- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02381249
상부위장관 수술 후 포만감 장호르몬 조절이 식욕욕구에 미치는 영향
상부 위장관 암 환자를 위한 치료 전략의 개선으로 인해 치료 후 장기적으로 암 재발이 없는 많은 사람들이 생겼습니다.
수술은 이러한 암 환자 치료의 초석이지만 종양의 수술적 제거가 치료의 가장 좋은 기회를 제공할 수 있지만 이러한 수술은 특정 장기 합병증과 관련된 주요 수술입니다. 체중 감소와 영양 부족은 수술 후 장기적인 암 완화 및 완치에 도달한 환자들에게 공통적인 문제입니다. 이러한 문제의 기본 메커니즘은 잘 이해되지 않으므로 치료 옵션이 제한됩니다.
우리의 연구는 이전에 이러한 유형의 수술을 받은 환자의 식사 후 위장관에서 방출되는 화학적 메신저(장 호르몬)의 증가된 수준을 입증했습니다. 이러한 화학 메신저는 식욕과 음식에 대한 관심을 조절하는 역할을 하며, 수술 후 수치가 증가하면 식사에 대한 관심이 감소할 수 있습니다. 식욕 조절에서 장 호르몬의 역할을 이해하면 특정 약물을 사용하여 장 호르몬을 차단하여 식욕을 증가시켜 환자가 더 많이 먹고 체중을 회복하여 수술 후 영양 문제를 예방할 수 있습니다.
이 연구에서 연구자들은 과장된 장 호르몬 분비가 수술 후 식욕과 음식에 대한 관심을 감소시키는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에서 얻은 정보는 수술 후 체중 감소 및 영양 문제가 있는 환자를 위한 치료법을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 수술 절차: 위도관 재건 및 유문 성형술을 동반한 2단계, 3단계 또는 식도경로 식도절제술, Roux-en-Y 재건을 통한 위전절제술, 췌장십이지장절제술 또는 일치하는 건강한 비수술 대조군 피험자
- 절제 후 최소 1년 동안 무병
제외 기준:
- 임신, 수유
- 중대하고 지속적인 화학방사선요법 및/또는 외과적 합병증
- 기타 이전의 상부 위장관 수술
- 몸이 좋지 않거나 식사를 할 수 없음
- 포만감 장 호르몬 반응에 영향을 줄 수 있는 기타 질병 또는 약물
- 물질 남용을 포함한 활동적이고 중대한 정신 질환
- 인지 또는 의사 소통 문제 또는 참여 동의 능력에 영향을 미치는 요인
- 심각한 음식 알레르기 병력, 특정 식이 제한
- 수술 후 확인되거나 의심되는 잔류 또는 재발성 질환, 이차 원발성 악성종양
- 보조 화학 요법이 필요함
- octreotide 투여에 대한 금기
- 섭식 장애의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식도절제술
이중 맹검 단일 용량 옥트레오타이드-위약 교차
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단일 용량 100mcg octreotide acetate (1mL), 하복부 피하
다른 이름들:
단회 용량 0.9% 식염수(1mL), 하복부에 피하 주사
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실험적: 위절제술
이중 맹검 단일 용량 옥트레오타이드-위약 교차
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단일 용량 100mcg octreotide acetate (1mL), 하복부 피하
다른 이름들:
단회 용량 0.9% 식염수(1mL), 하복부에 피하 주사
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활성 비교기: 작동하지 않는 건강한 제어
이중 맹검 단일 용량 옥트레오타이드-위약 교차
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단일 용량 100mcg octreotide acetate (1mL), 하복부 피하
다른 이름들:
단회 용량 0.9% 식염수(1mL), 하복부에 피하 주사
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실험적: 췌장 십이지장 절제술
이중 맹검 단일 용량 옥트레오타이드-위약 교차
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단일 용량 100mcg octreotide acetate (1mL), 하복부 피하
다른 이름들:
단회 용량 0.9% 식염수(1mL), 하복부에 피하 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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감미로운 보상을 위한 프로그레시브 비율 작업 중단점
기간: 3 시간
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3 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소비한 보상의 수
기간: 3 시간
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3 시간
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주관적 증상 점수
기간: 3 시간
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3 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시그스타드 점수
기간: 3 시간
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범주형 및 연속형 모두
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3 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John V Reynolds, MCh, FRCS, Department of Surgery, St. James's Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Miholic J, Orskov C, Holst JJ, Kotzerke J, Pichlmayr R. Postprandial release of glucagon-like peptide-1, pancreatic glucagon, and insulin after esophageal resection. Digestion. 1993;54(2):73-8. doi: 10.1159/000201016.
- Koizumi M, Hosoya Y, Dezaki K, Yada T, Hosoda H, Kangawa K, Nagai H, Lefor AT, Sata N, Yasuda Y. Postoperative weight loss does not resolve after esophagectomy despite normal serum ghrelin levels. Ann Thorac Surg. 2011 Apr;91(4):1032-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2010.11.072.
- Miras AD, Jackson RN, Jackson SN, Goldstone AP, Olbers T, Hackenberg T, Spector AC, le Roux CW. Gastric bypass surgery for obesity decreases the reward value of a sweet-fat stimulus as assessed in a progressive ratio task. Am J Clin Nutr. 2012 Sep;96(3):467-73. doi: 10.3945/ajcn.112.036921. Epub 2012 Jul 25.
- HODOS W. Progressive ratio as a measure of reward strength. Science. 1961 Sep 29;134(3483):943-4. doi: 10.1126/science.134.3483.943.
- Haverkort EB, Binnekade JM, Busch OR, van Berge Henegouwen MI, de Haan RJ, Gouma DJ. Presence and persistence of nutrition-related symptoms during the first year following esophagectomy with gastric tube reconstruction in clinically disease-free patients. World J Surg. 2010 Dec;34(12):2844-52. doi: 10.1007/s00268-010-0786-8.
- le Roux CW, Aylwin SJ, Batterham RL, Borg CM, Coyle F, Prasad V, Shurey S, Ghatei MA, Patel AG, Bloom SR. Gut hormone profiles following bariatric surgery favor an anorectic state, facilitate weight loss, and improve metabolic parameters. Ann Surg. 2006 Jan;243(1):108-14. doi: 10.1097/01.sla.0000183349.16877.84.
- Elliott JA, Docherty NG, Haag J, Eckhardt HG, Ravi N, Reynolds JV, le Roux CW. Attenuation of satiety gut hormones increases appetitive behavior after curative esophagectomy for esophageal cancer. Am J Clin Nutr. 2019 Feb 1;109(2):335-344. doi: 10.1093/ajcn/nqy324.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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기타 연구 ID 번호
- CRFSJ 0057
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