교차
단일 용량 100mcg octreotide acetate (1mL), 하복부 피하
다른 이름들:
  • 산도스타틴
단회 용량 0.9% 식염수(1mL), 하복부에 피하 주사
실험적: 췌장 십이지장 절제술
이중 맹검 단일 용량 옥트레오타이드-위약 교차
단일 용량 100mcg octreotide acetate (1mL), 하복부 피하
다른 이름들:
  • 산도스타틴
단회 용량 0.9% 식염수(1mL), 하복부에 피하 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
감미로운 보상을 위한 프로그레시브 비율 작업 중단점
기간: 3 시간
3 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
소비한 보상의 수
기간: 3 시간
3 시간
주관적 증상 점수
기간: 3 시간
3 시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시그스타드 점수
기간: 3 시간
범주형 및 연속형 모두
3 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: John V Reynolds, MCh, FRCS, Department of Surgery, St. James's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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