Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mæthedstarmshormonmodulation på appetitiv drift efter øvre gastrointestinale kirurgi

23. november 2023 opdateret af: Dr Jessie A Elliott, St. James's Hospital, Ireland

Forbedringer af behandlingsstrategier for patienter med kræft i den øvre mave-tarmkanal har produceret en stor befolkning af mennesker, som forbliver fri for kræfttilbagefald i lang sigt efter behandling.

Kirurgi er hjørnestenen i behandlingen af ​​patienter med disse kræftformer, men selvom kirurgisk fjernelse af tumoren kan give den bedste chance for helbredelse, er disse store operationer forbundet med specifikke langsigtede komplikationer. Vægttab og dårlig ernæring er almindelige problemer blandt patienter, der opnår langvarig kræftremission og helbreder efter operationen. Mekanismerne bag disse problemer er ikke godt forstået, og behandlingsmulighederne er derfor begrænsede.

Vores forskning har vist øgede niveauer af kemiske budbringere (tarmhormoner) frigivet fra mave-tarmkanalen efter måltider hos patienter, der tidligere har gennemgået denne type operation. Disse kemiske budbringere spiller en rolle i at kontrollere appetit og interesse for mad, og øgede niveauer efter operation kan reducere interessen for at spise. At forstå tarmhormonernes rolle i kontrollen af ​​appetitten kan give os mulighed for at bruge visse lægemidler til at blokere tarmhormoner og dermed øge appetitten, hvilket giver patienterne mulighed for at spise mere og tage på i vægt, hvilket forhindrer ernæringsproblemer efter operationen.

I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at afgøre, om overdreven udskillelse af tarmhormon forårsager nedsat appetit og interesse for mad efter operationen. Informationen fra denne undersøgelse kan hjælpe os med at udvikle behandlinger til patienter med vægttab og ernæringsproblemer efter operationen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dublin, Irland, D8
        • Wellcome Trust-Health Research Board Clinical Research Facility, St. James's Hospital
      • Gothenburg, Sverige
        • Gastrosurgical Laboratory, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kirurgisk procedure: To-trins, tre-trins eller transhiatal esophagectomy med gastrisk ledningsrekonstruktion og pyloroplastik, total gastrectomy med Roux-en-Y rekonstruktion, pancreaticoduodenectomy eller matchede raske uopererede kontrolpersoner
  2. Sygdomsfri mindst et år efter resektion

Eksklusionskriterier:

  1. Graviditet, amning
  2. Betydelig og vedvarende kemoradioterapi og/eller kirurgisk komplikation
  3. Anden tidligere øvre gastrointestinale kirurgi
  4. Syg eller ude af stand til at spise
  5. Anden sygdom eller medicin, som kan påvirke mæthedshormonreaktioner
  6. Aktiv og betydelig psykiatrisk sygdom, herunder stofmisbrug
  7. Kognitive problemer eller kommunikationsproblemer eller faktorer, der påvirker evnen til at give samtykke til deltagelse
  8. Historie med betydelig fødevareallergi, visse diætrestriktioner
  9. Bekræftet eller mistanke om resterende eller tilbagevendende sygdom efter operation, anden primær malignitet
  10. Kræver adjuverende kemoterapi
  11. Kontraindikation til administration af octreotid
  12. Historie om spiseforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Esophagectomy
Dobbeltblind enkeltdosis octreotid-placebo crossover
Enkeltdosis 100mcg octreotidacetat (1mL), subkutant til den nedre del af maven
Andre navne:
  • Sandostatin
Enkeltdosis 0,9 % saltvand (1 ml), subkutant til den nedre del af maven
Eksperimentel: Gastrectomi
Dobbeltblind enkeltdosis octreotid-placebo crossover
Enkeltdosis 100mcg octreotidacetat (1mL), subkutant til den nedre del af maven
Andre navne:
  • Sandostatin
Enkeltdosis 0,9 % saltvand (1 ml), subkutant til den nedre del af maven
Aktiv komparator: Ubetjent sund kontrol
Dobbeltblind enkeltdosis octreotid-placebo crossover
Enkeltdosis 100mcg octreotidacetat (1mL), subkutant til den nedre del af maven
Andre navne:
  • Sandostatin
Enkeltdosis 0,9 % saltvand (1 ml), subkutant til den nedre del af maven
Eksperimentel: Pancreaticoduodenektomi
Dobbeltblind enkeltdosis octreotid-placebo crossover
Enkeltdosis 100mcg octreotidacetat (1mL), subkutant til den nedre del af maven
Andre navne:
  • Sandostatin
Enkeltdosis 0,9 % saltvand (1 ml), subkutant til den nedre del af maven

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progressive ratio opgave breakpoint for en sød-fed belønning
Tidsramme: 3 timer
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal forbrugte belønninger
Tidsramme: 3 timer
3 timer
Subjektiv symptomscore
Tidsramme: 3 timer
3 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sigstad score
Tidsramme: 3 timer
Både kategorisk og kontinuerlig
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John V Reynolds, MCh, FRCS, Department of Surgery, St. James's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2015

Først opslået (Anslået)

6. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer i maven

Kliniske forsøg med Octreotid

3
Abonner