饱腹感肠道激素调节对上消化道手术后食欲的影响
2023年11月23日 更新者:Dr Jessie A Elliott、St. James's Hospital, Ireland
上消化道癌症患者治疗策略的改进已使大量人群在治疗后的长期内不会复发癌症。
手术是治疗这些癌症患者的基石,虽然手术切除肿瘤可能提供最佳治愈机会,但这些都是与特定长期并发症相关的主要手术。 体重减轻和营养不良是获得长期癌症缓解和手术后治愈的患者的常见问题。 这些问题背后的机制尚不清楚,因此治疗选择有限。
我们的研究表明,以前接受过此类手术的患者饭后从胃肠道释放的化学信使(肠道激素)水平增加。 这些化学信使在控制食欲和对食物的兴趣方面发挥作用,手术后水平升高可能会降低进食兴趣。 了解肠道激素在控制食欲中的作用,可以让我们使用某些药物来阻断肠道激素,从而增加食欲,让患者吃得更多并恢复体重,防止手术后出现营养问题。
在这项研究中,研究人员旨在确定胃肠道激素分泌过度是否会导致手术后食欲下降和对食物的兴趣下降。 从这项研究中获得的信息可能有助于我们为手术后出现体重减轻和营养问题的患者开发治疗方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 手术程序:两期、三期或经裂孔食管切除术联合胃导管重建和幽门成形术、全胃切除术联合 Roux-en-Y 重建术、胰十二指肠切除术或匹配的健康未手术对照受试者
- 切除后至少一年无病
排除标准:
- 怀孕、哺乳
- 显着和持续的化放疗和/或手术并发症
- 其他既往上消化道手术
- 身体不适或无法进食
- 其他可能影响饱腹感的肠道激素反应的疾病或药物
- 活跃和严重的精神疾病,包括药物滥用
- 认知或沟通问题或影响同意参与能力的任何因素
- 严重食物过敏史,某些饮食限制
- 确诊或疑似手术后残留或复发的疾病,第二原发性恶性肿瘤
- 需要辅助化疗
- 奥曲肽给药的禁忌症
- 进食障碍史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:食管切除术
双盲单剂量奥曲肽安慰剂交叉
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单剂量 100mcg 醋酸奥曲肽 (1mL),皮下注射至下腹部
其他名称:
单剂量 0.9% 生理盐水 (1mL),皮下注射至下腹部
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实验性的:胃切除术
双盲单剂量奥曲肽安慰剂交叉
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单剂量 100mcg 醋酸奥曲肽 (1mL),皮下注射至下腹部
其他名称:
单剂量 0.9% 生理盐水 (1mL),皮下注射至下腹部
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有源比较器:未操作的健康对照
双盲单剂量奥曲肽安慰剂交叉
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单剂量 100mcg 醋酸奥曲肽 (1mL),皮下注射至下腹部
其他名称:
单剂量 0.9% 生理盐水 (1mL),皮下注射至下腹部
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实验性的:胰十二指肠切除术
双盲单剂量奥曲肽安慰剂交叉
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单剂量 100mcg 醋酸奥曲肽 (1mL),皮下注射至下腹部
其他名称:
单剂量 0.9% 生理盐水 (1mL),皮下注射至下腹部
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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甜脂肪奖励的渐进比率任务断点
大体时间:3小时
|
3小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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消耗的奖励数量
大体时间:3小时
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3小时
|
主观症状评分
大体时间:3小时
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3小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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西格斯塔分数
大体时间:3小时
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分类和连续
|
3小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:John V Reynolds, MCh, FRCS、Department of Surgery, St. James's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Miholic J, Orskov C, Holst JJ, Kotzerke J, Pichlmayr R. Postprandial release of glucagon-like peptide-1, pancreatic glucagon, and insulin after esophageal resection. Digestion. 1993;54(2):73-8. doi: 10.1159/000201016.
- Koizumi M, Hosoya Y, Dezaki K, Yada T, Hosoda H, Kangawa K, Nagai H, Lefor AT, Sata N, Yasuda Y. Postoperative weight loss does not resolve after esophagectomy despite normal serum ghrelin levels. Ann Thorac Surg. 2011 Apr;91(4):1032-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2010.11.072.
- Miras AD, Jackson RN, Jackson SN, Goldstone AP, Olbers T, Hackenberg T, Spector AC, le Roux CW. Gastric bypass surgery for obesity decreases the reward value of a sweet-fat stimulus as assessed in a progressive ratio task. Am J Clin Nutr. 2012 Sep;96(3):467-73. doi: 10.3945/ajcn.112.036921. Epub 2012 Jul 25.
- HODOS W. Progressive ratio as a measure of reward strength. Science. 1961 Sep 29;134(3483):943-4. doi: 10.1126/science.134.3483.943.
- Haverkort EB, Binnekade JM, Busch OR, van Berge Henegouwen MI, de Haan RJ, Gouma DJ. Presence and persistence of nutrition-related symptoms during the first year following esophagectomy with gastric tube reconstruction in clinically disease-free patients. World J Surg. 2010 Dec;34(12):2844-52. doi: 10.1007/s00268-010-0786-8.
- le Roux CW, Aylwin SJ, Batterham RL, Borg CM, Coyle F, Prasad V, Shurey S, Ghatei MA, Patel AG, Bloom SR. Gut hormone profiles following bariatric surgery favor an anorectic state, facilitate weight loss, and improve metabolic parameters. Ann Surg. 2006 Jan;243(1):108-14. doi: 10.1097/01.sla.0000183349.16877.84.
- Elliott JA, Docherty NG, Haag J, Eckhardt HG, Ravi N, Reynolds JV, le Roux CW. Attenuation of satiety gut hormones increases appetitive behavior after curative esophagectomy for esophageal cancer. Am J Clin Nutr. 2019 Feb 1;109(2):335-344. doi: 10.1093/ajcn/nqy324.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月5日
首次发布 (估计的)
2015年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月23日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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奥曲肽的临床试验
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Sue O'DorisioNational Cancer Institute (NCI)完全的