L'effetto della modulazione dell'ormone intestinale della sazietà sulla spinta appetitiva dopo la chirurgia gastrointestinale superiore
I miglioramenti alle strategie di trattamento per i pazienti con tumori del tratto gastrointestinale superiore hanno prodotto un'ampia popolazione di persone che rimangono libere da recidive di cancro a lungo termine dopo il trattamento.
La chirurgia è la pietra angolare del trattamento per i pazienti con questi tumori, ma mentre la rimozione chirurgica del tumore può offrire le migliori possibilità di cura, si tratta di operazioni importanti associate a specifiche complicanze a lungo termine. La perdita di peso e la cattiva alimentazione sono problemi comuni tra i pazienti che ottengono la remissione del cancro a lungo termine e la cura dopo l'intervento chirurgico. I meccanismi alla base di questi problemi non sono ben compresi e quindi le opzioni di trattamento sono limitate.
La nostra ricerca ha dimostrato un aumento dei livelli di messaggeri chimici (ormoni intestinali) rilasciati dal tratto gastrointestinale dopo i pasti in pazienti precedentemente sottoposti a questo tipo di intervento chirurgico. Questi messaggeri chimici svolgono un ruolo nel controllo dell'appetito e dell'interesse per il cibo e livelli aumentati dopo l'intervento chirurgico possono ridurre l'interesse per il cibo. Comprendere il ruolo degli ormoni intestinali nel controllo dell'appetito può consentirci di utilizzare determinati farmaci per bloccare gli ormoni intestinali e quindi aumentare l'appetito, consentendo ai pazienti di mangiare di più e riprendere peso, prevenendo problemi nutrizionali dopo l'intervento chirurgico.
In questo studio, i ricercatori mirano a determinare se l'esagerata secrezione di ormoni intestinali causi una riduzione dell'appetito e dell'interesse per il cibo dopo l'intervento chirurgico. Le informazioni ottenute da questo studio possono aiutarci a sviluppare trattamenti per i pazienti con perdita di peso e problemi nutrizionali dopo l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Procedura chirurgica: esofagectomia in due tempi, tre tempi o transiatale con ricostruzione del condotto gastrico e piloroplastica, gastrectomia totale con ricostruzione secondo Roux-en-Y, duodenectomia pancreatica o soggetti di controllo sani non operati abbinati
- Libero da malattia almeno un anno dopo la resezione
Criteri di esclusione:
- Gravidanza, allattamento
- Chemioradioterapia significativa e persistente e/o complicanza chirurgica
- Altri precedenti interventi chirurgici del tratto gastrointestinale superiore
- Malessere o impossibilità di mangiare
- Altre malattie o farmaci che possono influenzare le risposte dell'ormone intestinale della sazietà
- Malattia psichiatrica attiva e significativa compreso l'abuso di sostanze
- Problemi cognitivi o di comunicazione o altri fattori che influenzano la capacità di acconsentire alla partecipazione
- Storia di allergia alimentare significativa, alcune restrizioni dietetiche
- Malattia residua o ricorrente confermata o sospetta dopo l'intervento chirurgico, seconda neoplasia primitiva
- Richiede chemioterapia adiuvante
- Controindicazione alla somministrazione di octreotide
- Storia del disturbo alimentare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esofagectomia
Crossover octreotide-placebo in dose singola in doppio cieco
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Singola dose di 100 mcg di octreotide acetato (1 ml), per via sottocutanea nell'addome inferiore
Altri nomi:
Singola dose di soluzione fisiologica allo 0,9% (1 ml), per via sottocutanea nell'addome inferiore
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Sperimentale: Gastrectomia
Crossover octreotide-placebo in dose singola in doppio cieco
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Singola dose di 100 mcg di octreotide acetato (1 ml), per via sottocutanea nell'addome inferiore
Altri nomi:
Singola dose di soluzione fisiologica allo 0,9% (1 ml), per via sottocutanea nell'addome inferiore
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Comparatore attivo: Controllo sano non operato
Crossover octreotide-placebo in dose singola in doppio cieco
