Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jóllakottság-bél hormonmoduláció hatása az étvágygerjesztésre a felső gyomor-bélrendszeri műtét után

2023. november 23. frissítette: Dr Jessie A Elliott, St. James's Hospital, Ireland

A felső gasztrointesztinális traktus daganataiban szenvedő betegek kezelési stratégiáinak fejlesztése olyan embereket eredményezett, akik a kezelést követően hosszú távon mentesek a rák kiújulásától.

A sebészet a kezelés sarokköve az ilyen rákbetegek esetében, de bár a daganat sebészeti eltávolítása kínálhatja a legjobb gyógyulási esélyt, ezek olyan jelentős műtétek, amelyek specifikus hosszú távú szövődményekkel járnak. A fogyás és a helytelen táplálkozás gyakori probléma azon betegek körében, akiknél a műtét után hosszú távú remissziót és gyógyulást érnek el. A problémák hátterében álló mechanizmusok nem jól ismertek, ezért a kezelési lehetőségek korlátozottak.

Kutatásunk kimutatta a gyomor-bél traktusból étkezés után felszabaduló kémiai hírvivők (bélhormonok) emelkedett szintjét olyan betegeknél, akik korábban ilyen típusú műtéten estek át. Ezek a kémiai hírvivők szerepet játszanak az étvágy és az étel iránti érdeklődés szabályozásában, és a műtét utáni megnövekedett szint csökkentheti az evés iránti érdeklődést. A bélhormonok étvágyszabályozásban betöltött szerepének megértése lehetővé teheti számunkra, hogy bizonyos gyógyszereket használjunk a bélhormonok blokkolására, és ezáltal növeljük az étvágyat, lehetővé téve a betegeknek, hogy többet együnk, és visszanyerjék súlyukat, megelőzve a műtét utáni táplálkozási problémákat.

Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekednek, hogy meghatározzák, hogy a túlzott bélhormonszekréció csökkenti-e az étvágyat és az étel iránti érdeklődést a műtét után. Az ebből a tanulmányból nyert információk segíthetnek kezeléseket kidolgozni a műtét után fogyókúrás és táplálkozási problémákkal küzdő betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Gothenburg, Svédország
        • Gastrosurgical Laboratory, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg
      • Dublin, Írország, D8
        • Wellcome Trust-Health Research Board Clinical Research Facility, St. James's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Sebészeti beavatkozás: Kétlépcsős, három szakaszos vagy transzhiatális oesophagectomia gyomorvezeték rekonstrukcióval és pyloroplasztikával, teljes gastrectomia Roux-en-Y rekonstrukcióval, pancreaticoduodenectomia vagy megfelelő egészséges, nem operált kontroll alanyok
  2. A reszekció után legalább egy évvel betegségmentes

Kizárási kritériumok:

  1. Terhesség, szoptatás
  2. Jelentős és tartós kemoradioterápia és/vagy műtéti szövődmény
  3. Egyéb korábbi felső gyomor-bélrendszeri műtét
  4. Rosszullét vagy nem tud enni
  5. Egyéb betegségek vagy gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a jóllakottságérzet hormonválaszait
  6. Aktív és jelentős pszichiátriai betegség, beleértve a szerrel való visszaélést
  7. Kognitív vagy kommunikációs problémák, vagy bármely olyan tényező, amely befolyásolja a részvételi hajlandóságot
  8. Jelentős ételallergia a kórtörténetben, bizonyos táplálkozási korlátozások
  9. Megerősített vagy feltételezett reziduális vagy visszatérő betegség műtét után, második elsődleges rosszindulatú daganat
  10. Adjuváns kemoterápia szükséges
  11. Az oktreotid beadásának ellenjavallata
  12. Evészavar története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nyelőcsőeltávolítás
Kettős vak, egyszeri dózisú oktreotid-placebo keresztezés
Egyszeri adag 100 mcg oktreotid-acetát (1 ml), szubkután az alhasba
Más nevek:
  • Sandostatin
Egyszeri adag 0,9%-os sóoldat (1 ml), szubkután az alhasba
Kísérleti: Gastrectomia
Kettős vak, egyszeri dózisú oktreotid-placebo keresztezés
Egyszeri adag 100 mcg oktreotid-acetát (1 ml), szubkután az alhasba
Más nevek:
  • Sandostatin
Egyszeri adag 0,9%-os sóoldat (1 ml), szubkután az alhasba
Aktív összehasonlító: Műtét nélküli egészséges kontroll
Kettős vak, egyszeri dózisú oktreotid-placebo keresztezés
Egyszeri adag 100 mcg oktreotid-acetát (1 ml), szubkután az alhasba
Más nevek:
  • Sandostatin
Egyszeri adag 0,9%-os sóoldat (1 ml), szubkután az alhasba
Kísérleti: Pancreaticoduodenectomia
Kettős vak, egyszeri dózisú oktreotid-placebo keresztezés
Egyszeri adag 100 mcg oktreotid-acetát (1 ml), szubkután az alhasba
Más nevek:
  • Sandostatin
Egyszeri adag 0,9%-os sóoldat (1 ml), szubkután az alhasba

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Progresszív arányú feladat töréspontja édes-zsíros jutalomért
Időkeret: 3 óra
3 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elfogyasztott jutalmak száma
Időkeret: 3 óra
3 óra
Szubjektív tünet pontszám
Időkeret: 3 óra
3 óra

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sigstad pontszáma
Időkeret: 3 óra
Kategorikus és folyamatos
3 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John V Reynolds, MCh, FRCS, Department of Surgery, St. James's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 5.

Első közzététel (Becsült)

2015. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomor neoplazmák

3
Iratkozz fel