El efecto de la modulación de la hormona intestinal de la saciedad en el impulso del apetito después de la cirugía gastrointestinal superior
Las mejoras en las estrategias de tratamiento para pacientes con cánceres del tracto gastrointestinal superior han producido una gran población de personas que permanecen libres de recurrencia del cáncer a largo plazo después del tratamiento.
La cirugía es la piedra angular del tratamiento de los pacientes con estos tipos de cáncer, pero aunque la extirpación quirúrgica del tumor puede ofrecer la mejor posibilidad de curación, se trata de operaciones importantes asociadas con complicaciones específicas a largo plazo. La pérdida de peso y la mala nutrición son problemas comunes entre los pacientes que logran la remisión del cáncer a largo plazo y la curación después de la cirugía. Los mecanismos subyacentes a estos problemas no se comprenden bien y, por lo tanto, las opciones de tratamiento son limitadas.
Nuestra investigación ha demostrado niveles elevados de mensajeros químicos (hormonas intestinales) liberados del tracto gastrointestinal después de las comidas en pacientes que se han sometido previamente a este tipo de cirugía. Estos mensajeros químicos desempeñan un papel en el control del apetito y el interés por la comida, y el aumento de los niveles después de la cirugía puede reducir el interés por comer. Comprender el papel de las hormonas intestinales en el control del apetito puede permitirnos usar ciertos medicamentos para bloquear las hormonas intestinales y, por lo tanto, aumentar el apetito, lo que permite a los pacientes comer más y recuperar peso, evitando problemas nutricionales después de la cirugía.
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo determinar si la secreción exagerada de hormonas intestinales provoca una reducción del apetito y del interés por la comida después de la cirugía. La información obtenida de este estudio puede ayudarnos a desarrollar tratamientos para pacientes con pérdida de peso y problemas nutricionales después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Procedimiento quirúrgico: esofagectomía en dos, tres etapas o transhiatal con reconstrucción del conducto gástrico y piloroplastia, gastrectomía total con reconstrucción en Y de Roux, pancreaticoduodenectomía o sujetos de control sanos emparejados no operados
- Libre de enfermedad al menos un año después de la resección
Criterio de exclusión:
- embarazo, lactancia
- Quimiorradioterapia significativa y persistente y/o complicación quirúrgica
- Otra cirugía digestiva alta previa
- Indispuesto o incapaz de comer
- Otras enfermedades o medicamentos que pueden afectar las respuestas de las hormonas intestinales relacionadas con la saciedad
- Enfermedad psiquiátrica activa y significativa, incluido el abuso de sustancias
- Problemas cognitivos o de comunicación o cualquier factor que afecte la capacidad de dar su consentimiento para participar
- Antecedentes de alergia alimentaria significativa, ciertas restricciones dietéticas
- Enfermedad residual o recurrente confirmada o sospechada después de la cirugía, segunda neoplasia maligna primaria
- Requiere quimioterapia adyuvante
- Contraindicación para la administración de octreótido
- Historial de trastorno alimentario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Esofagectomía
Cruce doble ciego de dosis única de octreótido-placebo
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Dosis única de 100 mcg de acetato de octreotida (1 ml), por vía subcutánea en la parte inferior del abdomen
Otros nombres:
Dosis única de solución salina al 0,9 % (1 ml), por vía subcutánea en la parte inferior del abdomen
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Experimental: Gastrectomía
Cruce doble ciego de dosis única de octreótido-placebo
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Dosis única de 100 mcg de acetato de octreotida (1 ml), por vía subcutánea en la parte inferior del abdomen
Otros nombres:
Dosis única de solución salina al 0,9 % (1 ml), por vía subcutánea en la parte inferior del abdomen
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Comparador activo: Control sano no operado
Cruce doble ciego de dosis única de octreótido-placebo
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Dosis única de 100 mcg de acetato de octreotida (1 ml), por vía subcutánea en la parte inferior del abdomen
Otros nombres:
Dosis única de solución salina al 0,9 % (1 ml), por vía subcutánea en la parte inferior del abdomen
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Experimental: Pancreaticoduodenectomía
Cruce doble ciego de dosis única de octreótido-placebo
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Dosis única de 100 mcg de acetato de octreotida (1 ml), por vía subcutánea en la parte inferior del abdomen
Otros nombres:
Dosis única de solución salina al 0,9 % (1 ml), por vía subcutánea en la parte inferior del abdomen
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Punto de interrupción de tarea de proporción progresiva para una recompensa dulce-grasa
Periodo de tiempo: 3 horas
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3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de recompensas consumidas
Periodo de tiempo: 3 horas
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3 horas
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Puntuación de síntomas subjetivos
Periodo de tiempo: 3 horas
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3 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de Sigstad
Periodo de tiempo: 3 horas
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Tanto categóricos como continuos.
|
3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John V Reynolds, MCh, FRCS, Department of Surgery, St. James's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Miholic J, Orskov C, Holst JJ, Kotzerke J, Pichlmayr R. Postprandial release of glucagon-like peptide-1, pancreatic glucagon, and insulin after esophageal resection. Digestion. 1993;54(2):73-8. doi: 10.1159/000201016.
- Koizumi M, Hosoya Y, Dezaki K, Yada T, Hosoda H, Kangawa K, Nagai H, Lefor AT, Sata N, Yasuda Y. Postoperative weight loss does not resolve after esophagectomy despite normal serum ghrelin levels. Ann Thorac Surg. 2011 Apr;91(4):1032-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2010.11.072.
- Miras AD, Jackson RN, Jackson SN, Goldstone AP, Olbers T, Hackenberg T, Spector AC, le Roux CW. Gastric bypass surgery for obesity decreases the reward value of a sweet-fat stimulus as assessed in a progressive ratio task. Am J Clin Nutr. 2012 Sep;96(3):467-73. doi: 10.3945/ajcn.112.036921. Epub 2012 Jul 25.
- HODOS W. Progressive ratio as a measure of reward strength. Science. 1961 Sep 29;134(3483):943-4. doi: 10.1126/science.134.3483.943.
- Haverkort EB, Binnekade JM, Busch OR, van Berge Henegouwen MI, de Haan RJ, Gouma DJ. Presence and persistence of nutrition-related symptoms during the first year following esophagectomy with gastric tube reconstruction in clinically disease-free patients. World J Surg. 2010 Dec;34(12):2844-52. doi: 10.1007/s00268-010-0786-8.
- le Roux CW, Aylwin SJ, Batterham RL, Borg CM, Coyle F, Prasad V, Shurey S, Ghatei MA, Patel AG, Bloom SR. Gut hormone profiles following bariatric surgery favor an anorectic state, facilitate weight loss, and improve metabolic parameters. Ann Surg. 2006 Jan;243(1):108-14. doi: 10.1097/01.sla.0000183349.16877.84.
- Elliott JA, Docherty NG, Haag J, Eckhardt HG, Ravi N, Reynolds JV, le Roux CW. Attenuation of satiety gut hormones increases appetitive behavior after curative esophagectomy for esophageal cancer. Am J Clin Nutr. 2019 Feb 1;109(2):335-344. doi: 10.1093/ajcn/nqy324.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias Gastrointestinales
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- Agentes antineoplásicos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Octreótido
Otros números de identificación del estudio
- CRFSJ 0057
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