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Singola dose di 100 mcg di octreotide acetato (1 ml), per via sottocutanea nell'addome inferiore
Altri nomi:
Singola dose di soluzione fisiologica allo 0,9% (1 ml), per via sottocutanea nell'addome inferiore
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Sperimentale: Pancreaticoduodenectomia
Crossover octreotide-placebo in dose singola in doppio cieco
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Singola dose di 100 mcg di octreotide acetato (1 ml), per via sottocutanea nell'addome inferiore
Altri nomi:
Singola dose di soluzione fisiologica allo 0,9% (1 ml), per via sottocutanea nell'addome inferiore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punto di interruzione del compito con rapporto progressivo per una ricompensa dolce e grassa
Lasso di tempo: 3 ore
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3 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di premi consumati
Lasso di tempo: 3 ore
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3 ore
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Punteggio dei sintomi soggettivi
Lasso di tempo: 3 ore
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3 ore
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio Sigstad
Lasso di tempo: 3 ore
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Sia categorico che continuo
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3 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John V Reynolds, MCh, FRCS, Department of Surgery, St. James's Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Miholic J, Orskov C, Holst JJ, Kotzerke J, Pichlmayr R. Postprandial release of glucagon-like peptide-1, pancreatic glucagon, and insulin after esophageal resection. Digestion. 1993;54(2):73-8. doi: 10.1159/000201016.
- Koizumi M, Hosoya Y, Dezaki K, Yada T, Hosoda H, Kangawa K, Nagai H, Lefor AT, Sata N, Yasuda Y. Postoperative weight loss does not resolve after esophagectomy despite normal serum ghrelin levels. Ann Thorac Surg. 2011 Apr;91(4):1032-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2010.11.072.
- Miras AD, Jackson RN, Jackson SN, Goldstone AP, Olbers T, Hackenberg T, Spector AC, le Roux CW. Gastric bypass surgery for obesity decreases the reward value of a sweet-fat stimulus as assessed in a progressive ratio task. Am J Clin Nutr. 2012 Sep;96(3):467-73. doi: 10.3945/ajcn.112.036921. Epub 2012 Jul 25.
- HODOS W. Progressive ratio as a measure of reward strength. Science. 1961 Sep 29;134(3483):943-4. doi: 10.1126/science.134.3483.943.
- Haverkort EB, Binnekade JM, Busch OR, van Berge Henegouwen MI, de Haan RJ, Gouma DJ. Presence and persistence of nutrition-related symptoms during the first year following esophagectomy with gastric tube reconstruction in clinically disease-free patients. World J Surg. 2010 Dec;34(12):2844-52. doi: 10.1007/s00268-010-0786-8.
- le Roux CW, Aylwin SJ, Batterham RL, Borg CM, Coyle F, Prasad V, Shurey S, Ghatei MA, Patel AG, Bloom SR. Gut hormone profiles following bariatric surgery favor an anorectic state, facilitate weight loss, and improve metabolic parameters. Ann Surg. 2006 Jan;243(1):108-14. doi: 10.1097/01.sla.0000183349.16877.84.
- Elliott JA, Docherty NG, Haag J, Eckhardt HG, Ravi N, Reynolds JV, le Roux CW. Attenuation of satiety gut hormones increases appetitive behavior after curative esophagectomy for esophageal cancer. Am J Clin Nutr. 2019 Feb 1;109(2):335-344. doi: 10.1093/ajcn/nqy324.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per sede
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie dello stomaco
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Disturbi della nutrizione
- Peso corporeo
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie esofagee
- Malattie duodenali
- Cambiamenti di peso corporeo
- Malattie pancreatiche
- Neoplasie
- Neoplasie allo stomaco
- Perdita di peso
- Neoplasie pancreatiche
- Malnutrizione
- Neoplasie esofagee
- Neoplasie duodenali
- Agenti antineoplastici
- Agenti gastrointestinali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Octreotide
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRFSJ 0057
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